MUC-1与IL-2转基因疫苗使部分晚期癌症患者病情稳定
本报讯 瑞士Rochkitz等报告,接受编码MUC-1黏蛋白与白介素2(IL-2)的转基因肿瘤疫苗(TG4010),可使一些包括肺癌在内的MUC-1阳性实体瘤患者的病情短期维持稳定。(J Gene Med 2003,5∶690)
MUC-1是一种高度糖基化的黏蛋白,通常存在于很多组织黏蛋白分泌上皮细胞顶端的表面。各种人类肿瘤细胞均表达MUC-1,但糖基化严重不足。TG4010以重组牛痘病毒为载体,以MUC-1为抗原,导入编码人MUC-1和IL-2的DNA序列,用于治疗肿瘤细胞表达MUC1抗原的患者。
为确定TG4010的安全性和将来临床研究应该采用的剂量,Rochkitz等分别在欧洲(Basek-CR)和美国(UCLA-RF)进行了2项Ⅰ期临床研究。13例患有不同类型实体瘤的患者,反复接受TG4010肌肉注射,TG4010剂量逐渐增加。6例患者的剂量为5×106 pfu(空斑形成单位),3例患者的剂量为5×107 pfu,4例患者的剂量为5×108 pfu。研究终点为安全性、疗效和各种相关的免疫学检测指标。
结果显示,患者对TG4010的耐受性非常好,不良反应主要是注射部位疼痛和流感样症状。反复注射牛痘病毒没有出现明显的不良反应。在13例可评估患者中,4例患者癌症稳定6~9个月,1例肺癌患者在注射第1剂后病情有进展,但以后转移瘤明显缩小,并保持了14个月。5例患者出现一些T细胞增殖性免疫反应。
研究者认为,转移瘤患者通常能很好地耐受TG4010,一些患者在治疗后,病情在短期内保持稳定。可以对TG4010作进一步的临床研究。, http://www.100md.com(三金)
MUC-1是一种高度糖基化的黏蛋白,通常存在于很多组织黏蛋白分泌上皮细胞顶端的表面。各种人类肿瘤细胞均表达MUC-1,但糖基化严重不足。TG4010以重组牛痘病毒为载体,以MUC-1为抗原,导入编码人MUC-1和IL-2的DNA序列,用于治疗肿瘤细胞表达MUC1抗原的患者。
为确定TG4010的安全性和将来临床研究应该采用的剂量,Rochkitz等分别在欧洲(Basek-CR)和美国(UCLA-RF)进行了2项Ⅰ期临床研究。13例患有不同类型实体瘤的患者,反复接受TG4010肌肉注射,TG4010剂量逐渐增加。6例患者的剂量为5×106 pfu(空斑形成单位),3例患者的剂量为5×107 pfu,4例患者的剂量为5×108 pfu。研究终点为安全性、疗效和各种相关的免疫学检测指标。
结果显示,患者对TG4010的耐受性非常好,不良反应主要是注射部位疼痛和流感样症状。反复注射牛痘病毒没有出现明显的不良反应。在13例可评估患者中,4例患者癌症稳定6~9个月,1例肺癌患者在注射第1剂后病情有进展,但以后转移瘤明显缩小,并保持了14个月。5例患者出现一些T细胞增殖性免疫反应。
研究者认为,转移瘤患者通常能很好地耐受TG4010,一些患者在治疗后,病情在短期内保持稳定。可以对TG4010作进一步的临床研究。, http://www.100md.com(三金)