牛黄及代用品生产中成药标签须注明
作者：王晶珠 来源：《健康报》2004.02.04消息
今年6月底之后，凡含牛黄或其代用品的药品，必须在包装标签及使用说明书中的成分项下明确牛黄或其代用品名称，并将该品种的包装标签及使用说明书报所在地省级药品监管部门备案。这是去年初国家食品药品监督管理局印发的《关于牛黄及其代用品使用问题的通知》中规定的。该局近日要求，各省级药品监管部门要切实加强对含牛黄、培植牛黄、体外培育牛黄和人工牛黄药品的监督管理。
《通知》要求，对于国家药品标准处方中含牛黄的临床急重病症用药品种和国家药品监管部门批准的含牛黄的新药，可以将处方中的牛黄以培植牛黄、体外培育牛黄替代牛黄等量投料使用，但不得以人工牛黄替代。其他含牛黄的品种可以将处方中的牛黄以培植牛黄、体外培育牛黄或人工牛黄替代牛黄等量投料使用。但各药品生产企业生产的含牛黄的品种应固定使用牛黄、培植牛黄、体外培育牛黄或人工牛黄中的一种，并将该品种的详细处方于2004年6月30日前报所在地省级药品监管部门，此后必须按规定组织生产。医疗机构制剂处方中牛黄、培植牛黄、体外培育牛黄以及人工牛黄的使用，由所在地省级药品监督管理部门参照上述要求另行规定。, 百拇医药
今年6月底之后，凡含牛黄或其代用品的药品，必须在包装标签及使用说明书中的成分项下明确牛黄或其代用品名称，并将该品种的包装标签及使用说明书报所在地省级药品监管部门备案。这是去年初国家食品药品监督管理局印发的《关于牛黄及其代用品使用问题的通知》中规定的。该局近日要求，各省级药品监管部门要切实加强对含牛黄、培植牛黄、体外培育牛黄和人工牛黄药品的监督管理。
《通知》要求，对于国家药品标准处方中含牛黄的临床急重病症用药品种和国家药品监管部门批准的含牛黄的新药，可以将处方中的牛黄以培植牛黄、体外培育牛黄替代牛黄等量投料使用，但不得以人工牛黄替代。其他含牛黄的品种可以将处方中的牛黄以培植牛黄、体外培育牛黄或人工牛黄替代牛黄等量投料使用。但各药品生产企业生产的含牛黄的品种应固定使用牛黄、培植牛黄、体外培育牛黄或人工牛黄中的一种，并将该品种的详细处方于2004年6月30日前报所在地省级药品监管部门，此后必须按规定组织生产。医疗机构制剂处方中牛黄、培植牛黄、体外培育牛黄以及人工牛黄的使用，由所在地省级药品监督管理部门参照上述要求另行规定。, 百拇医药