VaXGEn艾滋病疫苗试验获关键进展，2005年推出预计
作者：wsj2002-11-288:17:35
原始出处：华尔街日报
唐纳德.弗朗西斯博士(Dr.DonaldFrancis)在艾滋病病毒表面所看到的东西，帮助他所在的公司VaxGenInc.(VXGN)在寻找艾滋病疫苗方面取得了比别人更大的进展。
在明年第一季度，这家加利福尼亚州的小型生物科技企业计划公布一种实验性艾滋病疫苗的第三阶段人类试验结果，这是历史上进行过的唯一一次实验性艾滋病疫苗的第三阶段人类试验。如果试验成功的话，该疫苗将降低艾滋病感染率。
根据联合国和世界卫生组织(WorldHealthOrganization,简称WHO)周二公布的数据，光是在今年就有500万人感染了艾滋病病毒，其中大部分人都在不发达国家，他们是不可能每年花1万美元或更多的钱得到现有的艾滋病治疗的。
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1996年，弗朗西斯和罗伯特.诺温斯基(RobertNowinski)(原系华盛顿大学教授，后来当了企业家)在全美四处奔波，想要筹集1,800万美元资金，作为使用费支付给GenentechInc.(DNA)，这样Genentech就会许可他们使用该公司对于“gp120”所拥有的专利技术，gp120是艾滋病病毒表面的一种蛋白质。Genentech用这种蛋白质给黑猩猩接种了疫苗，然后科学家向黑猩猩体内注入艾滋病病毒，结果没有一只黑猩猩感染艾滋病。没有接种疫苗的对照组则全部感染了艾滋病。
Genentech的管理层批准了对gp120进行初步人类试验，并发现：该疫苗在人体内产生了艾滋病病毒抗体。但美国卫生福利部(NIH)在1994年6月拒绝赞助一项艾滋病疫苗的全面试验。获得诺贝尔奖的科学家大卫.巴尔的摩(DavidBaltimore)曾公开抨击这一疫苗。许多坚定维护艾滋病患者权益的人认为，政府的头等大事应该是治好那些已经感染艾滋病的人。人们对于gp120效力的许多怀疑，是源自一系列关于初期人类试验的负面宣传，因为少数志愿接受试验者结果感染了艾滋病。
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尽管gp120的初步试验结果不错，但对Genentech来说，该疫苗未必就是可让该公司迅速获利的摇钱树。一般而言，疫苗比药物更难试验，盈利也更少。同标准的疗效试验相比，疫苗试验需要更多的志愿者。即便这一疫苗最终面市，也将是每隔几年才打一针，而不是每天吃一片药。也就是说，该疫苗带来的现金收入要少得多。
但鉴于艾滋病感染者的数量日益上升，弗朗西斯相信：不去试验疫苗的风险要比试验疫苗的风险更大。
许多批评家认为，一个大规模的人类疗效试验是难以进行的，尤其难以由VaxGen这样的小公司来进行。在创业之初，VaxGen只有两个员工──弗朗西斯自己和他的助理，他们就是在Genentech总部的一间闲置办公室里搭起桌子开始工作的。
但弗朗西斯的热情吸引了一些知名的科学家，包括当初发明这一疫苗的Genentech的生物化学家菲利普.伯曼(PhillipBerman)。Genentech将该疫苗称为“AIDSVAX”。伯曼现在领导著VaxGen的研发部门。弗朗西斯还吸引到了重量级的投资者，从而实现了公司股票的公开上市。
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VulcanVentures是VaxGen的最大股东，持有200万股。VulcanVentures是微软公司(MicrosoftCorp.,MSFT)的创建人之一保罗.艾伦(PaulAllen)的风险投资公司。Genentech持有150万股VaxGen，Genentech仍在北美地区拥有该疫苗的部分营销权。Barclays全球投资基金和加州公务员退休基金(CaliforniaPublicEmployee’sRetirementSystem,简称CalPERS)也持有大量VaxGen股票。CalPERS是全美最大的养老基金。
