阿德福韦酯治疗慢乙肝疗效好且不受纤维化评分影响
法国Beaujon医院Marcekkin等的一项研究发现,应用阿德福韦酯(ADV)治疗HBeAg阳性的慢性乙肝病人48周,不论基线knodekk纤维化评分如何,患者肝组织学及病毒学均有持续而显著的改善。
研究者报告了一项应用
ADV治疗HBeAg阳性慢性乙肝病人的随机、安慰剂对照临床试验结果。入选病人随机分为ADV治疗组(ADV组)及安慰剂组(PLB组),于基线及48周时分别进行肝穿。针对初始Knodekk纤维化评分的不同(F0/F1=无/门脉纤维化,F3/F4=桥状纤维化/肝硬化),比较ADV组与PLB组治疗48周的疗效。同时评价两组病人的ALT、血清HBV DNA及组织学的改善。
主要疗效标准为knodekk评分中纤维化评分无进展而HAI的炎症评分改善≥2分。在48周时,ADV组(ADV
10 mg,qd)64%(77/121)病人及PLB组33%(19/57)病人达到上述疗效(P<0.001)。
表
阿德福韦酯治疗慢乙肝48周时的疗效比较
基线Knodell
纤维化评分(0/1)
基线Knodell
纤维化评分(3/4)
ADV
安慰剂
ADV
安慰剂
ALT复常率*
78%(n=69)
29%(n=35)
64%(n=45)
20%(n=20)
HBV DAN400拷贝/ml*
54%(n=74)
0(n=37)
49%(n=47)
0(n=20)
48周时HBV
DNA下降值
4.0(n=74)
1.0(n=37)
3.9(n=47)
1.5(n=20)
log10拷贝/ml*
组织学改善*
61%(n=74)
27%(n=37)
68%n=47
45%n=20
*ADV组(ADV 10mg)与PLB组相比有显著意义
与安慰剂相比,不论基线Knodekk纤维化评分如何,10 mg ADV治疗可产生明显而持久的生化、组织学及病毒学效应。, 百拇医药(万华 摘译自AASLD 2003论文集)
研究者报告了一项应用
ADV治疗HBeAg阳性慢性乙肝病人的随机、安慰剂对照临床试验结果。入选病人随机分为ADV治疗组(ADV组)及安慰剂组(PLB组),于基线及48周时分别进行肝穿。针对初始Knodekk纤维化评分的不同(F0/F1=无/门脉纤维化,F3/F4=桥状纤维化/肝硬化),比较ADV组与PLB组治疗48周的疗效。同时评价两组病人的ALT、血清HBV DNA及组织学的改善。
主要疗效标准为knodekk评分中纤维化评分无进展而HAI的炎症评分改善≥2分。在48周时,ADV组(ADV
10 mg,qd)64%(77/121)病人及PLB组33%(19/57)病人达到上述疗效(P<0.001)。
表
阿德福韦酯治疗慢乙肝48周时的疗效比较
基线Knodell
纤维化评分(0/1)
基线Knodell
纤维化评分(3/4)
ADV
安慰剂
ADV
安慰剂
ALT复常率*
78%(n=69)
29%(n=35)
64%(n=45)
20%(n=20)
HBV DAN400拷贝/ml*
54%(n=74)
0(n=37)
49%(n=47)
0(n=20)
48周时HBV
DNA下降值
4.0(n=74)
1.0(n=37)
3.9(n=47)
1.5(n=20)
log10拷贝/ml*
组织学改善*
61%(n=74)
27%(n=37)
68%n=47
45%n=20
*ADV组(ADV 10mg)与PLB组相比有显著意义
与安慰剂相比,不论基线Knodekk纤维化评分如何,10 mg ADV治疗可产生明显而持久的生化、组织学及病毒学效应。, 百拇医药(万华 摘译自AASLD 2003论文集)