对6000余例患者的8项临床研究显示 按需使用唑吡坦安全有效 不产生撤药症状和药物依赖
失眠是公共健康问题。调查显示，成年人中1/4曾受过失眠困扰，1/10曾遭受严重和(或)持续的失眠折磨。
最近，在全球范围内进行的涉及6000多例患者的8项随机、双盲，有安慰剂对照的平行多中心临床研究结果显示，按需或间断使用唑吡坦(10mg)可避免药物依赖。
Ckudyts的2周试验(n＝160例)结果显示，每晚给予唑吡坦或每周连续2晚给予安慰剂的间断唑吡坦方法，其疗效和耐受性无组间差异，两组夜间睡眠时间均较基线延长约1小时，且无安全隐患。
Hajak的研究n＝796例结果显示，65.5%每晚使用唑吡坦者和58.6%间断使用唑吡坦者的疗效和去除最严重失眠患者(入睡时间≥60分钟，总睡眠时间<300分钟，夜间觉醒次数>3次，CGI-1评分≥4)后，其余574例患者的症状改善效果，以及个体睡眠参数和整体生活质量(SF-36评分表)均得到改善，并无组间显著差异，安全性也相似，均无明显反跳或撤药症状。
, http://www.100md.com
Akkain的研究(n＝245例)在安慰剂导入期后，分别给予患者4片唑吡坦或安慰剂，第一周起始2天每晚服药1片，另2片药按需服用每晚1片。随后3周，尽可能少地按需服用安慰剂或唑吡坦。结果显示，两组患者平均总睡眠时间(TST)均增加，且唑吡坦组显示出睡眠时间更长的趋势，日间困倦程度最轻； 54%的唑吡坦组患者得到“明显”和“非常明显”的改善，而对照组仅为24%(P<0.05)。两组连续服药和不服药平均最长持续时间相似(分别为10.3晚比8.3晚；3.2晚比3.5晚)，安全性相似。
Ckuydts采用10天内频繁交替使用唑吡坦和安慰剂，并用多导睡眠图记录睡眠状况的研究(n＝12例)结果显示，患者睡眠期比例并未明显受唑吡坦影响，两组睡眠期差异很小。
美国Waksh的8周研究(n＝163例)显示，唑吡坦组比安慰剂组可更有效地减轻失眠的严重程度(P<0.001，P<0.008)；能更多地延长服药夜晚的睡眠时间(P<0.024)；两组服药次数和服药频度(每2周为7.6～7.9天)无显著差异；在研究的任何阶段均未发现对总睡眠时间和觉醒次数有失效作用。
, 百拇医药
Krystak的12周研究显示，患者临床疗效总评量表的全部7项评分、唑吡坦对CGI疾病严重度和疗效评分及其优越性评价主观睡眠质量晨间问卷(包括睡眠潜伏期、容易入睡程度、总睡眠时间、睡眠质量、晨间困倦、晨间注意力集中能力以及晨间清醒程度)调查均显示，所有时间点结果均获显著效果(P<0.001)，患者不服药夜晚无反跳性失眠。
Hajak对德国550个基层门诊的2690例患者按需使用唑吡坦治疗3周的研究显示，每周服药次数比基线减少28%；2/3患者用药平均次数从每周3.7次减少为每周2.6次；主观入睡潜伏期从平均74分钟减少为27分钟；总睡眠时间从5.0小时增加至6.8小时；疗效“好”或“很好”者占93%；仅1.2%的患者出现非常轻微不良反应。
法国Levy和Gerard的研究(1937例患者资料来自1033名初级保健医师)显示，疗效“非常满意”和“满意”者分别为37.9%和44%；按需服药“相当有效”和“非常有效”者分别为35.7%和54.2%；失眠改善“非常明显”和“明显”者为63.9%，“轻微改善”为26.2%。
总之，非每晚或按需服用唑吡坦，可使慢性、复发性失眠患者快速入眠，产生舒适睡眠；患者对其耐受良好；无撤药症状，长期使用亦无药物依赖。, http://www.100md.com(关水)
