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编号:10434932
循环系统用药洛伐他汀(ALTOCOR)
http://www.100md.com 2004年2月11日 康易
     学科分类 : 循环系统用药

    通用名称 : 洛伐他汀

    商品名称 : ALTOCOR

    英文名称 : LOVASTATIN

    申请单位 : CARLSBAD TECHNOLOGY INC

    生产厂商 : CARLSBAD TECHNOLOGY INC

    注册号 : 原始申请号:021316

    研发状态 : 上市的新药

    管理分类 : 处方药

    批准日期 : 2002.6.26

    剂型剂量 : 片剂

    有效成分 : 洛伐他汀

    药理作用 : 在体内竞争性地抑制胆固醇合成过程中的限速酶羟甲戊二酰辅酶A还原酶,使胆固醇的合成减少,也使低密度脂蛋白受体合成增加,主要作用部位在肝脏,结果使血胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇水平降低,由此对动脉粥样硬化和冠心病的防治产生作用。本品还降低血清甘油三酯水平和增高血高密度脂蛋白水平。在小鼠,给3-4倍人用剂量可以致癌,但在人类大规模长期临床试验中未见肿瘤发生增加。已有的研究未发现本品有致突变作用

    适应症 : 降低胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇的总体水平,减缓冠心病患者的脂肪沉滞性动脉硬化,升高高脂蛋白血症患者的高密度脂蛋白胆固醇水平

    不良反应 : 1.本品最常见的不良反应为胃肠道不适、腹泻、胀气,其它还有头痛、皮疹、头晕、视觉模糊和味觉障碍。 2.偶可引起血氨基转移酶可逆性升高。因此需监测肝功能。 3.少见的不良反应有阳萎、失眠。 4.罕见的不良反应有肌炎、肌痛、横纹肌溶解,表现为肌肉疼痛、乏力、发烧,并伴有血肌酸磷酸激酶升高、肌红蛋白尿等,横纹肌溶解可导致肾功能衰竭,但较罕见。本品与免疫抑制剂、叶酸衍生物、烟酸、吉非罗齐、红霉素等合用可增加肌病发生的危险。 5.有报道发生过肝炎、胰腺炎及过敏反应如血管神经性水肿。

    新药评价 : 1.本品与口服抗凝药合用可使凝血酶原时间延长,使出血的危险性增加。 2.本品与免疫抑制剂如环孢素、阿奇霉素、克拉霉素、红霉素、达那唑、伊曲康唑、吉非罗齐、烟酸等合用可增加肌溶解和急性肾功能衰竭发生的危险。 3.考来替泊、考来烯胺可使本品的生物利用度降低,故应在服用前者4小时后服用本品。, 百拇医药