SaRS疫苗进入Ⅰ期临床研究
据新华社北京2月4日电记者日前从SARS灭活疫苗课题组获悉，他们将选取30名志愿者接受SARS病毒灭活疫苗的Ⅰ期临床研究，但不会公开募集志愿者。
据课题组有关负责人透露，Ⅰ期临床研究为期3个月，将在北京、广东或广西选取一地进行。研究将选取30名志愿者，一半为男性，一半为女性，年龄在18岁到40岁之间。志愿者要经过查问病史、体检和临床观察判定为身体健康，并签署知情同意书后才能接种试验性疫苗，接种前腋下体温不超过37摄氏度。
鉴于有可能存在的风险，根据《药物临床试验质量管理规范》第三章“受试者的权益保障”中的有关规定，受试者将受到一定的保护。根据SARS病毒灭活疫苗临床研究实施方案，Ⅱ期临床研究将进一步增加观察对象的人数、扩大观察对象的年龄范围。, http://www.100md.com
据课题组有关负责人透露，Ⅰ期临床研究为期3个月，将在北京、广东或广西选取一地进行。研究将选取30名志愿者，一半为男性，一半为女性，年龄在18岁到40岁之间。志愿者要经过查问病史、体检和临床观察判定为身体健康，并签署知情同意书后才能接种试验性疫苗，接种前腋下体温不超过37摄氏度。
鉴于有可能存在的风险，根据《药物临床试验质量管理规范》第三章“受试者的权益保障”中的有关规定，受试者将受到一定的保护。根据SARS病毒灭活疫苗临床研究实施方案，Ⅱ期临床研究将进一步增加观察对象的人数、扩大观察对象的年龄范围。, http://www.100md.com