降压治疗对重要血管事件的影响——29项随机对照降压临床试验回顾分析
2003年11月，国际降压治疗协作组报告了29项随机降压试验回顾分析的结果。主要目标是评估不同种类降压药ACE抑制剂(ACEI)、钙拮抗剂(CCB)、血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB)、利尿剂、β受体阻滞剂及不同降压目标对重要心血管事件的影响。
1.试验选择标准
①患者被随机分到降压药或安慰剂组；②随机分到不同血压目标组；③随机分到不同种类降压药组；④随访计划1000人-年以上；⑤主要结果包括脑卒中、冠心病、心力衰竭、死亡。
2.试验类型
将29个试验分为以下4个类型，分别进行统计分析。
⑴ 活性药物与安慰剂比较：ACEI与安慰剂比较的试验有：HOPE、PART-2、PROGRESS、QUIET、SCAT。患者平均年龄64岁，男性占74%，基础血压140/81 mmHg，随访2.3～4.7年。
, http://www.100md.com
CCB与安慰剂比较的试验有： IDNT、NICOLE、PRVENT、SYST-URO。患者平均年龄66岁，男性占48%，基础血压148/75 mmHg，随访2.6～3.0年。
⑵ 强化降压与非强化降压组比较：包括AASK、ABCD-H、ABCD-N、HOT、UKPDS-HDS。患者平均年龄61岁，男性占54%，基础血压167/103 mmHg，随访3.8～8.4年。
⑶ ARB与常规组比较：包括IDNT、RENAAL、SCOPE、LIFE。患者平均年龄70岁，男性占46%，基础血压169/93 mmHg，随访2.6～4.8年。
⑷ 不同种类药物的比较：ACEI与利尿剂或β受体阻滞剂比较的试验有：AASK、ALLHAT、ANBP-2、CAPPP、STOP-2、UKPDS-HDS。患者平均年龄65岁，男性占51%，基础血压157/90 mmHg，随访4.1～8.4年。
, http://www.100md.com
CCB与利尿剂或β受体阻滞剂比较的试验有：AASK、ALLHAT、CONVINCE、ELSA、INSIGHT、NICS-EH、NORDIL、STOP-2和VHAS。患者平均年龄66岁，男性占48%，基础血压159/92 mmHg，随访2.0～5.0年。
ACEI与CCB比较的试验有：AASK、ABCD-H、ABCD-N、ALLHAT、JMICE-B和STOP-2。患者平均年龄68岁，男性占51%，基础血压154/87 mmHg，随访3.0～5.3年。
3.主要结果
29项试验包括了162341例患者。
⑴ ACEI与安慰剂比较：5个试验共18229例患者，ACEI组较安慰剂组血压净下降5/2 mmHg，脑卒中相对危险0.72(95%CI 0.64～0.81)，冠心病危险0.80(95%CI 0.73～0.88)，心力衰竭危险0.82(95%CI 0.69～0.98)，重要心血管事件危险0.78(95%CI 0.73～0.83)，心血管死亡危险0.80(95%CI 0.71～0.89)，总死亡危险0.88(95%CI 0.81～0.96)。
, http://www.100md.com
⑵ ACEI与利尿剂或β受体阻滞剂比较：5个试验共46553例患者。ACEI较利尿剂或β受体阻滞剂血压增加2/0 mmHg，ACEI组脑卒中、冠心病、心衰、重要血管事件、心血管死亡及总死亡危险分别为1.09(95%CI 1.00～1.18)、 0.98(95%CI 0.9～1.05)、1.07(95%CI 0.96～1.19)、1.02(95%CI 0.98～1.07)、1.03(95%CI 0.95～1.11)和1.00(95%CI 0.95～1.05)。
