HIV疫苗研制全面展开
为了制备安全和广泛有效的疫苗,各国已意识到,必须形成广泛的合作力量。
◆走过漫漫的长路
研制HIV疫苗旨在诱导产生HIV特异性抗体以预防HIV感染,其保护方式类似于乙型肝炎病毒疫苗。
在过去的15年间,HIV疫苗的研制和评估都是在发达西方国家中进行的。早期的HIV候选疫苗采用西方国家流行的HIV-1B亚型毒株制备,大多数疫苗的临床试验在美国和欧洲进行。从全球来说,迄今检测疫苗安全和有效与否的第I和第II阶段的试验已经超过80次,但仅有一种疫苗——双价、重组gp120疫苗在北美、荷兰和泰国进行了大范围的第III阶段疫苗效果的测试。
在北美和荷兰,5109名高危男性同性恋者和309名高危异性恋妇女接种了双价、重组gp120疫苗,其效应测试结果于去年初期在泰国曼谷公布。2545名静脉吸毒者接种这种疫苗的试验于去年未完成。
, http://www.100md.com
旨在诱导产生细胞免疫(细胞毒T细胞)的金丝雀痘载体疫苗属于第二代HIV疫苗。用与不用重组gp120加强免疫的金丝雀痘苗的第II阶段试验于2001年在泰国和美国进行,目的是在提供疫苗的安全性和免疫原性数据的基础上确定是否应进入第III阶段效能试验。由美国沃尔特陆军研究所资助的疫苗效能试验于2002年末在泰国进行。2003年财政年度,这一项目得到美国国立卫生研究院的科研基金资助。然而,来自美国第II阶段试验的令人失望的数据导致美国国立卫生研究院宣布取消北美、拉丁美洲、加勒比海的疫苗效能试验。
在非洲,最初的HIV疫苗试验研究对金丝雀痘载体疫苗与CP205(一种用HIV-1B亚型制备的金丝雀痘载体疫苗)进行比较评估。在第I阶段试验中,在HIV-1A和D亚型流行为主的乌干达的坎帕拉,对40名HIV血清阴性者开展了安慰剂对照试验。此项试验的目的是评估细胞毒T细胞交叉-亚型的应答情况。由乌干达、法国和美国的科学家完成此项工作。然而,研究结果发现总的细胞毒T细胞的活性水平并不高,从而使金丝雀痘载体疫苗与CP205疫苗的研究从此终止。
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由英国牛津大学、肯尼亚内罗毕大学、肯尼亚AIDS疫苗研发小组和国际AIDS疫苗创研小组组成的合作机构共同研制的DNA和变更牛痘基因的Ankara疫苗于2000年初,首先在英格兰开展了第I阶段试验。随后于2001年早期在内罗毕开始对18人试用。
◆为了共同的目标协同作战
为了制备安全和广泛有效的HIV疫苗,需要同时和连续进行一系列试验。目前,为非洲制备HIV疫苗和大规模开展第III阶段的试验,许多国家一起形成了前所未有的国际合作力量。如,由美国国立卫生研究院资助的HIV疫苗试验网络,支持南非、博茨瓦纳、马拉维的学者们的工作。美国疾病预防和控制中心加强了象牙海岸和肯尼亚的现场研究工作。美国军方的HIV研究项目正在乌干达、肯尼亚、坦桑尼亚和喀麦隆建立并加强流行病学、临床和基层的研究工作。国际HIV疫苗研发小组支持在肯尼亚、乌干达、尼日利亚和南非开展试验的准备工作。英国医学研究委员会支持提高乌干达的流行病学研究能力。法国国家艾滋病研究委员会与塞内加尔和象牙海岸合作为疫苗的试验做准备。肯尼亚艾滋病疫苗研究小组和南非艾滋病疫苗研发小组也分别在国内开始了属于国家项目的疫苗研究工作。
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在乌干达和肯尼亚进行的3次小范围的第I阶段试验显示出疫苗可以获得成功的潜力,且有助于明确在非洲大陆制订未来研制疫苗计划需要考虑的问题。乌干达的研究人员为了完成计划,克服了许多社会、政治、立法和伦理道德方面的障碍。在坎帕拉进行临床试验的经验阐明,为解决公众的误解和恐惧,有必要对伦理道德问题给予指导以及应实施定期的监控工作。
面对HIV流行的快速扩散,泰国积极开展HIV疫苗的研制与评估工作。除在曼谷开展了一项第III阶段试验外,第I/II阶段的HIV疫苗试验在泰国共进行了7次,与其他发展中国家的试验相比要多得多。
对于发展中国家来说,艾滋病的治疗与预防工作同等重要。既然HIV疫苗已经开始研制,就应提前准备并做好开展临床试验工作的计划。, 百拇医药