最近，在全球范围内进行的涉及6000多例患者的8项随机、双盲，有安慰剂对照的平行多中心临床研究结果显示，按需或间断使用唑吡坦(10mg)可避免药物依赖。
Ckudyts的2周试验(n＝160例)结果显示，每晚给予唑吡坦或每周连续2晚给予安慰剂的间断唑吡坦方法，其疗效和耐受性无组间差异，两组夜间睡眠时间均较基线延长约1小时，且无安全隐患。
Hajak的研究n＝796例结果显示，65.5%每晚使用唑吡坦者和58.6%间断使用唑吡坦者的疗效和去除最严重失眠患者(入睡时间≥60分钟，总睡眠时间<300分钟，夜间觉醒次数>3次，CGI-1评分≥4)后，其余574例患者的症状改善效果，以及个体睡眠参数和整体生活质量(SF-36评分表)均得到改善，并无组间显著差异，安全性也相似，均无明显反跳或撤药症状。
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Akkain的研究(n＝245例)在安慰剂导入期后，分别给予患者4片唑吡坦或安慰剂，第一周起始2天每晚服药1片，另2片药按需服用每晚1片。随后3周，尽可能少地按需服用安慰剂或唑吡坦。结果显示，两组患者平均总睡眠时间(TST)均增加，且唑吡坦组显示出睡眠时间更长的趋势，日间困倦程度最轻； 54%的唑吡坦组患者得到“明显”和“非常明显”的改善，而对照组仅为24%(P<0.05)。两组连续服药和不服药平均最长持续时间相似(分别为10.3晚比8.3晚；3.2晚比3.5晚)，安全性相似。
Ckuydts采用10天内频繁交替使用唑吡坦和安慰剂，并用多导睡眠图记录睡眠状况的研究(n＝12例)结果显示，患者睡眠期比例并未明显受唑吡坦影响，两组睡眠期差异很小。
美国Waksh的8周研究(n＝163例)显示，唑吡坦组比安慰剂组可更有效地减轻失眠的严重程度(P<0.001，P<0.008)；能更多地延长服药夜晚的睡眠时间(P<0.024)；两组服药次数和服药频度(每2周为7.6～7.9天)无显著差异；在研究的任何阶段均未发现对总睡眠时间和觉醒次数有失效作用。
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Krystak的12周研究显示，患者临床疗效总评量表的全部7项评分、唑吡坦对CGI疾病严重度和疗效评分及其优越性评价主观睡眠质量晨间问卷(包括睡眠潜伏期、容易入睡程度、总睡眠时间、睡眠质量、晨间困倦、晨间注意力集中能力以及晨间清醒程度)调查均显示，所有时间点结果均获显著效果(P<0.001)，患者不服药夜晚无反跳性失眠。
Hajak对德国550个基层门诊的2690例患者按需使用唑吡坦治疗3周的研究显示，每周服药次数比基线减少28%；2/3患者用药平均次数从每周3.7次减少为每周2.6次；主观入睡潜伏期从平均74分钟减少为27分钟；总睡眠时间从5.0小时增加至6.8小时；疗效“好”或“很好”者占93%；仅1.2%的患者出现非常轻微不良反应。
法国Levy和Gerard的研究(1937例患者资料来自1033名初级保健医师)显示，疗效“非常满意”和“满意”者分别为37.9%和44%；按需服药“相当有效”和“非常有效”者分别为35.7%和54.2%；失眠改善“非常明显”和“明显”者为63.9%，“轻微改善”为26.2%。
总之，非每晚或按需服用唑吡坦，可使慢性、复发性失眠患者快速入眠，产生舒适睡眠；患者对其耐受良好；无撤药症状，长期使用亦无药物依赖。, http://www.100md.com(关水)