米非司酮用于紧急避孕、黄体期避孕及催经的研究
1998年1月起，由国家计划生育委员会科学技术研究所等10个单位，肖碧莲等12位科研人员共同对米非司酮用于紧急避孕、黄体期避孕及催经进行了研究。
该研究为我国政府部门(国家计划生育委员会)、临床(国家计划生育委员会科学技术研究所)、工厂(上海华联制药有限公司)与国际组织如洛克菲勒基金会、创意基金会、世界卫生组织(WHO)、柏斯卫生科技项目(PATH)等协作完成。参加研究的临床人员均经GCP培训，严格按国际、国内临床研究规范化条例进行。研究组织了国内31个临床研究单位，以规范化条例，观察6000余例妇女分组服用米非司酮10 mg后避孕的效果。数据经统计学处理，结果有可信性且样本量较大。
在两种单剂量米非司酮用于紧急避孕的随机双盲对比中，由10个中心对3030名妇女分两组进行观察。发现单次口服米非司酮10 mg(1516例) 和25 mg(1514例)用于未保护性生活120小时内紧急避孕的失败率均为1.1%，避孕有效率为85%～86%；每组各有17例妊娠，妊娠率为1.1%，避孕效果与服药时间和服药后再次未保护性生活相关。两种给药方案的呕吐、头晕等副反应的主诉率为0.5%～1.1%，两组间差异无统计学意义。提示米非司酮为安全有效的紧急避孕药，且服用越早，效果越好。继之又由全国的31个中心在4917名妇女中进一步扩大观察了10 mg米非司酮紧急避孕的效果，避孕有效率为82.2%，恶心、呕吐等副反应为9.1%；其他各种副反应的发生率均在4%以下，证实单次服用米非司酮10 mg已可获较好的紧急避孕效果。
米非司酮合并米索前列醇用于黄体期避孕，由7个中心观察699例多次未保护性生活或无保护性生活己超过120小时的妇女于黄体期(即月经前10天)序贯采用米非司酮100 mg和米索前列醇避孕。在黄体期口服米非司酮100 mg，间隔48小时服用米索前列醇400 μg后，有25例妊娠，妊娠率为3.6%，妊娠危险性随性生活次数的增加而提高，差异有统计学意义。服药后腹泻、腹痛的发生率最高为31.1%，恶心、呕吐为20.4%，头晕、乏力为12.3%，副反应较轻。提示在晚黄体期用米非司酮合并米索前列醇，可为多次无保护性生活或无保护性生活超过120小时的妇女提供一种新的、安全、有效的补救措施。
米非司酮合并米索前列醇用于催经止孕，观察720例妇女在预期月经延迟7天内，序贯使用米非司酮150 mg和米索前列醇400 ug(阴道内)催经后，有492例(68.3%)发生早期妊娠，227例(31.5%)为月经延迟。用药后妊娠组467人(95.6%)流产，仅3.3%继续妊娠，需进一步处理。发现1例宫外孕，经手术治疗后康复。此方法既催经又能终止40天以内的早早孕，解决了妇女因月经过期的忧虑，并免除了日后的人工流产。
此研究结果已发表论文6篇，其中1篇发表于国外期刊。米非司酮10 mg和25 mg用于紧急避孕，已获国家药政局批准，正在临床广泛使用。黄体期避孕及催经止孕现尚未注册。, 百拇医药
该研究为我国政府部门(国家计划生育委员会)、临床(国家计划生育委员会科学技术研究所)、工厂(上海华联制药有限公司)与国际组织如洛克菲勒基金会、创意基金会、世界卫生组织(WHO)、柏斯卫生科技项目(PATH)等协作完成。参加研究的临床人员均经GCP培训，严格按国际、国内临床研究规范化条例进行。研究组织了国内31个临床研究单位，以规范化条例，观察6000余例妇女分组服用米非司酮10 mg后避孕的效果。数据经统计学处理，结果有可信性且样本量较大。
在两种单剂量米非司酮用于紧急避孕的随机双盲对比中，由10个中心对3030名妇女分两组进行观察。发现单次口服米非司酮10 mg(1516例) 和25 mg(1514例)用于未保护性生活120小时内紧急避孕的失败率均为1.1%，避孕有效率为85%～86%；每组各有17例妊娠，妊娠率为1.1%，避孕效果与服药时间和服药后再次未保护性生活相关。两种给药方案的呕吐、头晕等副反应的主诉率为0.5%～1.1%，两组间差异无统计学意义。提示米非司酮为安全有效的紧急避孕药，且服用越早，效果越好。继之又由全国的31个中心在4917名妇女中进一步扩大观察了10 mg米非司酮紧急避孕的效果，避孕有效率为82.2%，恶心、呕吐等副反应为9.1%；其他各种副反应的发生率均在4%以下，证实单次服用米非司酮10 mg已可获较好的紧急避孕效果。
米非司酮合并米索前列醇用于黄体期避孕，由7个中心观察699例多次未保护性生活或无保护性生活己超过120小时的妇女于黄体期(即月经前10天)序贯采用米非司酮100 mg和米索前列醇避孕。在黄体期口服米非司酮100 mg，间隔48小时服用米索前列醇400 μg后，有25例妊娠，妊娠率为3.6%，妊娠危险性随性生活次数的增加而提高，差异有统计学意义。服药后腹泻、腹痛的发生率最高为31.1%，恶心、呕吐为20.4%，头晕、乏力为12.3%，副反应较轻。提示在晚黄体期用米非司酮合并米索前列醇，可为多次无保护性生活或无保护性生活超过120小时的妇女提供一种新的、安全、有效的补救措施。
米非司酮合并米索前列醇用于催经止孕，观察720例妇女在预期月经延迟7天内，序贯使用米非司酮150 mg和米索前列醇400 ug(阴道内)催经后，有492例(68.3%)发生早期妊娠，227例(31.5%)为月经延迟。用药后妊娠组467人(95.6%)流产，仅3.3%继续妊娠，需进一步处理。发现1例宫外孕，经手术治疗后康复。此方法既催经又能终止40天以内的早早孕，解决了妇女因月经过期的忧虑，并免除了日后的人工流产。
此研究结果已发表论文6篇，其中1篇发表于国外期刊。米非司酮10 mg和25 mg用于紧急避孕，已获国家药政局批准，正在临床广泛使用。黄体期避孕及催经止孕现尚未注册。, 百拇医药