⑶ CCB与安慰剂比较：4个试验包括7482例患者。CCB较安慰剂组血压下降8/4 mmHg，脑卒中、冠心病、心力衰竭、重要血管事件、心性死亡及总死亡相对危险分别为0.62(95%CI 0.47～0.82)、0.78(95%CI 0.62～0.99)、1.21(95%CI 0.93～1.58)、0.82(95%CI 0.71～0.95)、0.78(95%CI 0.61～1.00)和0.89(95%CI 0.75～1.05)。
, http://www.100md.com
⑷ CCB与利尿剂或β受体阻滞剂比较：9个试验包括68449例患者，CCB较利尿剂或β受体阻滞剂组血压上升1/0 mmHg，脑卒中、冠心病、心衰、重要血管事件、心性死亡和总死亡危险分别为0.93(95%CI 0.86～1.00)、1.01(95%CI 0.94～1.08)、1.33(95%CI 1.21～1.47)、1.04(95%CI 1.00～1.09)、1.05(95%CI 0.97～1.03)和0.99(95%CI 0.95～1.04)。
⑸ ACEI与CCB比较：6个试验包括25756例患者，ACEI与CCB比较血压升高1/1mmHg，脑卒中、冠心病、心衰、重要血管事件、心性死亡及总死亡相对危险分别为 1.12(95%CI 1.01～1.25)、0.96(95%CI 0.88～1.04)、0.82(95%CI 0.73～0.92)、0.97(95%CI 0.92～1.03)、1.03(95%CI 0.94～1.13)和1.04(95%CI 0.98～1.10)。
, 百拇医药
⑹ 强化降压与非强化降压比较：4个试验包括20888例患者。强化与非强化治疗比较血压下降4/3 mmHg，脑卒中、冠心病、心衰、重要血管事件、心性死亡和总死亡危险分别为0.77(95%CI 0.63～0.95)、0.95(95%CI 0.81～1.11)、0.84(95%CI 0.59～1.18)、0.85(95%CI 0.76～0.95)、0.93(95%CI 0.77～1.11)和0.96(95%CI 0.84～1.09)。
⑺ ARB与常规治疗比较：4个试验包括16791例患者。ARB与常规治疗比较血压下降2/1mmHg，脑卒中、冠心病、心衰、重要血管事件、心性死亡及总死亡危险分别为0.79(95%CI 0.69～0.90)、0.96(95%CI 0.85～1.09)、0.84(95%CI 0.73～0.97)、0.90(95%CI 0.83～0.96)、0.96(95%CI 0.85～1.08)和0.94(95%CI 0.86～1.02)。
, 百拇医药 ⑻ 血压差别与危险降低组间血压差别与脑卒中、冠心病、重要血管事件、心血管死亡和总死亡的下降有关，但与心衰则无伴随关系。
4.评论
⑴ ACEI与安慰剂比较，明显减少了脑卒中、冠心病、心衰，重要血管事件、心性死亡和总死亡危险(分别为28%、20% 、18%、22%、20%、12%)；与利尿剂或β受体阻滞剂比较，则轻微增加脑卒中、心衰、重要血管事件、心性死亡和总死亡危险，轻微减少冠心病事件(均无明显差异)。
⑵ CCB与安慰剂比较，可显著减少脑卒中、冠心病、重要血管事件危险(分别为38%、22%、18%)；轻微减少心性死亡和总死亡，但明显增加了心衰危险约21%；与利尿剂或β受体阻滞剂比较，则轻微降低脑卒中危险(无意义)，但明显增加了心衰危险33%，对其余指标无明显影响。
, 百拇医药
⑶ ACEI与CCB比较，明显减少心衰危险18%，但增加脑卒中危险12%，对其余指标无明显影响。
⑷ ARB与常规治疗比较，明显减少脑卒中、心衰和重要血管事件危险(分别为21%、16%、10%)，但对其余指标无明显影响。
⑸ 强化与非强化治疗比较，明显减少脑卒中危险23%，但对其余指标无明显影响。
5.结论
29项大样本随机对照临床试验回顾分析表明，ACEI、CCB、ARB，利尿剂或β受体阻滞剂治疗高血压，心脑血管病高危患者或糖尿病患者均有益可减少心脑血管事件危险；与利尿剂或β受体阻滞剂比较，ACEI则轻微增加脑卒中危险，CCB明显增加了心衰危险。血压水平净下降幅度与脑卒中、冠心病事件相对危险减少有关，即降低血压水平是预防心脑血管事件的根本。, 百拇医药(中国医学科学院阜外心血管病医院 王文 2003年11月，国际降压治疗协作组报告了29项随机降压试验回)
