南京：肾损害药“龙丸”竟然还在违规销售
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2004年2月13日
尽管国家1年前就发出了通知，可南京竟然还有药店在违规销售肾损害药“龙胆泻肝丸”，快报今起和新华社、搜狐网、江苏省消费者协会、南京市消费者协会五家联动，开通3条热线025-84783517、025-86630315、025-12315(上午8：30-11：30，下午2：00-5：00)，予以追踪报道。
肾损害药竟然还在违规销售
提起龙胆泻肝丸，有几件事不得不交代：一是该药长期被认为是“清火良药”；二是1年以前，该药被证明含有损害人体肾功能的成分“关木通”，全国各地汇集了大量因该药引起的不良反应病例；三是国家药监局两度下发通知，要求自2003年3月1日起对含关木通的“龙胆泻肝丸”严格按处方药管理，在零售药店购买必须凭医师处方，其中的“关木通”必须替换为“木通”。
然而，一年过去了，在南京医药市场上，仍然可见非处方药销售的龙胆泻肝丸。2月11日、12日，记者连续两天对市内16家药店进行了暗访，虽然没有处方，但在其中4家药店均“不费吹灰之力”就买到了必须凭处方才能买到的“龙胆泻肝丸”，而且其中的成分正是违禁的“关木通”……
, 百拇医药
【记者调查】
4家药店：无需处方“敞开销售”
>>>>实录一：长营村平安堂药店
记者：有清火的药吗?
药店：有。龙胆泻肝丸，黄连上清丸。
记者(花5元钱购买了一包龙胆泻肝丸)：这上面怎么还是用的“关木通”啊？不是有问题吗？
药店：没什么问题，没听说。
>>>>实录二：新街口第一药店
记者：有龙胆泻肝丸吗？
药店：有。(立即从柜台内拿了两包出来，记者注意到柜台内还有不少)
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记者：不是说含有“关木通”成分的不能用了吗？
药店：“关木通”和“木通”没有多大区别。
记者：那这药有什么副作用吗？
药店：没什么，只要不要大量服用就行。
>>>>实录三：月苑小区附近红山药店
记者：有清火的龙胆泻肝丸吗？
药店：有啊。(记者看到柜台内至少摆放了10包龙胆泻肝丸)
记者：拿一包。这是新配方的吧？
药店：没什么“新的”，只有这个。
记者：这不是有问题吗？你们怎么还卖？
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药店：也没什么，有点副作用，那你卖别的也行……
>>>>实录四：迈皋桥广场附近恒达药店
记者：有清火药吗？龙胆泻肝丸。
药店：有。(没听到任何关于处方的询问，记者半分钟便买到了一包龙胆泻肝丸)
其他受访药店：这药早就不让卖了
未出示任何“处方”，记者在上述4家药店轻轻松松就买到了龙胆泻肝丸，是否药店没接到过药监部门的通知呢？显然不是。在其他受访的12家药店，记者均听到了“有通知说这药不能卖了”的答复。在中央门外安怀村的“宜善堂药店”，营业员告诉记者：“龙胆泻肝丸早就不许卖了，里面有的成分不太好。”在华电路1号“华发药店”，营业员说：“这药不能买，你没看电视啊？”在丹凤街上的“三九药店”，营业员不但说药监局通知过了不能卖，而且还能清楚地说出“里面的关木通成分对肾有伤害”……另外，百信药房、先声药业等连锁店都没有龙胆泻肝丸销售。
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卖存货是为了“降低损失”
