安全用药通知：急重症用药不得用人工牛黄

http://www.100md.com 2004年2月3日

     本报讯 记者昨天从国家食品药品监管局获悉，今后国家药品标准处方中含牛黄的临床急重病症用药品种和国家药品监管部门批准的含牛黄的新药，可以将处方中的牛黄以培植牛黄、体外培育牛黄替代牛黄等量投料使用，但不得以人工牛黄替代。其他含牛黄的品种可以将处方中的牛黄以培植牛黄、体外培育牛黄或人工牛黄替代牛黄等量投料使用。

    国家食品药品监管局印发《关于牛黄及其代用品使用问题的通知》中还规定，含牛黄或其代用品的药品必须在包装标签及使用说明书中的成分或主要成分项下明确牛黄或其代用品名称，并将该品种的包装标签及使用说明书报所在地省级药品监管部门备案。各药品生产企业生产的含牛黄的品种应按照上述规定，固定使用牛黄、培植牛黄、体外培育牛黄或人工牛黄中的一种，并将该品种的详细处方于2004年6月30日前报所在地省级药品监管部门，各省级药品监管部门应按照上述规定进行审查。

    生产含牛黄或其代用品品种的药品生产企业在2004年6月30日以后必须按上述规定组织生产，此前已进入流通领域的可在其有效期内继续销售使用。, 百拇医药(郭峰 戴菁菁)

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