HRT和aLLHaT研究结果对医师处方行为产生显著影响
本报讯 据JAMA杂志(2004年1月7日)二篇文章的报道，绝经后性激素补充疗法(HRT)和高血压治疗的临床研究结果，显著改变了医师的处方和患者的用药习惯。
在第一项研究中，美国斯坦福大学医学院Hersh等对1995年以后美国HRT使用情况及其处方发展趋势进行了研究，以确定HRT最新研究结果所产生的影响。
由于当时人们普遍认为HRT对健康有好处，所以在过去20年内，绝经后妇女使用HRT者显著增多。但2002年7月发表的大型随机临床试验心脏与雌/孕激素补充疗法随访研究(HERSⅡ)和妇女健康倡议(WHI)的结果表明，口服雌孕激素补充疗法或者无益，或者有心血管不良事件和其他危险。
Hersh等利用2个数据库，确定1995年1月至2003年7月期间美国HRT的使用趋势。美国国家处方抽查数据库提供了零售药房的HRT处方数资料，国家疾病和治疗指数数据库提供了HRT治疗期间患者的就诊资料。
, 百拇医药
结果显示，在1995年，年HRT处方数为5800万张，至1999年增至9000万张，即大约每年有1500万名妇女在接受HRT。此后，HRT处方数保持相对稳定，直至2002年6月。导致HRT处方数增加的重要原因是采用了新的口服雌孕激素制剂主要是Prempro。自2002年7月WHI研究结果发表后，HRT处方数逐月下降。2003年1至6月的Prempro处方数与2002年同期相比，下降了66%，倍美力(Premarin)处方数下降了33%。阴道片剂和小剂量倍美力片剂处方数稍有增加。如果2003年7月观察到的处方率保持不变，估计2003年的年HRT处方数会降至5700万张，与1995年的HRT处方数相似。
这是一个很好的范例，它充分说明，科学证据和临床指南可以有效地传播至患者和医师手中，并在临床实践中迅速产生变化，媒体的宣传无疑也增强了信息的传播。这项研究结果支持以往文献的观点：一旦新的研究证明某种疗法有害，医师会迅速放弃；就HRT使用减少而言，患者也起了不可忽视的重要作用。(JAMA 2004 291 47)
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在第二项研究中，斯坦福大学斯坦福预防研究中心Stafford等报告，新的研究结果减少了某些抗高血压药物的使用量。Stafford等跟踪观察了美国1996年至2002年期间零售药房α阻滞剂处方数和医师使用α阻滞剂的变化趋势。
2000年春季，ALLHAT研究发现了α阻滞剂的不良作用，从此改变了α阻滞剂的命运。ALLHAT旨在评估，在降低≥55岁的高危高血压患者降低血压和预防冠心病及其他心血管事件方面，α阻滞剂、钙通道阻滞剂和血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂是否优于较便宜的利尿剂。结果发现，使用α阻滞剂多沙唑嗪的患者与使用噻嗪类利尿剂氯噻酮的患者相比，前者联合心血管事件危险要比后者增加25%以上，因此，多沙唑嗪组的研究在2000年1月提前终止。
Stafford等分析了根据美国国家处方抽查数据库和国家疾病及治疗指数数据库中的α阻滞剂处方资料后发现，在1996年至1999年期间，α阻滞剂新处方数、重复取药处方数和医师α阻滞剂使用量持续增加，而在2000年初ALLHAT早期结果公布以后，α阻滞剂处方数开始减少。在1999年至2002年期间，年α阻滞剂新处方数减少了26%(从515万张降至379万张)，重复取药处方数减少了22%(从172万张降至134万张)，医师报告的α阻滞剂使用量减少了54%(从226万张降至103万张)。
, http://www.100md.com
Stafford说：“我们的研究证明，ALLHAT早期结果的公布对α阻滞剂使用量的减少产生了显著影响，药厂停止推销和销售α阻滞剂亦起了一定作用。但ALLHAT早期结果公布后，α阻滞剂应用的减少既不迅速也不明显，表明该临床研究结果的传播还不够迅速和全方位。我们的分析提示，需采取其他措施来加速临床研究结果的传播。”(JAMA 2004 291 54)
加拿大多伦多大学Naykor就上述2项研究发表了题为“复杂的处方行为领域”的述评，讨论了临床研究及其他因素对医师处方的影响，并指出了处方行为的复杂性。
Naykor认为，在目前复杂的处方行为领域，医师面临不断变化和不断增加的新信息，医师的宏观社会学及个人的社会经历也不相同，经济刺激会使人利欲熏心。医师开处方时必须考虑患者的具体情况，考虑多种药物联合应用，而联合用药的随机证据往往比较少。制药公司想方设法向医师和患者推销其产品，并设法操纵基础和临床研究。第三方付款人竭力要求压低药品开支，患者的期望值越来越高，法医学检查错误却屡见不鲜。此外，药物基因组学预示着这样一个新阶段的来临，即未来开处方要考虑患者的生物学特征，但也使医师更加依赖技术作后盾。总之，在药品和医疗保健事业发展的这个关键时刻，我们更加迫切需要系统地研究影响医师处方的大量因素。(JAMA 2004 291 104), 百拇医药(蒋鸿鑫)
