北京海泽润医药新药头孢曲嗪转让
产品信息
项目介绍：一、新药名称：
正式品名：头孢曲嗪
英 文 名：cefatrizine
二、剂型和适应症：
剂型：原料、片剂、胶囊、颗粒、干混悬剂
适应症：抗菌。
三、开发类别：
本品属于专利已期满的产品，1979年由Bristol-Myers Squibb公司在日本上市，并先后在意大利、法国、比利时、美国等国家上市。原料药形式为头孢曲嗪的丙二醇溶剂化物(CEFATRIZINE PROPYLENE GLYCOL)，活性成分为头孢曲嗪(CEFATRIZINE)。本品 胶囊和干糖浆已经在我国申请进口注册，但未见批准及上市。因此其类别根据《药品注册管理办法》为：已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的原料药及其制剂，属于化学药品第3类第1小类。
四、药理药效：
本品为半合成的广谱口服头孢菌素，对G(+)、G(-)菌具有广谱抗菌活性。对b-内酰胺酶具有很高的稳定性。本品抗菌作用比头孢氨苄强4-8倍，抗菌谱和抗菌活性与头孢克洛相似。
本品抗菌谱广，通过抑制细菌细胞壁的合成显示很强的抗菌作用。本品对金黄葡萄球菌、大肠杆菌、流感杆菌、克雷白杆菌等有杀菌作用。应用范围与头孢氨苄和头孢克洛近似。
本品适用于上述菌的敏感菌株所致的肺、肠道、尿道和软组织感染，如膀胱炎、肾盂肾炎、咽炎和扁桃体炎等。
健康成人饭后口服本品时，其活性成份CEFATRIZINE 的平均血中浓度在服用后120分钟达到最高值，半衰期为75分钟。
本品为胶囊或干糖浆，胶囊规格为250mg/粒，干糖浆为250mg/5ml。成人每次口服250mg，每日3-4次；儿童用量为30～50 mg/kg/日，分3-4次服用。
五、市场情况分析：
该品合成工艺具有容易放大生产、生产成本较低的优势，综合原料成本(按工业原料计算)不超过2500元。由于本品原料成本低于头孢克洛，临床疗效与头孢克洛类似。头孢克洛各种制剂在中国的医院用药金额已经超过8亿元人民币。因此，头孢曲嗪可作为头孢克洛的替代品种，市场潜力巨大。
六、项目进度：
完成临床前研究工作。
七、转让价格：
面谈
联系方式
单位名称：北京海泽润医药技术有限公司
联 系 人：陈钟
联系电话：010-82951669、82951755、82951845转323
传 真：010-82928857
联系地址：北京市中关村科技园区北新材料园(孵化器229室)
邮 编：100096
公司网址：www.e-pharma.com.cn
电子邮件：horizon@e-pharma.com.cn
康易商情, 百拇医药
项目介绍：一、新药名称：
正式品名：头孢曲嗪
英 文 名：cefatrizine
二、剂型和适应症：
剂型：原料、片剂、胶囊、颗粒、干混悬剂
适应症：抗菌。
三、开发类别：
本品属于专利已期满的产品，1979年由Bristol-Myers Squibb公司在日本上市，并先后在意大利、法国、比利时、美国等国家上市。原料药形式为头孢曲嗪的丙二醇溶剂化物(CEFATRIZINE PROPYLENE GLYCOL)，活性成分为头孢曲嗪(CEFATRIZINE)。本品 胶囊和干糖浆已经在我国申请进口注册，但未见批准及上市。因此其类别根据《药品注册管理办法》为：已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的原料药及其制剂，属于化学药品第3类第1小类。
四、药理药效：
本品为半合成的广谱口服头孢菌素，对G(+)、G(-)菌具有广谱抗菌活性。对b-内酰胺酶具有很高的稳定性。本品抗菌作用比头孢氨苄强4-8倍，抗菌谱和抗菌活性与头孢克洛相似。
本品抗菌谱广，通过抑制细菌细胞壁的合成显示很强的抗菌作用。本品对金黄葡萄球菌、大肠杆菌、流感杆菌、克雷白杆菌等有杀菌作用。应用范围与头孢氨苄和头孢克洛近似。
本品适用于上述菌的敏感菌株所致的肺、肠道、尿道和软组织感染，如膀胱炎、肾盂肾炎、咽炎和扁桃体炎等。
健康成人饭后口服本品时，其活性成份CEFATRIZINE 的平均血中浓度在服用后120分钟达到最高值，半衰期为75分钟。
本品为胶囊或干糖浆，胶囊规格为250mg/粒，干糖浆为250mg/5ml。成人每次口服250mg，每日3-4次；儿童用量为30～50 mg/kg/日，分3-4次服用。
五、市场情况分析：
该品合成工艺具有容易放大生产、生产成本较低的优势，综合原料成本(按工业原料计算)不超过2500元。由于本品原料成本低于头孢克洛，临床疗效与头孢克洛类似。头孢克洛各种制剂在中国的医院用药金额已经超过8亿元人民币。因此，头孢曲嗪可作为头孢克洛的替代品种，市场潜力巨大。
六、项目进度：
完成临床前研究工作。
七、转让价格：
面谈
联系方式
单位名称：北京海泽润医药技术有限公司
联 系 人：陈钟
联系电话：010-82951669、82951755、82951845转323
传 真：010-82928857
联系地址：北京市中关村科技园区北新材料园(孵化器229室)
邮 编：100096
公司网址：www.e-pharma.com.cn
电子邮件：horizon@e-pharma.com.cn
康易商情, 百拇医药