FDa新闻
炭疽检测试剂盒获批准t?&v+, 百拇医药
FDA批准Redkine Akert免疫测定试剂盒用于检测炭疽杆菌。该试剂盒以可疑炭疽患者的实验室培养细胞为检测对象，操作简单快捷，耗时仅15分钟，特异性强(阳性结果诊断炭疽感染的可能性大)，但灵敏度稍低(阴性结果不能排除炭疽感染)。t?&v+, 百拇医药
Elecsys® proBNP免疫测定试剂盒新适应证获批准t?&v+, 百拇医药
Ekecsys®proBNP免疫测定试剂盒的新适应证获得FDA批准，用于对慢性心力衰竭(CHF)和急性冠脉综合征(ACS)患者进行危险分层和预后判断。该试剂盒是第一个检测N-末端脑钠尿肽(NT-proBNP)水平的全自动试剂盒，2002年11月获准用于诊断CHF。t?&v+, 百拇医药
舍他康唑乳膏治疗足癣t?&v+, 百拇医药
2%硝酸舍他康唑(Ertaczo)乳膏获FDA批准，用于治疗年龄≥12岁、免疫力正常患者的趾间糜烂型足癣。t?&v+, 百拇医药
炭疽疫苗安全有效t?&v+, 百拇医药
FDA日前在其发布的最后规定中称，1970年7月前获得批准的炭疽疫苗(吸附炭疽疫苗，AVA)可安全而有效地预防经各种接触途径传播的炭疽病。t?&v+, 百拇医药
含麻黄产品将被停止销售t?&v+, 百拇医药
FDA日前就含麻黄成分的食品添加剂的安全问题发布消费者警告，建议消费者立即停止购买和使用含麻黄产品，并计划发布关于禁止出售含麻黄产品的最后规定。t?&v+, 百拇医药
新型口腔麻醉凝胶获FDA批准t?&v+, 百拇医药
一种新型的口腔麻醉凝胶——Oraqix(利多卡因和丙胺卡因)凝胶日前获得FDA批准。该凝胶无须注射，使用后30秒钟内起效，疗效持续约20分钟。t?&v+, 百拇医药
FDA扩大了奥沙利铂的治疗适应证t?&v+, 百拇医药
奥沙利铂(Ekoxatin)日前获得FDA批准，成为治疗转移性结肠癌的一线药物。此前，该药仅获准用于治疗初始化疗无效的晚期结肠癌。(榕树)
FDA批准Redkine Akert免疫测定试剂盒用于检测炭疽杆菌。该试剂盒以可疑炭疽患者的实验室培养细胞为检测对象，操作简单快捷，耗时仅15分钟，特异性强(阳性结果诊断炭疽感染的可能性大)，但灵敏度稍低(阴性结果不能排除炭疽感染)。t?&v+, 百拇医药
Elecsys® proBNP免疫测定试剂盒新适应证获批准t?&v+, 百拇医药
Ekecsys®proBNP免疫测定试剂盒的新适应证获得FDA批准，用于对慢性心力衰竭(CHF)和急性冠脉综合征(ACS)患者进行危险分层和预后判断。该试剂盒是第一个检测N-末端脑钠尿肽(NT-proBNP)水平的全自动试剂盒，2002年11月获准用于诊断CHF。t?&v+, 百拇医药
舍他康唑乳膏治疗足癣t?&v+, 百拇医药
2%硝酸舍他康唑(Ertaczo)乳膏获FDA批准，用于治疗年龄≥12岁、免疫力正常患者的趾间糜烂型足癣。t?&v+, 百拇医药
炭疽疫苗安全有效t?&v+, 百拇医药
FDA日前在其发布的最后规定中称，1970年7月前获得批准的炭疽疫苗(吸附炭疽疫苗，AVA)可安全而有效地预防经各种接触途径传播的炭疽病。t?&v+, 百拇医药
含麻黄产品将被停止销售t?&v+, 百拇医药
FDA日前就含麻黄成分的食品添加剂的安全问题发布消费者警告，建议消费者立即停止购买和使用含麻黄产品，并计划发布关于禁止出售含麻黄产品的最后规定。t?&v+, 百拇医药
新型口腔麻醉凝胶获FDA批准t?&v+, 百拇医药
一种新型的口腔麻醉凝胶——Oraqix(利多卡因和丙胺卡因)凝胶日前获得FDA批准。该凝胶无须注射，使用后30秒钟内起效，疗效持续约20分钟。t?&v+, 百拇医药
FDA扩大了奥沙利铂的治疗适应证t?&v+, 百拇医药
奥沙利铂(Ekoxatin)日前获得FDA批准，成为治疗转移性结肠癌的一线药物。此前，该药仅获准用于治疗初始化疗无效的晚期结肠癌。(榕树)