国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告(第15号)
http://www.100md.com
2004年1月14日
国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告(第15号)
根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，依照国家药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》，经按程序进行现场检查和审核批准，同意向中国北京同仁堂(集团)有限责任公司北京中药二厂等54家药品生产企业颁发《药品GMP证书》。
企业名称 认证范围 证书编号
中国北京同仁堂(集团)有限责任 丸剂 京E0016
公司北京中药二厂
北京银建药业有限公司 片剂、颗粒剂、胶囊剂、滴眼剂、滴鼻剂、滴 京E0019
耳剂
, 百拇医药
北京红林制药有限公司 片剂、胶囊剂 京E0021
天津中安药业有限公司 原料药(咖啡因、茶碱、氨茶碱、甲硝唑、硝 津E0007
苯地平、苯酰甲硝唑)
天津凯镛药业有限公司 口服液 津E0008
河北三九爱德福药业有限公司 硬胶囊剂、颗粒剂、片剂 冀E0009
石家庄华兴医药化工厂 原料药(甘露醇) 冀E0010
河北环海药业有限公司 硬胶囊剂、颗粒剂、片剂、原料药(维酶素、 冀E0011
, 百拇医药
乳酶生)
河北恒利集团制药股份有限公司 合剂 冀E0012
长春三九生物制药股份有限公司 片剂、胶囊剂、软膏剂 吉E0020
通化万通药业股份有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂(浓缩丸)、合 吉E0021
剂(含口服液)、栓剂
通化茂祥制药有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂 吉E0022
苏州医药集团有限公司 原料药(马来酸噻吗洛尔、盐酸哌甲酯、富马 苏E0040
酸奎硫平)
, 百拇医药
中国药科大学制药有限公司 滴眼剂 苏E0041
海门慧聚药业有限公司 原料药(盐酸贝那普利) 苏E0042
卫材(中国)药业有限公司 进口药品分包装(胶囊剂、小容量注射剂) 苏E0043
常熟市星海制药有限公司 酊剂、搽剂、溶液剂(外用)、凝胶剂、乳膏 苏E0044
剂、洗剂
福建省闽东力捷迅药业有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂、原料药(培丙酯、坎 闽E0003
地沙坦酯)
福建兴安药业有限公司 滴丸剂、原料药(那格列萘、洛索洛芬钠、非 闽E0004
, 百拇医药
那维胺)
福建青山漳州香料有限公司 擦剂 闽E0005
福建省三明天泰实业有限公司制药 片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂(含中药提取) 闽E0006
厂 、软膏剂、乳膏剂(含激素类)、凝胶剂、眼
膏剂、原料药(生华硫、天麻密环菌粉、后头
菌粉、虫草头孢菌粉)
河南康泰制药集团公司 原料药(诺氟沙星) 豫E0010
河南竹林众生制药股份有限公司豫 片剂、硬胶囊剂、原料药(石杉碱甲) 豫E0008
, 百拇医药
中制药厂
郑州瑞龙(集团)制药有限公司 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂 豫E0009
广州康和药业有限公司 片剂(含避孕药)、胶囊剂(含头孢菌素类) 粤E0011
、颗粒剂、煎膏剂
深圳帝阳药业有限公司 洗剂 粤E0013
广州欧化药业有限公司 片剂、胶囊剂 粤E0015
深圳市新光联合制药有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂、茶剂 粤E0016
珠海宏利药业有限公司 擦剂 粤E0017
, 百拇医药
先灵(广州)药业有限公司 片剂(分外包装、激素类)、宫内节育系统( 粤E0018
分外包装、激素类)
广东宏远集团药业有限公司 原料药(甘露糖聚肽、膦甲酸钠) 粤E0019