美国政府也开始加入疫苗试验计划了。截至今年9月30日，VaxGen的资金中有7%是来自政府。
虽然弗朗西斯承认该疫苗不太可能百分之一百有效，但他对那些批评该疫苗的人士不屑一顾。那些批评者称，gp120太过简单了，所以不可能征服像艾滋病病毒这样有突变倾向的极为复杂的病毒。
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目前市面上的所有疫苗的运行原理都是──先向人体内注入一种衰弱状态、或死亡状态的病毒(近年来是注入病毒DNA的一个片段)，以便“诱骗”人体免疫系统，以为自身在对抗真正的病毒。如果今后真的感染病毒，人体就已经积累了抵抗病毒的经验。
伯曼和他的研究小组认为，与其冒向人体注入艾滋病病毒的风险，倒不如将gp120这种蛋白质从艾滋病病毒的表面分离出来，从而避开病毒中最有害的遗传核心。他们希望，通过向人体接种这一疫苗(即gp120)，人体内的抗体可以学会如何对抗各种各样的艾滋病病毒，同时，疫苗本身又不会让人体感染艾滋病。
对于该疫苗的许多批评是围绕以下事实，即某人可能会在感染了一个类型的艾滋病之后，又“重复感染”另一个类型的艾滋病。在这种情况下，对抗第一型艾滋病的抗体无法抵御第二型。弗朗西斯说，“我们当然还没有掌握这方面的全部知识，但真正重复感染的人数少得令人惊讶，”在泰国尤其如此，泰国有两种全然不同类型的艾滋病病毒顽固存在。他将此视作该公司疫苗可能有效的原因之一。
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虽然在VaxGen公布第三阶段人类试验结果之前，无从判断这一结果到底会怎样，但VaxGen的股价已经在11月18日升至52周最高点23.25美元。这一点暗示了外界对于该公司前景的乐观心态，至少是投资者方面的乐观心态。
但悲观情绪依然四处可见。“大家都希望找到对付艾滋病的疗法和疫苗，但不幸的是，我们不认为gp120最终会有光明的前景，”纽约的男同性恋保健中心(GayMen’sHealthCrisis)主任马第.阿尔加斯(MartyAlgaze)说道。男同性恋保健中心是全美历史最长的艾滋病教育机构。
几乎没有人指望AIDSVAX(即gp120)会百分之一百有效，因为有效的疫苗寥寥无几。不过，弗朗西斯相信，只要该疫苗能在很小比例的人群中防治艾滋病，就是一个了不起的成就了。
VaxGen的初步试验结果将来自于一个历时3年、涉及5,400名志愿受试者、横跨北美和欧洲的大规模试验，志愿者大多是男同性恋者，这些人感染艾滋病病毒的风险很大。有感染艾滋病的性夥伴的300名女性也参加了试验。
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VaxGen还在等待它在泰国进行的另一个试验的结果，该试验的对象是2,500名针管注射式吸毒者。在这一试验中，疫苗所对抗的是在泰国颇为猖獗的一种类型的艾滋病病毒。这些试验结果将在明年下半年公布。
先不管试验结果如何，VaxGen已经证明：完全有可能以合乎伦理的方式开展艾滋病疫苗试验，这本身就是一大功绩。
在北美和欧洲的那场试验中，该公司成功地留下了90%的志愿者，该试验现已完成；在泰国的那场试验中，有95%的志愿者留了下来，坚持完成试验，该试验将于明年6月结束。
由于VaxGen会向志愿者提供安全性行为和戒毒方面的谘询，所以弗朗西斯预计，对照组中的艾滋病感染率会比较低。假设VaxGen真的向一般人群推广该疫苗，疗程中也会提供同样的谘询服务，以便打消某些人的错误观念，即相信自己对艾滋病是完全免疫的。
事实上，在更为先进的艾滋病疫苗研制出来之前，只拥有部分效力的AIDSVAX可以是一个很好的起点。
如果AIDSVAX有效的话，VaxGen预计将于2005年在美国市场推出这一疫苗，当然须经美国食品和药物管理局(FoodandDrugAdministration)的批准。, http://www.100md.com