目前，国内生产龙胆泻肝丸的厂家很多，如北京同仁堂、河北药都制药、南阳张仲景制药有限公司、哈药集团中药3厂等。记者暗访时购买到的都是南阳张仲景制药有限公司的产品(6克*10袋)，生产日期从2002年6月到12月，“药物组成”包括：龙胆、柴胡、泽泻、关木通、车前子等；“功能与主治”：清肝胆，利湿热等。包装上除了“请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用”字样外，没有任何关于用药禁忌的说明。由于2002年的生产日期显示出这批药应当是在国家药监局发出相关通知之前生产的，所以这批药的包装上也仍然标有非处方药“OTC”字样。记者暗访中发现，有些药店其实明知该药存在的问题，依旧照卖不误，原因往往是：“原来进的货，不卖完岂不亏了？”
【政令声声】
国家药监局下发两道通知
2003年初，国内各地的药品不良反应监测机构关于龙胆泻肝丸导致肾损伤的病例越聚越多，国家药监局就此两度发出通知，加强对伤肾药龙胆泻肝丸的监管，并且明确要求服用者“应定期复查肾功能”。
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>>>>政令一 发文时间：2003年2月28日
《关于加强对龙胆泻肝丸监督管理的通知》(摘录)
最近，“龙胆泻肝丸”在使用中发生的不良反应问题，引起社会的关注。我局正在不断收集整理和分析各地报送的有关“龙胆泻肝丸”的不良反应病例。为保证人民群众用药安全，我局决定自2003年3月1日起对含关木通的“龙胆泻肝丸”严格按处方药管理，在零售药店购买必须凭医师处方。患者应在医师指导下严格按适应症服用。
>>>>政令二 发文时间：2003年4月1日
《关于取消关木通药用标准的通知》
我局根据对关木通及其制剂毒副作用的研究情况和结果分析，决定取消关木通(马兜铃科)的药用标准。凡生产龙胆泻肝丸(含浓缩丸、水丸)、龙胆泻肝胶囊(含软胶囊)、龙胆泻肝颗粒、龙胆泻肝片的企业务必于2003年4月30日前将处方中的关木通替换为《中国药典》2000年版2002年增补本中收载的木通(木通科)，其他国家标准处方中含有关木通的中成药品种务必于2003年6月30日前替换完毕。含关木通的中药制剂必须凭医师处方购买，并在医师指导下使用。明确肾脏病患者、孕妇、新生儿禁用；儿童及老人一般不宜使用；本品不宜长期使用，并定期复查肾功能。
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【危害惊人】
医学界早有“肾损害”发现
龙胆泻肝丸名列公费医疗药物目录，价格低廉，即使自费购买也不会嫌贵，所以长期是患者眼中的“清火良药”。但是近年来，全国多家医院不断接诊到因服用龙胆泻肝丸而导致肾损害，甚至发展为尿毒症的病人，很多肾内科大夫开始提醒患者慎用此药。
记者查阅相关资料并采访有关专家获悉，1998年，南京军区总医院报告了关木通可引发慢性肾损害的病例，引起了医务界的警觉。几位专门从事肾内科研究的大夫说，包括龙胆泻肝丸之类含马兜铃酸的中成药可以导致肾衰竭，各大医院的肾内科大夫尽人皆知。
为了不轻率地给一种或几种药物下结论，北京协和医院、中日友好医院、南京军区总医院等用龙胆泻肝丸的主要成份关木通，进行了动物实验。结果大鼠的药物反应与人相同：大剂量给药，大鼠出现急性肾损害症状；长期小剂量间断给药，导致慢性肾损害。从1998年10月将第一例马兜铃酸肾病病人收入病房起，北京中日友好医院肾内科至今已有100多例此类患者入住，其中最多的就是服用龙胆泻肝丸导致的肾损害病人。
