美国礼来制药抗抑郁新药盐酸度洛西汀在临床试验中遭遇试验者自杀事件
12日，美国印第安纳州圣经大学的一名年仅19岁的女大学生特蕾西·约翰逊的葬礼在其家乡费城举行。特蕾西是在参加一种新抗抑郁药物的临床试验过程中于上周上吊自杀身亡的。日前，美国食品与药品管理局举行听证会，就一系列抗抑郁药物是否会直接导致儿童和青少年自杀进行了咨询。
特蕾西从今年初开始参加了一种新型抗抑郁药盐酸度洛西汀的临床试验，目的是为了筹集更多的学费。参加这项临床试验的报酬是每天150美元。该药的生产商是美国著名的礼来制药公司。共有来自全美各地的100名志愿者参加了这项试验。
特蕾西的临床试验是从1月初开始的，在试验过程中，她的服药剂量不断增加，在达到最高值后开始逐渐减少，直至完全停止用药。特蕾西就是在停药后上吊自杀的。特蕾西所在系的系主任塔尔梅奇·法朗西说，她是一个天性活泼开朗的女孩子，她的死“让每个人都感到震惊”。
特蕾西自杀事件发生后，事件的直接责任人礼来公司通过其发言人史密斯再三强调，盐酸度洛西汀不是导致特蕾西自杀的直接原因。但他承认，还有另外4人在盐酸度洛西汀的临床试验过程中自杀身亡，但他们本身都是抑郁症患者。史密斯称，到目前为止，还没有任何证据显示，盐酸度洛西汀可能引发服药者产生自杀情绪。试验表明，成人服用该药后自杀几率比服用SSRIs后要低得多。
美国食品与药品管理局在上周举行的听证会上，对SSRIs类型的抗抑郁药物是否适合儿童服用问题展开了讨论，并呼吁在最终结果出台之前，医生和家长们对儿童服用此类药物应采取审慎态度。, http://www.100md.com
特蕾西从今年初开始参加了一种新型抗抑郁药盐酸度洛西汀的临床试验，目的是为了筹集更多的学费。参加这项临床试验的报酬是每天150美元。该药的生产商是美国著名的礼来制药公司。共有来自全美各地的100名志愿者参加了这项试验。
特蕾西的临床试验是从1月初开始的，在试验过程中，她的服药剂量不断增加，在达到最高值后开始逐渐减少，直至完全停止用药。特蕾西就是在停药后上吊自杀的。特蕾西所在系的系主任塔尔梅奇·法朗西说，她是一个天性活泼开朗的女孩子，她的死“让每个人都感到震惊”。
特蕾西自杀事件发生后，事件的直接责任人礼来公司通过其发言人史密斯再三强调，盐酸度洛西汀不是导致特蕾西自杀的直接原因。但他承认，还有另外4人在盐酸度洛西汀的临床试验过程中自杀身亡，但他们本身都是抑郁症患者。史密斯称，到目前为止，还没有任何证据显示，盐酸度洛西汀可能引发服药者产生自杀情绪。试验表明，成人服用该药后自杀几率比服用SSRIs后要低得多。
美国食品与药品管理局在上周举行的听证会上，对SSRIs类型的抗抑郁药物是否适合儿童服用问题展开了讨论，并呼吁在最终结果出台之前，医生和家长们对儿童服用此类药物应采取审慎态度。, http://www.100md.com