◆走过漫漫的长路
研制HIV疫苗旨在诱导产生HIV特异性抗体以预防HIV感染,其保护方式类似于乙型肝炎病毒疫苗。
在过去的15年间,HIV疫苗的研制和评估都是在发达西方国家中进行的。早期的HIV候选疫苗采用西方国家流行的HIV-1B亚型毒株制备,大多数疫苗的临床试验在美国和欧洲进行。从全球来说,迄今检测疫苗安全和有效与否的第I和第II阶段的试验已经超过80次,但仅有一种疫苗——双价、重组gp120疫苗在北美、荷兰和泰国进行了大范围的第III阶段疫苗效果的测试。
在北美和荷兰,5109名高危男性同性恋者和309名高危异性恋妇女接种了双价、重组gp120疫苗,其效应测试结果于去年初期在泰国曼谷公布。2545名静脉吸毒者接种这种疫苗的试验于去年未完成。
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旨在诱导产生细胞免疫(细胞毒T细胞)的金丝雀痘载体疫苗属于第二代HIV疫苗。用与不用重组gp120加强免疫的金丝雀痘苗的第II阶段试验于2001年在泰国和美国进行,目的是在提供疫苗的安全性和免疫原性数据的基础上确定是否应进入第III阶段效能试验。由美国沃尔特陆军研究所资助的疫苗效能试验于2002年末在泰国进行。2003年财政年度,这一项目得到美国国立卫生研究院的科研基金资助。然而,来自美国第II阶段试验的令人失望的数据导致美国国立卫生研究院宣布取消北美、拉丁美洲、加勒比海的疫苗效能试验。
在非洲,最初的HIV疫苗试验研究对金丝雀痘载体疫苗与CP205(一种用HIV-1B亚型制备的金丝雀痘载体疫苗)进行比较评估。在第I阶段试验中,在HIV-1A和D亚型流行为主的乌干达的坎帕拉,对40名HIV血清阴性者开展了安慰剂对照试验。此项试验的目的是评估细胞毒T细胞交叉-亚型的应答情况。由乌干达、法国和美国的科学家完成此项工作。然而,研究结果发现总的细胞毒T细胞的活性水平并不高,从而使金丝雀痘载体疫苗与CP205疫苗的研究从此终止。
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由英国牛津大学、肯尼亚内罗毕大学、肯尼亚AIDS疫苗研发小组和国际AIDS疫苗创研小组组成的合作机构共同研制的DNA和变更牛痘基因的Ankara疫苗于2000年初,首先在英格兰开展了第I阶段试验。随后于2001年早期在内罗毕开始对18人试用。
◆为了共同的目标协同作战
为了制备安全和广泛有效的HIV疫苗,需要同时和连续进行一系列试验。目前,为非洲制备HIV疫苗和大规模开展第III阶段的试验,许多国家一起形成了前所未有的国际合作力量。如,由美国国立卫生研究院资助的HIV疫苗试验网络,支持南非、博茨瓦纳、马拉维的学者们的工作。美国疾病预防和控制中心加强了象牙海岸和肯尼亚的现场研究工作。美国军方的HIV研究项目正在乌干达、肯尼亚、坦桑尼亚和喀麦隆建立并加强流行病学、临床和基层的研究工作。国际HIV疫苗研发小组支持在肯尼亚、乌干达、尼日利亚和南非开展试验的准备工作。英国医学研究委员会支持提高乌干达的流行病学研究能力。法国国家艾滋病研究委员会与塞内加尔和象牙海岸合作为疫苗的试验做准备。肯尼亚艾滋病疫苗研究小组和南非艾滋病疫苗研发小组也分别在国内开始了属于国家项目的疫苗研究工作。
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在乌干达和肯尼亚进行的3次小范围的第I阶段试验显示出疫苗可以获得成功的潜力,且有助于明确在非洲大陆制订未来研制疫苗计划需要考虑的问题。乌干达的研究人员为了完成计划,克服了许多社会、政治、立法和伦理道德方面的障碍。在坎帕拉进行临床试验的经验阐明,为解决公众的误解和恐惧,有必要对伦理道德问题给予指导以及应实施定期的监控工作。
面对HIV流行的快速扩散,泰国积极开展HIV疫苗的研制与评估工作。除在曼谷开展了一项第III阶段试验外,第I/II阶段的HIV疫苗试验在泰国共进行了7次,与其他发展中国家的试验相比要多得多。
对于发展中国家来说,艾滋病的治疗与预防工作同等重要。既然HIV疫苗已经开始研制,就应提前准备并做好开展临床试验工作的计划。, 百拇医药