1.试验选择标准
①患者被随机分到降压药或安慰剂组；②随机分到不同血压目标组；③随机分到不同种类降压药组；④随访计划1000人-年以上；⑤主要结果包括脑卒中、冠心病、心力衰竭、死亡。
2.试验类型
将29个试验分为以下4个类型，分别进行统计分析。
⑴ 活性药物与安慰剂比较：ACEI与安慰剂比较的试验有：HOPE、PART-2、PROGRESS、QUIET、SCAT。患者平均年龄64岁，男性占74%，基础血压140/81 mmHg，随访2.3～4.7年。
, http://www.100md.com
CCB与安慰剂比较的试验有： IDNT、NICOLE、PRVENT、SYST-URO。患者平均年龄66岁，男性占48%，基础血压148/75 mmHg，随访2.6～3.0年。
⑵ 强化降压与非强化降压组比较：包括AASK、ABCD-H、ABCD-N、HOT、UKPDS-HDS。患者平均年龄61岁，男性占54%，基础血压167/103 mmHg，随访3.8～8.4年。
⑶ ARB与常规组比较：包括IDNT、RENAAL、SCOPE、LIFE。患者平均年龄70岁，男性占46%，基础血压169/93 mmHg，随访2.6～4.8年。
⑷ 不同种类药物的比较：ACEI与利尿剂或β受体阻滞剂比较的试验有：AASK、ALLHAT、ANBP-2、CAPPP、STOP-2、UKPDS-HDS。患者平均年龄65岁，男性占51%，基础血压157/90 mmHg，随访4.1～8.4年。
, http://www.100md.com
CCB与利尿剂或β受体阻滞剂比较的试验有：AASK、ALLHAT、CONVINCE、ELSA、INSIGHT、NICS-EH、NORDIL、STOP-2和VHAS。患者平均年龄66岁，男性占48%，基础血压159/92 mmHg，随访2.0～5.0年。
ACEI与CCB比较的试验有：AASK、ABCD-H、ABCD-N、ALLHAT、JMICE-B和STOP-2。患者平均年龄68岁，男性占51%，基础血压154/87 mmHg，随访3.0～5.3年。
3.主要结果
29项试验包括了162341例患者。
⑴ ACEI与安慰剂比较：5个试验共18229例患者，ACEI组较安慰剂组血压净下降5/2 mmHg，脑卒中相对危险0.72(95%CI 0.64～0.81)，冠心病危险0.80(95%CI 0.73～0.88)，心力衰竭危险0.82(95%CI 0.69～0.98)，重要心血管事件危险0.78(95%CI 0.73～0.83)，心血管死亡危险0.80(95%CI 0.71～0.89)，总死亡危险0.88(95%CI 0.81～0.96)。
, http://www.100md.com
⑵ ACEI与利尿剂或β受体阻滞剂比较：5个试验共46553例患者。ACEI较利尿剂或β受体阻滞剂血压增加2/0 mmHg，ACEI组脑卒中、冠心病、心衰、重要血管事件、心血管死亡及总死亡危险分别为1.09(95%CI 1.00～1.18)、 0.98(95%CI 0.9～1.05)、1.07(95%CI 0.96～1.19)、1.02(95%CI 0.98～1.07)、1.03(95%CI 0.95～1.11)和1.00(95%CI 0.95～1.05)。
⑶ CCB与安慰剂比较：4个试验包括7482例患者。CCB较安慰剂组血压下降8/4 mmHg，脑卒中、冠心病、心力衰竭、重要血管事件、心性死亡及总死亡相对危险分别为0.62(95%CI 0.47～0.82)、0.78(95%CI 0.62～0.99)、1.21(95%CI 0.93～1.58)、0.82(95%CI 0.71～0.95)、0.78(95%CI 0.61～1.00)和0.89(95%CI 0.75～1.05)。