原始出处：华尔街日报
唐纳德.弗朗西斯博士(Dr.DonaldFrancis)在艾滋病病毒表面所看到的东西，帮助他所在的公司VaxGenInc.(VXGN)在寻找艾滋病疫苗方面取得了比别人更大的进展。
在明年第一季度，这家加利福尼亚州的小型生物科技企业计划公布一种实验性艾滋病疫苗的第三阶段人类试验结果，这是历史上进行过的唯一一次实验性艾滋病疫苗的第三阶段人类试验。如果试验成功的话，该疫苗将降低艾滋病感染率。
根据联合国和世界卫生组织(WorldHealthOrganization,简称WHO)周二公布的数据，光是在今年就有500万人感染了艾滋病病毒，其中大部分人都在不发达国家，他们是不可能每年花1万美元或更多的钱得到现有的艾滋病治疗的。
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1996年，弗朗西斯和罗伯特.诺温斯基(RobertNowinski)(原系华盛顿大学教授，后来当了企业家)在全美四处奔波，想要筹集1,800万美元资金，作为使用费支付给GenentechInc.(DNA)，这样Genentech就会许可他们使用该公司对于“gp120”所拥有的专利技术，gp120是艾滋病病毒表面的一种蛋白质。Genentech用这种蛋白质给黑猩猩接种了疫苗，然后科学家向黑猩猩体内注入艾滋病病毒，结果没有一只黑猩猩感染艾滋病。没有接种疫苗的对照组则全部感染了艾滋病。
Genentech的管理层批准了对gp120进行初步人类试验，并发现：该疫苗在人体内产生了艾滋病病毒抗体。但美国卫生福利部(NIH)在1994年6月拒绝赞助一项艾滋病疫苗的全面试验。获得诺贝尔奖的科学家大卫.巴尔的摩(DavidBaltimore)曾公开抨击这一疫苗。许多坚定维护艾滋病患者权益的人认为，政府的头等大事应该是治好那些已经感染艾滋病的人。人们对于gp120效力的许多怀疑，是源自一系列关于初期人类试验的负面宣传，因为少数志愿接受试验者结果感染了艾滋病。
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尽管gp120的初步试验结果不错，但对Genentech来说，该疫苗未必就是可让该公司迅速获利的摇钱树。一般而言，疫苗比药物更难试验，盈利也更少。同标准的疗效试验相比，疫苗试验需要更多的志愿者。即便这一疫苗最终面市，也将是每隔几年才打一针，而不是每天吃一片药。也就是说，该疫苗带来的现金收入要少得多。
但鉴于艾滋病感染者的数量日益上升，弗朗西斯相信：不去试验疫苗的风险要比试验疫苗的风险更大。
许多批评家认为，一个大规模的人类疗效试验是难以进行的，尤其难以由VaxGen这样的小公司来进行。在创业之初，VaxGen只有两个员工──弗朗西斯自己和他的助理，他们就是在Genentech总部的一间闲置办公室里搭起桌子开始工作的。
但弗朗西斯的热情吸引了一些知名的科学家，包括当初发明这一疫苗的Genentech的生物化学家菲利普.伯曼(PhillipBerman)。Genentech将该疫苗称为“AIDSVAX”。伯曼现在领导著VaxGen的研发部门。弗朗西斯还吸引到了重量级的投资者，从而实现了公司股票的公开上市。
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VulcanVentures是VaxGen的最大股东，持有200万股。VulcanVentures是微软公司(MicrosoftCorp.,MSFT)的创建人之一保罗.艾伦(PaulAllen)的风险投资公司。Genentech持有150万股VaxGen，Genentech仍在北美地区拥有该疫苗的部分营销权。Barclays全球投资基金和加州公务员退休基金(CaliforniaPublicEmployee’sRetirementSystem,简称CalPERS)也持有大量VaxGen股票。CalPERS是全美最大的养老基金。
