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中药制药机械研究重在"特色”
http://www.100md.com 2004年1月14日 《中国中医药报》 第2080期
     在此次召开的“回顾中成药生产机械化30周年暨纪念国发1973[121]号文件发布30周年座谈会”上,与会专家也各抒己见,畅所欲言。

    中药制药机械的研究要与中医药的基础理论研究相结合

    邹健强(科技部农村与社会发展司生物技术与医药处副处长)

    中药是一个很典型的用高新技术改造传统产业的行业,但是高新技术怎样合理地应用于中药行业,这是我们要研究问题。我们始终在强调,中药现代化本身不是要西化,不是把所有现代科技的东西照搬过来就能解决问题。现在我们已经深入到需要与中医药的基础研究相结合来考虑中药制药工艺、装备等问题的层面,最简单的例子,如果我们连中药本身主要的药效成分都不清楚,那么所涉及装备、工艺的设计该以什么为依据?但目前这还是一个薄弱环节,我们还很缺乏适合中药自身特点的、能够表现中医药产品优势的工艺、装备。现在对中医药的很多基本问题,我们的认识还不是很清楚,也正是因为这种不清楚,制约了中医药现代化的发展。比如说,作为质控标准的指标成分与疗效的相关性到底怎样?所以我觉得我们面临的难题要比化学药复杂得多,尽管近年来我们采用了大孔树脂、超临界萃取等新方法,但这些方法的采用是否真能提高中药的疗效,同时减少资源的消耗还需要进行更深入的研究。
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     中成药生产的机械化、自动化之路要靠自己去“闯”

    田大方(北京同仁堂集团党委书记副董事长)

    中医中药是我国的国粹,是我们对人类最有贡献的一大发明。回顾中药机械化30年的历程,变化的确天翻地覆。我自己从事中药行业40多年了,在我刚进入中药行业时候,中成药的生产条件非常落后,当时有人把中药行称为“土药行”,因为干这行又脏又累。现在,中医药的发展正处于一个前所未有的好时机,科技部、国家计委以及相关的其他主管部门对中医药的现代化发展都非常关注。我觉得中药现代化首先需要实现中成药生产的机械化、自动化,这是中药现代化最基本的表现。当然中药现代化的关键还包括中药内在质量控制的现代化,对中药的内在成分我们得“说得清,道得明”,实现中医药文化的现代化。

    同仁堂作为一家至今已有334年历史的中药行业的老字号,30年来,同仁堂中成药生产的机械化、现代化水平也得到了极大的提高,目前已经有27条流水线通过了国家GMP认证,还有10条流水线通过了澳大利亚的TGA认证。解放初期,同仁堂的净资产只有300多万元人民币,而今年(2003年)预计将达到60亿人民币。通过同仁堂这几十年的发展,我认为中药生产的机械化、自动化之路,特别是对老剂型丸散膏丹的改造,在很多情况下还需要自己去“闯”,同时要加快对传统工艺的改进,更多地引进新技术。
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    中药材加工、提取设备是中药制药机械的特色和研究重点

    闫希军(天津天士力药业集团董事长)

    中药制药机械这30年的发展是非常快的,从前店后厂的手工式作坊式生产到现代的自动化、数控程序化生产,这一切变化都与121号文下发后国家的政策与资金扶持密不可分。尽管世界上很多国家都有自己的传统疗法,但是与中药相比,这些传统疗法没有自己独立完整的科学体系,不像中药一样是经过几千年临床实践、并不断完善修改的经验总结。中药的科学性是世界上任何一个国家都不能否认和鄙视的。

    在中药制药机械的研究的上,我认为,当前的重点是上游,即中药材加工、萃取机械的研究。因为各种现代剂型生产设备的制造水平我们与国际相比还有一定的差距,所以我们就必须在“特”上下功夫,而特色是什么,我认为是提取。目前日本、德国已经开发了一些单味中药的规模提取设备,但中药的优势在方剂,因此我们更需要在方剂的提取设备上,比如如何更好地实现组方有效成分提取分离的在线控制、如何在提高有效成分的提取率的同时缩短流程等方面下功夫。世界上已经有很多国家在向这方面努力,他们花了很大的力气,但在这方面目前我们还很保守,因此面对这种形势我们必须要有紧迫感。中药现代化的发展离不开制药设备的发展,否则中药永远只能是一个落后的行业,因为今天消费者在看一个产品的时候,首先考虑的是这个产品是不是在先进的工业化制造平台上制造出来的,这是质量可靠的标志,而现在中成药与西药的差距正在于此,弥补这个差距需要靠我们自己的努力实现。
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     中药生产的机械化带来了生产者经营理念的现代化

    卜丰恩(武汉中联药业集团股份有限公司原总工程师)

    上世纪六、七十年代中成药的生产基本上是作坊式的,不管是水煮、浓缩、干燥还是成型,很大一部分都是手工操作,与现代制药业的差距非常大。但是经过30年机械化的历程,特别是在制药企业进行GMP改造之后,中成药制药工业的水平有了巨大的变化。30年前,中成药生产企业不仅设备落后,经营管理的理念也很落后,采用现代机械制造中药的观念不少人一时间还很难接受。因此机械化改变的不仅是中成药的生产技术,更是中成药生产者的素质和经营理念。这30年中药制药机械的研究基本上是根据当时所需的工艺条件和要求选用合适的设备,我希望再过30年,中成药制药装备行业可以为实现中药现代化做出更多的贡献,让中药制药装备的设计能够更好地体现中医药的特色和优势,提高和拓展中药的疗效。

     我国的中药生产设备已经大量地整套地出口东南亚 张日华(中国制药装备行业协会副理事长)
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    中药制药机械化30年取得了很大的成就,各种中药前处理和提取浓缩设备以及各种中药剂型机械都有了长足的发展。中药的洗、切、干、炒、粉碎、提取浓缩机组,全套动态提取浓缩、喷雾干燥设备近年来更是层出不穷,水平不断提高,花色品种猛增,不但已不再进口,而且大量地整套设备出口至东南亚等国家。截至今日,已有各种形式的中药提取罐(多能提取罐)生产企业46家,蒸发浓缩设备生产企业32家,三效蒸发品生产企业27家,干燥设备生产企业23家,中药浸膏喷雾干燥设备生产企业32家,带式干燥设备生产企业16家,各式热风循环烘箱设备生产企业46家,酒精回收设备生产企业5家,中药口服液机组生产企业43家,中药酊水糖浆设备生产企业26家,中药打碎机生产企业23家,洗药机生产企业17家,润药机生产企业6家,炒药机生产企业4家,微波干燥灭菌设备生产企业4家,多功能切药设备生产企业5家,旋转式切药机生产企业10家,直线式切药机生产企业11家,中药颗粒自动包装机生产企业24家,中药自动捆扎机生产企业8家。30年来,中成药剂型的生产也在丸散膏丹的基础上,又开发、研制出水针、粉针、大输液、片剂、口服液、栓剂、胶囊剂等剂型的生产线。, 百拇医药(汪少颖)