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媒体曾报道南京肾损害病例
记者昨日就此咨询江苏省不良反应监测中心时，该中心未作出明确答复，但是早在去年5月份，南京已经出现过类似的药品不良反应病例。据媒体报道，南京某大学中医专业的本科生葛妍由于长期服用龙胆泻肝丸，导致患上尿毒症，并且不得不到盐城市第三人民医院就诊。据葛妍回忆，她最初服用“龙胆泻肝丸”是在1999年。当时她还在盐城读书，因为便秘，脸上有痤疮，到盐城市东仁医院看了医生，医生给她开了龙胆泻肝丸。由于服用该药很有效果，于是她多次在盐城、南京的药店买了这种药。在她服用的几年中，虽然此药换过多种包装，但从未见有副作用的说明。2003年春节，她在南京某报上看到，龙胆泻肝丸中含有关木通成分，长期服用会导致肾衰竭。她立刻停用此药，但停用不久，就发现身上有些浮肿。她开始没太注意，但浮肿越来越严重，且有贫血症状，于是她担心起来，在10多天前到盐城市中医院做了检查，医生告诉她患了“尿毒症”。在住院期间，葛妍一直认为自己的病应该与服用龙胆泻肝丸有关。但在长期服用的过程中没有医生给她开药的处方笺，也没有向药店索要发票证明，她感到很无奈。据市三院肾科陈新主任介绍，长期服用龙胆泻肝丸会导致肾肝萎缩，直至肾坏死。当时，葛妍的病情已到晚期，只能靠每周两到三次血透来维持着生命。
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【患者呼吁】
“肾损害药应当召回”
2003年春节后，新华社国内部主任记者朱玉率先报道了龙胆泻肝丸事件，披露了龙胆泻肝丸会导致尿毒症的惊人真相，引起全国重视。但是从市场情况来看，肾损害药的威胁显然并未完全消失，还有很多消费者被蒙在鼓里。但是，国内已经因服用该药受到肾损害的患者已经发出呼吁，联合起来追讨相关生产厂家的责任，并且强烈要求相关厂家将配方改制前的龙胆泻肝丸召回。
从今天开始，快报和新华社、搜狐网、江苏省消费者协会、南京市消费者协会等五家联动，对伤肾药龙胆泻肝丸进行追踪报道，快报热线025-84783517，江苏省消协热线025-86630315，南京市消协热线025-12315均全面开通(上午8：30-11：30，下午2：00-5：00)，欢迎读者对龙胆泻肝丸的违规销售情况进行举报，也欢迎因服用该药导致肾损害的患者来电反映。
有几点注意的是，举报者最好能够提供购买龙胆泻肝丸的凭据(发票或收据)、药品的原样(药盒等)、医院关于服用该药导致副作用的病例或证明。
来源：[现代快报], http://www.100md.com(郑春平 毛翠娥)
肾损害药竟然还在违规销售
提起龙胆泻肝丸，有几件事不得不交代：一是该药长期被认为是“清火良药”；二是1年以前，该药被证明含有损害人体肾功能的成分“关木通”，全国各地汇集了大量因该药引起的不良反应病例；三是国家药监局两度下发通知，要求自2003年3月1日起对含关木通的“龙胆泻肝丸”严格按处方药管理，在零售药店购买必须凭医师处方，其中的“关木通”必须替换为“木通”。
然而，一年过去了，在南京医药市场上，仍然可见非处方药销售的龙胆泻肝丸。2月11日、12日，记者连续两天对市内16家药店进行了暗访，虽然没有处方，但在其中4家药店均“不费吹灰之力”就买到了必须凭处方才能买到的“龙胆泻肝丸”，而且其中的成分正是违禁的“关木通”……
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【记者调查】
4家药店：无需处方“敞开销售”
>>>>实录一：长营村平安堂药店
记者：有清火的药吗?