美国政府也开始加入疫苗试验计划了。截至今年9月30日，VaxGen的资金中有7%是来自政府。
虽然弗朗西斯承认该疫苗不太可能百分之一百有效，但他对那些批评该疫苗的人士不屑一顾。那些批评者称，gp120太过简单了，所以不可能征服像艾滋病病毒这样有突变倾向的极为复杂的病毒。
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目前市面上的所有疫苗的运行原理都是──先向人体内注入一种衰弱状态、或死亡状态的病毒(近年来是注入病毒DNA的一个片段)，以便“诱骗”人体免疫系统，以为自身在对抗真正的病毒。如果今后真的感染病毒，人体就已经积累了抵抗病毒的经验。
伯曼和他的研究小组认为，与其冒向人体注入艾滋病病毒的风险，倒不如将gp120这种蛋白质从艾滋病病毒的表面分离出来，从而避开病毒中最有害的遗传核心。他们希望，通过向人体接种这一疫苗(即gp120)，人体内的抗体可以学会如何对抗各种各样的艾滋病病毒，同时，疫苗本身又不会让人体感染艾滋病。
对于该疫苗的许多批评是围绕以下事实，即某人可能会在感染了一个类型的艾滋病之后，又“重复感染”另一个类型的艾滋病。在这种情况下，对抗第一型艾滋病的抗体无法抵御第二型。弗朗西斯说，“我们当然还没有掌握这方面的全部知识，但真正重复感染的人数少得令人惊讶，”在泰国尤其如此，泰国有两种全然不同类型的艾滋病病毒顽固存在。他将此视作该公司疫苗可能有效的原因之一。
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虽然在VaxGen公布第三阶段人类试验结果之前，无从判断这一结果到底会怎样，但VaxGen的股价已经在11月18日升至52周最高点23.25美元。这一点暗示了外界对于该公司前景的乐观心态，至少是投资者方面的乐观心态。
但悲观情绪依然四处可见。“大家都希望找到对付艾滋病的疗法和疫苗，但不幸的是，我们不认为gp120最终会有光明的前景，”纽约的男同性恋保健中心(GayMen’sHealthCrisis)主任马第.阿尔加斯(MartyAlgaze)说道。男同性恋保健中心是全美历史最长的艾滋病教育机构。
几乎没有人指望AIDSVAX(即gp120)会百分之一百有效，因为有效的疫苗寥寥无几。不过，弗朗西斯相信，只要该疫苗能在很小比例的人群中防治艾滋病，就是一个了不起的成就了。
VaxGen的初步试验结果将来自于一个历时3年、涉及5,400名志愿受试者、横跨北美和欧洲的大规模试验，志愿者大多是男同性恋者，这些人感染艾滋病病毒的风险很大。有感染艾滋病的性夥伴的300名女性也参加了试验。
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VaxGen还在等待它在泰国进行的另一个试验的结果，该试验的对象是2,500名针管注射式吸毒者。在这一试验中，疫苗所对抗的是在泰国颇为猖獗的一种类型的艾滋病病毒。这些试验结果将在明年下半年公布。
先不管试验结果如何，VaxGen已经证明：完全有可能以合乎伦理的方式开展艾滋病疫苗试验，这本身就是一大功绩。
在北美和欧洲的那场试验中，该公司成功地留下了90%的志愿者，该试验现已完成；在泰国的那场试验中，有95%的志愿者留了下来，坚持完成试验，该试验将于明年6月结束。
由于VaxGen会向志愿者提供安全性行为和戒毒方面的谘询，所以弗朗西斯预计，对照组中的艾滋病感染率会比较低。假设VaxGen真的向一般人群推广该疫苗，疗程中也会提供同样的谘询服务，以便打消某些人的错误观念，即相信自己对艾滋病是完全免疫的。
事实上，在更为先进的艾滋病疫苗研制出来之前，只拥有部分效力的AIDSVAX可以是一个很好的起点。
如果AIDSVAX有效的话，VaxGen预计将于2005年在美国市场推出这一疫苗，当然须经美国食品和药物管理局(FoodandDrugAdministration)的批准。, http://www.100md.com