, http://www.100md.com
⑷ CCB与利尿剂或β受体阻滞剂比较：9个试验包括68449例患者，CCB较利尿剂或β受体阻滞剂组血压上升1/0 mmHg，脑卒中、冠心病、心衰、重要血管事件、心性死亡和总死亡危险分别为0.93(95%CI 0.86～1.00)、1.01(95%CI 0.94～1.08)、1.33(95%CI 1.21～1.47)、1.04(95%CI 1.00～1.09)、1.05(95%CI 0.97～1.03)和0.99(95%CI 0.95～1.04)。
⑸ ACEI与CCB比较：6个试验包括25756例患者，ACEI与CCB比较血压升高1/1mmHg，脑卒中、冠心病、心衰、重要血管事件、心性死亡及总死亡相对危险分别为 1.12(95%CI 1.01～1.25)、0.96(95%CI 0.88～1.04)、0.82(95%CI 0.73～0.92)、0.97(95%CI 0.92～1.03)、1.03(95%CI 0.94～1.13)和1.04(95%CI 0.98～1.10)。
, 百拇医药
⑹ 强化降压与非强化降压比较：4个试验包括20888例患者。强化与非强化治疗比较血压下降4/3 mmHg，脑卒中、冠心病、心衰、重要血管事件、心性死亡和总死亡危险分别为0.77(95%CI 0.63～0.95)、0.95(95%CI 0.81～1.11)、0.84(95%CI 0.59～1.18)、0.85(95%CI 0.76～0.95)、0.93(95%CI 0.77～1.11)和0.96(95%CI 0.84～1.09)。
⑺ ARB与常规治疗比较：4个试验包括16791例患者。ARB与常规治疗比较血压下降2/1mmHg，脑卒中、冠心病、心衰、重要血管事件、心性死亡及总死亡危险分别为0.79(95%CI 0.69～0.90)、0.96(95%CI 0.85～1.09)、0.84(95%CI 0.73～0.97)、0.90(95%CI 0.83～0.96)、0.96(95%CI 0.85～1.08)和0.94(95%CI 0.86～1.02)。
, 百拇医药 ⑻ 血压差别与危险降低组间血压差别与脑卒中、冠心病、重要血管事件、心血管死亡和总死亡的下降有关，但与心衰则无伴随关系。
4.评论
⑴ ACEI与安慰剂比较，明显减少了脑卒中、冠心病、心衰，重要血管事件、心性死亡和总死亡危险(分别为28%、20% 、18%、22%、20%、12%)；与利尿剂或β受体阻滞剂比较，则轻微增加脑卒中、心衰、重要血管事件、心性死亡和总死亡危险，轻微减少冠心病事件(均无明显差异)。
⑵ CCB与安慰剂比较，可显著减少脑卒中、冠心病、重要血管事件危险(分别为38%、22%、18%)；轻微减少心性死亡和总死亡，但明显增加了心衰危险约21%；与利尿剂或β受体阻滞剂比较，则轻微降低脑卒中危险(无意义)，但明显增加了心衰危险33%，对其余指标无明显影响。
, 百拇医药
⑶ ACEI与CCB比较，明显减少心衰危险18%，但增加脑卒中危险12%，对其余指标无明显影响。
⑷ ARB与常规治疗比较，明显减少脑卒中、心衰和重要血管事件危险(分别为21%、16%、10%)，但对其余指标无明显影响。
⑸ 强化与非强化治疗比较，明显减少脑卒中危险23%，但对其余指标无明显影响。
5.结论
29项大样本随机对照临床试验回顾分析表明，ACEI、CCB、ARB，利尿剂或β受体阻滞剂治疗高血压，心脑血管病高危患者或糖尿病患者均有益可减少心脑血管事件危险；与利尿剂或β受体阻滞剂比较，ACEI则轻微增加脑卒中危险，CCB明显增加了心衰危险。血压水平净下降幅度与脑卒中、冠心病事件相对危险减少有关，即降低血压水平是预防心脑血管事件的根本。, 百拇医药(中国医学科学院阜外心血管病医院 王文 2003年11月，国际降压治疗协作组报告了29项随机降压试验回)