药店：有。龙胆泻肝丸，黄连上清丸。
记者(花5元钱购买了一包龙胆泻肝丸)：这上面怎么还是用的“关木通”啊？不是有问题吗？
药店：没什么问题，没听说。
>>>>实录二：新街口第一药店
记者：有龙胆泻肝丸吗？
药店：有。(立即从柜台内拿了两包出来，记者注意到柜台内还有不少)
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记者：不是说含有“关木通”成分的不能用了吗？
药店：“关木通”和“木通”没有多大区别。
记者：那这药有什么副作用吗？
药店：没什么，只要不要大量服用就行。
>>>>实录三：月苑小区附近红山药店
记者：有清火的龙胆泻肝丸吗？
药店：有啊。(记者看到柜台内至少摆放了10包龙胆泻肝丸)
记者：拿一包。这是新配方的吧？
药店：没什么“新的”，只有这个。
记者：这不是有问题吗？你们怎么还卖？
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药店：也没什么，有点副作用，那你卖别的也行……
>>>>实录四：迈皋桥广场附近恒达药店
记者：有清火药吗？龙胆泻肝丸。
药店：有。(没听到任何关于处方的询问，记者半分钟便买到了一包龙胆泻肝丸)
其他受访药店：这药早就不让卖了
未出示任何“处方”，记者在上述4家药店轻轻松松就买到了龙胆泻肝丸，是否药店没接到过药监部门的通知呢？显然不是。在其他受访的12家药店，记者均听到了“有通知说这药不能卖了”的答复。在中央门外安怀村的“宜善堂药店”，营业员告诉记者：“龙胆泻肝丸早就不许卖了，里面有的成分不太好。”在华电路1号“华发药店”，营业员说：“这药不能买，你没看电视啊？”在丹凤街上的“三九药店”，营业员不但说药监局通知过了不能卖，而且还能清楚地说出“里面的关木通成分对肾有伤害”……另外，百信药房、先声药业等连锁店都没有龙胆泻肝丸销售。
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卖存货是为了“降低损失”
目前，国内生产龙胆泻肝丸的厂家很多，如北京同仁堂、河北药都制药、南阳张仲景制药有限公司、哈药集团中药3厂等。记者暗访时购买到的都是南阳张仲景制药有限公司的产品(6克*10袋)，生产日期从2002年6月到12月，“药物组成”包括：龙胆、柴胡、泽泻、关木通、车前子等；“功能与主治”：清肝胆，利湿热等。包装上除了“请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用”字样外，没有任何关于用药禁忌的说明。由于2002年的生产日期显示出这批药应当是在国家药监局发出相关通知之前生产的，所以这批药的包装上也仍然标有非处方药“OTC”字样。记者暗访中发现，有些药店其实明知该药存在的问题，依旧照卖不误，原因往往是：“原来进的货，不卖完岂不亏了？”
【政令声声】
国家药监局下发两道通知
2003年初，国内各地的药品不良反应监测机构关于龙胆泻肝丸导致肾损伤的病例越聚越多，国家药监局就此两度发出通知，加强对伤肾药龙胆泻肝丸的监管，并且明确要求服用者“应定期复查肾功能”。
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>>>>政令一 发文时间：2003年2月28日
《关于加强对龙胆泻肝丸监督管理的通知》(摘录)
最近，“龙胆泻肝丸”在使用中发生的不良反应问题，引起社会的关注。我局正在不断收集整理和分析各地报送的有关“龙胆泻肝丸”的不良反应病例。为保证人民群众用药安全，我局决定自2003年3月1日起对含关木通的“龙胆泻肝丸”严格按处方药管理，在零售药店购买必须凭医师处方。患者应在医师指导下严格按适应症服用。
>>>>政令二 发文时间：2003年4月1日
《关于取消关木通药用标准的通知》