在第一项研究中，美国斯坦福大学医学院Hersh等对1995年以后美国HRT使用情况及其处方发展趋势进行了研究，以确定HRT最新研究结果所产生的影响。
由于当时人们普遍认为HRT对健康有好处，所以在过去20年内，绝经后妇女使用HRT者显著增多。但2002年7月发表的大型随机临床试验心脏与雌/孕激素补充疗法随访研究(HERSⅡ)和妇女健康倡议(WHI)的结果表明，口服雌孕激素补充疗法或者无益，或者有心血管不良事件和其他危险。
Hersh等利用2个数据库，确定1995年1月至2003年7月期间美国HRT的使用趋势。美国国家处方抽查数据库提供了零售药房的HRT处方数资料，国家疾病和治疗指数数据库提供了HRT治疗期间患者的就诊资料。
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结果显示，在1995年，年HRT处方数为5800万张，至1999年增至9000万张，即大约每年有1500万名妇女在接受HRT。此后，HRT处方数保持相对稳定，直至2002年6月。导致HRT处方数增加的重要原因是采用了新的口服雌孕激素制剂主要是Prempro。自2002年7月WHI研究结果发表后，HRT处方数逐月下降。2003年1至6月的Prempro处方数与2002年同期相比，下降了66%，倍美力(Premarin)处方数下降了33%。阴道片剂和小剂量倍美力片剂处方数稍有增加。如果2003年7月观察到的处方率保持不变，估计2003年的年HRT处方数会降至5700万张，与1995年的HRT处方数相似。
这是一个很好的范例，它充分说明，科学证据和临床指南可以有效地传播至患者和医师手中，并在临床实践中迅速产生变化，媒体的宣传无疑也增强了信息的传播。这项研究结果支持以往文献的观点：一旦新的研究证明某种疗法有害，医师会迅速放弃；就HRT使用减少而言，患者也起了不可忽视的重要作用。(JAMA 2004 291 47)
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在第二项研究中，斯坦福大学斯坦福预防研究中心Stafford等报告，新的研究结果减少了某些抗高血压药物的使用量。Stafford等跟踪观察了美国1996年至2002年期间零售药房α阻滞剂处方数和医师使用α阻滞剂的变化趋势。
2000年春季，ALLHAT研究发现了α阻滞剂的不良作用，从此改变了α阻滞剂的命运。ALLHAT旨在评估，在降低≥55岁的高危高血压患者降低血压和预防冠心病及其他心血管事件方面，α阻滞剂、钙通道阻滞剂和血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂是否优于较便宜的利尿剂。结果发现，使用α阻滞剂多沙唑嗪的患者与使用噻嗪类利尿剂氯噻酮的患者相比，前者联合心血管事件危险要比后者增加25%以上，因此，多沙唑嗪组的研究在2000年1月提前终止。
Stafford等分析了根据美国国家处方抽查数据库和国家疾病及治疗指数数据库中的α阻滞剂处方资料后发现，在1996年至1999年期间，α阻滞剂新处方数、重复取药处方数和医师α阻滞剂使用量持续增加，而在2000年初ALLHAT早期结果公布以后，α阻滞剂处方数开始减少。在1999年至2002年期间，年α阻滞剂新处方数减少了26%(从515万张降至379万张)，重复取药处方数减少了22%(从172万张降至134万张)，医师报告的α阻滞剂使用量减少了54%(从226万张降至103万张)。
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Stafford说：“我们的研究证明，ALLHAT早期结果的公布对α阻滞剂使用量的减少产生了显著影响，药厂停止推销和销售α阻滞剂亦起了一定作用。但ALLHAT早期结果公布后，α阻滞剂应用的减少既不迅速也不明显，表明该临床研究结果的传播还不够迅速和全方位。我们的分析提示，需采取其他措施来加速临床研究结果的传播。”(JAMA 2004 291 54)
加拿大多伦多大学Naykor就上述2项研究发表了题为“复杂的处方行为领域”的述评，讨论了临床研究及其他因素对医师处方的影响，并指出了处方行为的复杂性。
Naykor认为，在目前复杂的处方行为领域，医师面临不断变化和不断增加的新信息，医师的宏观社会学及个人的社会经历也不相同，经济刺激会使人利欲熏心。医师开处方时必须考虑患者的具体情况，考虑多种药物联合应用，而联合用药的随机证据往往比较少。制药公司想方设法向医师和患者推销其产品，并设法操纵基础和临床研究。第三方付款人竭力要求压低药品开支，患者的期望值越来越高，法医学检查错误却屡见不鲜。此外，药物基因组学预示着这样一个新阶段的来临，即未来开处方要考虑患者的生物学特征，但也使医师更加依赖技术作后盾。总之，在药品和医疗保健事业发展的这个关键时刻，我们更加迫切需要系统地研究影响医师处方的大量因素。(JAMA 2004 291 104), 百拇医药(蒋鸿鑫)