中药药剂学--颗粒剂
第一节 概述
★★重点掌握，★熟悉
★一、颗粒剂的含义与特点
颗粒剂系指药材的提取物与适宜的辅料或药材细粉制成的干燥颗粒状制剂，原称冲剂或冲服剂。凡单剂量颗粒加适量润滑剂经压制成块状物的则称为块状冲剂。
特点：①剂量较小，服用、携带、贮藏、运输均较方便，故深受患者欢迎颗粒剂；②适于工业生产；③吸收、奏效较快；④必要时可以包衣或制成缓释制剂；⑤某些品种具一定的吸湿性或细粉较多。
二、颗粒剂的分类
颗粒剂可分为可溶性颗粒剂、混悬性颗粒剂和泡腾颗粒剂。可溶性颗粒剂又可分为水溶性颗粒剂。
第二节
颗粒剂的制备
颗粒剂的制备工艺流程为：原辅料的处理→制颗粒→干燥→整粒→质检→包装
一、原辅料的处理
二、制颗粒
1.挤出制粒
2.快速搅拌制粒
3.流化喷雾制粒
4.干法制粒
5.泡腾颗粒剂的制粒
6.块状冲剂的制法
制法有两种，一是模压法，一是机压法。
三、干燥
干燥温度一般以60～80℃为宜。干燥时温度应逐渐上升，否则颗粒的表面干燥过快，易结成一层硬壳而影响内部水分的蒸发；且颗粒中的糖粉骤遇高温时会熔化，使颗粒变得坚硬；尤其是糖粉与柠檬酸共存时，温度稍高更易粘结成块
颗粒的干燥程度应适宜，一般含水量控制在2%以内。生产中常用的干燥设备有沸腾干燥、烘箱、烘房等。
四、整粒
处方中的芳香挥发性成分，一般宜溶于适量乙醇中，雾化喷洒于干燥的颗粒上，密闭放置一定时间，待焖吸均匀后，才能包装。可也制成β-CD包包含物后混入。
第三节
颗粒剂的质量要求与检查
★一、颗粒剂的质量要求
颗粒剂应干燥，颗粒大小均匀，色泽一致，具有一定硬度，无吸潮、软化、结块、潮解等现象。可溶性颗粒剂用热水冲服时应用部溶化，保允许轻微混浊；混悬性颗粒剂应能混悬均匀，并不得有焦屑等异物；泡腾性颗粒剂加水后应立即产生二氧化碳气并呈泡腾状。颗粒水分、装置差异及卫生标准均应符合有关规定。
二、颗粒剂的质量检查
1.粒度 不得超过8.0%。
2.水分 颗粒剂不得超过5.0%；块状冲剂不得超过3.0%。
3.溶化性
4.装量差异
5.卫生标准
例一 山渣泡腾颗粒 取糖粉1250g，碳酸氢钠250g，混匀制粒；喷入适量香精，再加入枸橼酸混合均匀。
例二 葛根汤颗粒剂
干燥物中加入乳糖90g，硬脂酸镁1.5g，混匀后压大片(片重2g，直径为cm)，将此预压片在摇摆式颗粒机中破碎。, http://www.100md.com(倪 健)
★★重点掌握，★熟悉
★一、颗粒剂的含义与特点
颗粒剂系指药材的提取物与适宜的辅料或药材细粉制成的干燥颗粒状制剂，原称冲剂或冲服剂。凡单剂量颗粒加适量润滑剂经压制成块状物的则称为块状冲剂。
特点：①剂量较小，服用、携带、贮藏、运输均较方便，故深受患者欢迎颗粒剂；②适于工业生产；③吸收、奏效较快；④必要时可以包衣或制成缓释制剂；⑤某些品种具一定的吸湿性或细粉较多。
二、颗粒剂的分类
颗粒剂可分为可溶性颗粒剂、混悬性颗粒剂和泡腾颗粒剂。可溶性颗粒剂又可分为水溶性颗粒剂。
第二节
颗粒剂的制备
颗粒剂的制备工艺流程为：原辅料的处理→制颗粒→干燥→整粒→质检→包装
一、原辅料的处理
二、制颗粒
1.挤出制粒
2.快速搅拌制粒
3.流化喷雾制粒
4.干法制粒
5.泡腾颗粒剂的制粒
6.块状冲剂的制法
制法有两种，一是模压法，一是机压法。
三、干燥
干燥温度一般以60～80℃为宜。干燥时温度应逐渐上升，否则颗粒的表面干燥过快，易结成一层硬壳而影响内部水分的蒸发；且颗粒中的糖粉骤遇高温时会熔化，使颗粒变得坚硬；尤其是糖粉与柠檬酸共存时，温度稍高更易粘结成块
颗粒的干燥程度应适宜，一般含水量控制在2%以内。生产中常用的干燥设备有沸腾干燥、烘箱、烘房等。
四、整粒
处方中的芳香挥发性成分，一般宜溶于适量乙醇中，雾化喷洒于干燥的颗粒上，密闭放置一定时间，待焖吸均匀后，才能包装。可也制成β-CD包包含物后混入。
第三节
颗粒剂的质量要求与检查
★一、颗粒剂的质量要求
颗粒剂应干燥，颗粒大小均匀，色泽一致，具有一定硬度，无吸潮、软化、结块、潮解等现象。可溶性颗粒剂用热水冲服时应用部溶化，保允许轻微混浊；混悬性颗粒剂应能混悬均匀，并不得有焦屑等异物；泡腾性颗粒剂加水后应立即产生二氧化碳气并呈泡腾状。颗粒水分、装置差异及卫生标准均应符合有关规定。
二、颗粒剂的质量检查
1.粒度 不得超过8.0%。
2.水分 颗粒剂不得超过5.0%；块状冲剂不得超过3.0%。
3.溶化性
4.装量差异
5.卫生标准
例一 山渣泡腾颗粒 取糖粉1250g，碳酸氢钠250g，混匀制粒；喷入适量香精，再加入枸橼酸混合均匀。
例二 葛根汤颗粒剂
干燥物中加入乳糖90g，硬脂酸镁1.5g，混匀后压大片(片重2g，直径为cm)，将此预压片在摇摆式颗粒机中破碎。, http://www.100md.com(倪 健)