广州卫材制药有限公司 橡胶膏剂(含激素类)、贴剂 粤E0020
白云山威灵药业有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂 粤E0021
汕头金石抗菌素有限公司 头孢菌素类无菌原料药(头孢呋辛钠) 粤E0022
广西方略药业有限公司 片剂、口服液、糖浆剂、酒剂、原料药(黄藤 桂E0004
, 百拇医药
素)
桂林集琦药业股份有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂、滴眼剂、软胶囊剂 桂E0005
南宁安力泰美诗药业有限责任公司 原料药(丙氨酸、门冬氨酸、缬氨酸、 桂E0006
异亮氨酸、亮氨酸、甘氨酸、丝氨酸、盐酸精
氨酸、盐酸赖氨酸)
甘肃省国营祁连山制药厂 流浸膏剂、浸膏剂、原料药(土霉素) 甘E0001
甘肃奇正藏药有限公司 贴膏剂 甘E0002
吉林敖东药业集团延吉股份有限 小容量注射剂(含激素类) E2743
, 百拇医药
公司
厦门北大之路生物工程有限公司 注射用鼠神经生长因子 E2746
漳州市生物化学制药厂 小容量注射剂 E2750
浙江亚太药业股份有限公司 冻干粉针剂 E2751
沈阳中药制药有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂(水丸、水蜜丸 E2752
、蜜丸、微丸)、散剂、口服液、合剂、糖浆剂、酒剂、橡胶膏剂
广东艾希德药业有限公司 大容量注射剂 E2754
广东东方神草药业有限公司 口服液 E2757
, 百拇医药
长春生物制品研究所 甲型肝炎减毒活疫苗(小容量注射剂)、冻干甲 E2759
型肝炎减毒活疫苗
宜昌三峡药业有限责任公司 原料药(硫酸新霉素) E2760
西安利君制药股份有限公司 冻干粉针剂 E2762
浙江京新药业股份有限公司 大容量注射剂 E2763
长春生物制品研究所 流行性感冒灭活疫苗 E2764
陕西冯武臣大药堂制药厂有限公司 片剂、胶囊剂、丸剂(大蜜丸)、滴丸 E2765
北京普莱克斯实用气体有限公司 医用氧气、氧化亚氮 E2767
青岛国风集团黄海制药有限责任 小容量注射剂 E2770
公司
特此公告
国家食品药品监督管理局药品安全监管司
二○○三年十一月十三日, http://www.100md.com
根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，依照国家药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》，经按程序进行现场检查和审核批准，同意向中国北京同仁堂(集团)有限责任公司北京中药二厂等54家药品生产企业颁发《药品GMP证书》。
企业名称 认证范围 证书编号
中国北京同仁堂(集团)有限责任 丸剂 京E0016
公司北京中药二厂
北京银建药业有限公司 片剂、颗粒剂、胶囊剂、滴眼剂、滴鼻剂、滴 京E0019
耳剂
, 百拇医药
北京红林制药有限公司 片剂、胶囊剂 京E0021
天津中安药业有限公司 原料药(咖啡因、茶碱、氨茶碱、甲硝唑、硝 津E0007
苯地平、苯酰甲硝唑)
天津凯镛药业有限公司 口服液 津E0008
河北三九爱德福药业有限公司 硬胶囊剂、颗粒剂、片剂 冀E0009
石家庄华兴医药化工厂 原料药(甘露醇) 冀E0010
河北环海药业有限公司 硬胶囊剂、颗粒剂、片剂、原料药(维酶素、 冀E0011
, 百拇医药
乳酶生)
河北恒利集团制药股份有限公司 合剂 冀E0012
长春三九生物制药股份有限公司 片剂、胶囊剂、软膏剂 吉E0020
通化万通药业股份有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂(浓缩丸)、合 吉E0021
剂(含口服液)、栓剂
通化茂祥制药有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂 吉E0022
苏州医药集团有限公司 原料药(马来酸噻吗洛尔、盐酸哌甲酯、富马 苏E0040
酸奎硫平)
, 百拇医药
中国药科大学制药有限公司 滴眼剂 苏E0041
海门慧聚药业有限公司 原料药(盐酸贝那普利) 苏E0042