我局根据对关木通及其制剂毒副作用的研究情况和结果分析，决定取消关木通(马兜铃科)的药用标准。凡生产龙胆泻肝丸(含浓缩丸、水丸)、龙胆泻肝胶囊(含软胶囊)、龙胆泻肝颗粒、龙胆泻肝片的企业务必于2003年4月30日前将处方中的关木通替换为《中国药典》2000年版2002年增补本中收载的木通(木通科)，其他国家标准处方中含有关木通的中成药品种务必于2003年6月30日前替换完毕。含关木通的中药制剂必须凭医师处方购买，并在医师指导下使用。明确肾脏病患者、孕妇、新生儿禁用；儿童及老人一般不宜使用；本品不宜长期使用，并定期复查肾功能。
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【危害惊人】
医学界早有“肾损害”发现
龙胆泻肝丸名列公费医疗药物目录，价格低廉，即使自费购买也不会嫌贵，所以长期是患者眼中的“清火良药”。但是近年来，全国多家医院不断接诊到因服用龙胆泻肝丸而导致肾损害，甚至发展为尿毒症的病人，很多肾内科大夫开始提醒患者慎用此药。
记者查阅相关资料并采访有关专家获悉，1998年，南京军区总医院报告了关木通可引发慢性肾损害的病例，引起了医务界的警觉。几位专门从事肾内科研究的大夫说，包括龙胆泻肝丸之类含马兜铃酸的中成药可以导致肾衰竭，各大医院的肾内科大夫尽人皆知。
为了不轻率地给一种或几种药物下结论，北京协和医院、中日友好医院、南京军区总医院等用龙胆泻肝丸的主要成份关木通，进行了动物实验。结果大鼠的药物反应与人相同：大剂量给药，大鼠出现急性肾损害症状；长期小剂量间断给药，导致慢性肾损害。从1998年10月将第一例马兜铃酸肾病病人收入病房起，北京中日友好医院肾内科至今已有100多例此类患者入住，其中最多的就是服用龙胆泻肝丸导致的肾损害病人。
, http://www.100md.com
媒体曾报道南京肾损害病例
记者昨日就此咨询江苏省不良反应监测中心时，该中心未作出明确答复，但是早在去年5月份，南京已经出现过类似的药品不良反应病例。据媒体报道，南京某大学中医专业的本科生葛妍由于长期服用龙胆泻肝丸，导致患上尿毒症，并且不得不到盐城市第三人民医院就诊。据葛妍回忆，她最初服用“龙胆泻肝丸”是在1999年。当时她还在盐城读书，因为便秘，脸上有痤疮，到盐城市东仁医院看了医生，医生给她开了龙胆泻肝丸。由于服用该药很有效果，于是她多次在盐城、南京的药店买了这种药。在她服用的几年中，虽然此药换过多种包装，但从未见有副作用的说明。2003年春节，她在南京某报上看到，龙胆泻肝丸中含有关木通成分，长期服用会导致肾衰竭。她立刻停用此药，但停用不久，就发现身上有些浮肿。她开始没太注意，但浮肿越来越严重，且有贫血症状，于是她担心起来，在10多天前到盐城市中医院做了检查，医生告诉她患了“尿毒症”。在住院期间，葛妍一直认为自己的病应该与服用龙胆泻肝丸有关。但在长期服用的过程中没有医生给她开药的处方笺，也没有向药店索要发票证明，她感到很无奈。据市三院肾科陈新主任介绍，长期服用龙胆泻肝丸会导致肾肝萎缩，直至肾坏死。当时，葛妍的病情已到晚期，只能靠每周两到三次血透来维持着生命。
, http://www.100md.com
【患者呼吁】
“肾损害药应当召回”
2003年春节后，新华社国内部主任记者朱玉率先报道了龙胆泻肝丸事件，披露了龙胆泻肝丸会导致尿毒症的惊人真相，引起全国重视。但是从市场情况来看，肾损害药的威胁显然并未完全消失，还有很多消费者被蒙在鼓里。但是，国内已经因服用该药受到肾损害的患者已经发出呼吁，联合起来追讨相关生产厂家的责任，并且强烈要求相关厂家将配方改制前的龙胆泻肝丸召回。
从今天开始，快报和新华社、搜狐网、江苏省消费者协会、南京市消费者协会等五家联动，对伤肾药龙胆泻肝丸进行追踪报道，快报热线025-84783517，江苏省消协热线025-86630315，南京市消协热线025-12315均全面开通(上午8：30-11：30，下午2：00-5：00)，欢迎读者对龙胆泻肝丸的违规销售情况进行举报，也欢迎因服用该药导致肾损害的患者来电反映。
有几点注意的是，举报者最好能够提供购买龙胆泻肝丸的凭据(发票或收据)、药品的原样(药盒等)、医院关于服用该药导致副作用的病例或证明。
来源：[现代快报], http://www.100md.com(郑春平 毛翠娥)