卫材(中国)药业有限公司 进口药品分包装(胶囊剂、小容量注射剂) 苏E0043
常熟市星海制药有限公司 酊剂、搽剂、溶液剂(外用)、凝胶剂、乳膏 苏E0044
剂、洗剂
福建省闽东力捷迅药业有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂、原料药(培丙酯、坎 闽E0003
地沙坦酯)
福建兴安药业有限公司 滴丸剂、原料药(那格列萘、洛索洛芬钠、非 闽E0004
, 百拇医药
那维胺)
福建青山漳州香料有限公司 擦剂 闽E0005
福建省三明天泰实业有限公司制药 片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂(含中药提取) 闽E0006
厂 、软膏剂、乳膏剂(含激素类)、凝胶剂、眼
膏剂、原料药(生华硫、天麻密环菌粉、后头
菌粉、虫草头孢菌粉)
河南康泰制药集团公司 原料药(诺氟沙星) 豫E0010
河南竹林众生制药股份有限公司豫 片剂、硬胶囊剂、原料药(石杉碱甲) 豫E0008
, 百拇医药
中制药厂
郑州瑞龙(集团)制药有限公司 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂 豫E0009
广州康和药业有限公司 片剂(含避孕药)、胶囊剂(含头孢菌素类) 粤E0011
、颗粒剂、煎膏剂
深圳帝阳药业有限公司 洗剂 粤E0013
广州欧化药业有限公司 片剂、胶囊剂 粤E0015
深圳市新光联合制药有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂、茶剂 粤E0016
珠海宏利药业有限公司 擦剂 粤E0017
, 百拇医药
先灵(广州)药业有限公司 片剂(分外包装、激素类)、宫内节育系统( 粤E0018
分外包装、激素类)
广东宏远集团药业有限公司 原料药(甘露糖聚肽、膦甲酸钠) 粤E0019
广州卫材制药有限公司 橡胶膏剂(含激素类)、贴剂 粤E0020
白云山威灵药业有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂 粤E0021
汕头金石抗菌素有限公司 头孢菌素类无菌原料药(头孢呋辛钠) 粤E0022
广西方略药业有限公司 片剂、口服液、糖浆剂、酒剂、原料药(黄藤 桂E0004
, 百拇医药
素)
桂林集琦药业股份有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂、滴眼剂、软胶囊剂 桂E0005
南宁安力泰美诗药业有限责任公司 原料药(丙氨酸、门冬氨酸、缬氨酸、 桂E0006
异亮氨酸、亮氨酸、甘氨酸、丝氨酸、盐酸精
氨酸、盐酸赖氨酸)
甘肃省国营祁连山制药厂 流浸膏剂、浸膏剂、原料药(土霉素) 甘E0001
甘肃奇正藏药有限公司 贴膏剂 甘E0002
吉林敖东药业集团延吉股份有限 小容量注射剂(含激素类) E2743
, 百拇医药
公司
厦门北大之路生物工程有限公司 注射用鼠神经生长因子 E2746
漳州市生物化学制药厂 小容量注射剂 E2750
浙江亚太药业股份有限公司 冻干粉针剂 E2751
沈阳中药制药有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂(水丸、水蜜丸 E2752
、蜜丸、微丸)、散剂、口服液、合剂、糖浆剂、酒剂、橡胶膏剂
广东艾希德药业有限公司 大容量注射剂 E2754
广东东方神草药业有限公司 口服液 E2757
, 百拇医药
长春生物制品研究所 甲型肝炎减毒活疫苗(小容量注射剂)、冻干甲 E2759
型肝炎减毒活疫苗
宜昌三峡药业有限责任公司 原料药(硫酸新霉素) E2760
西安利君制药股份有限公司 冻干粉针剂 E2762
浙江京新药业股份有限公司 大容量注射剂 E2763
长春生物制品研究所 流行性感冒灭活疫苗 E2764
陕西冯武臣大药堂制药厂有限公司 片剂、胶囊剂、丸剂(大蜜丸)、滴丸 E2765
北京普莱克斯实用气体有限公司 医用氧气、氧化亚氮 E2767
青岛国风集团黄海制药有限责任 小容量注射剂 E2770
公司
特此公告
国家食品药品监督管理局药品安全监管司
二○○三年十一月十三日, http://www.100md.com