医药快讯(2004.02.16)
二类新药“杏灵颗粒”及“斯泰隆”研制揭密
钟介虎
工博会上展风彩“杏灵”荣膺银质奖
上海国际工博会是国内名声浩大的会展，集展示、交易、评审、论坛于一身，第四届工博会落下帷幕，传出喜讯，这次国内外共有3000多个项目参加审评，按照“公开、公平、公正”原则，经过预审、材料评审和产品实物评审，并经国内外100多位专家慧眼相马，上海杏灵科技药业股份有限公司的“杏灵颗粒”荣获生物医药产品中的最高奖项银奖殊誉。
“杏灵颗粒”荣膺第四届工博会银奖，脱颖而出，具有以下特征：
(1)“杏灵颗粒”(其原料药银杏酮酯)首创了银杏叶提取物有效成分大于50%质控指标(德国明确成分30%),建立一整套完整的银杏叶栽培管理规范(GAP)，银杏叶制剂有效成分质量超越欧美药典的标准。确立银杏叶、提取物和制剂三者一致的指纹图谱。国内首次标示潜在致敏成分的化学名称和限量小于5PPM。
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(2)“杏灵颗粒”(其原料药银杏酮酯)是国内外仅有的拥有中、美、英、澳等国自主知识产权的银杏药品
继银杏酮酯、“杏灵颗粒”获中国发明专利公开后，1998年申请了美国发明专利，1999年还申请了国际联合发明专利(PCT)，中国发明专利已于2001年10月31日授权，继首个美国银杏叶组分发明专利2000年2月授权后，美国银杏叶三项衍生发明专利于2001年2月、2002年11月、2003年10月相继授权，澳大利亚银杏叶组分发明专利于2002年8月授权，英国发明专利已公开，经二次答直审，于2003年8月授权。预计3年内，该银杏药物组分将在多个国家形成10项以上的银杏叶专利。现已被国家知识产权局列为专利技术产业化示范工程。
(3)“杏灵颗粒”(其原料药银杏酮酯)的原料药生产采用“双重吸附、双重去除”的核心技术，使这个高含量银杏叶浸膏既保证了国际流行的银杏黄酮醇甙≥24%，还控制了游离黄酮，使银杏总黄酮≥44%，银杏总内酯≥6%，明确有效成分达50%，超过德国著名同类产品(其明确有效成分30%)，更控制了致敏成分银杏酸≤5PPM。据此原料生产的“杏灵颗粒”明确标示每袋含银杏酮酯40mg，其中总黄酮17.6mg，总内酯2.4mg，其制剂的均一性为世界植物药少见的高技术产品。
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(4)“杏灵颗粒”(其原料药银杏酮酯)是银杏类药品中的双二类新药
与目前已列入医保范围的其他银杏类治疗药(四类药)相比，“杏灵颗粒”为二类新药，而其生产的原料药——银杏酮酯是拥有银杏提取物药政批文的二类新药，其技术创新度，产品质量稳定程度为同类药之首。
(5)本产品药理、毒理学研究，经中国SDA、美国FDA专家严格审核确认对心脑血管疾病安全有效、稳定、可靠，是新一代治疗心脑血管疾病的天然药物。
“杏灵颗粒”(其原料药银杏酮酯)主要用于血瘀引起的胸痹(冠心病、心绞痛)及血瘀型脑动脉硬化引起的眩晕，经北京东直门、中山、华山等12家国家临床基地I-Ⅳ期千例临床验证，“杏灵颗粒”对冠心病、心绞痛、眩晕总有效率高，罕见不良反应，由中科院院士等著名教授组成的专家委员会签署的成果鉴定书的意见是：“杏灵颗粒”研制为临床治疗心、脑血管疾病提供了新一代的银杏天然药物，经卫生部指定的国家临床基地双盲对照试验，冠心病(胸痹)及脑动脉硬化(眩晕)的疗效明显高于作为对照药物的银杏同类制剂，“杏灵颗粒”疗效突出，是心脑血管疾病患者的福音，达到国内先进，国际领先水平。
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(6)美国FDA IND申报
“杏灵颗粒”“斯泰隆银杏叶片”(其原料药银杏酮酯，美国注册名银杏灵Ginkgonin)的研制成果，已通过美国FDA的新药临床前评审，其C.M.C(化学结构、生产制造、质量控制)得到FDA认可，允许进入美国新药III期临床(IND)。国家科技部将这一课题已列入国家攻关项目。国家中医药管理局将其列为中医药重大科技成果转化项目。“银杏灵美国FDAII期临床研究”作为国家“九五”攻关项目，已通过国家验收，并被国家科技部、财政部、国家计委、国家经贸委授予“九五”国家重点科技攻关计划优秀科技成果证书。在国际合作上，已与美国著名大学和跨国公司签约合作开展美国FDA批准的国际III期新药临床。
(7)银杏酮酯、“杏灵颗粒”、“斯泰隆”产业化进程重大发展
为了将专利技术迅速产业化，由科技发明人持技术股领衔于
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1998年底成立上海杏灵科技药业有限公司，次年12月在有限公司的基础上吸收资金变更为股份有限公司。公司注册资本从1500万元增至8000万元。鉴于“杏灵颗粒”获得中、美、英、澳大利亚等国发明专利授权和美国FDA新药临床为特征的水准，中国科学院、国家科技部、上海市先后认证杏灵公司为高新技术企业。
智能手杖和眼镜--助盲人出行
墨西哥高科技研究所近日研制出一种智能型盲人助行手杖和眼镜，这套工具是通过振动器、声音提示器及热传感器帮助盲人在行走过程中来分辨静止物体和行人。
研究所工业自动化专家奥斯卡·卢纳介绍说，智能手杖上安装了一个由多种光电晶体管和图像处理芯片组成的传感器，白天晶体管不发射信号，芯片通过处理物体反射的自然光获知前方一米内障碍物的信息，然后以声音或振动的方式提醒使用者。夜晚光线不足时，传感器通过自己发射光信号完成这一过程。此外手杖上安装的热传感器还能帮助盲人区分物体和行人。
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卢纳指出，对于大多数盲人来说，路上的威胁往往不是来自脚下，而是来自空中悬挂的障碍物，如树枝、铁丝网或广告牌等。为此，研究人员在智能眼镜的左、中、右3个方位安装了一个类似于上述智能手杖上的传感器，一旦发现前方物体，传感器辨认后以声音或者振动的方式告知盲人。当然，传感器也可根据使用者具体要求安装在发带或帽子上。
卢纳介绍说，目前墨西哥市场上销售的盲人手杖价格昂贵，且只有声音提示功能，如果环境噪音过大，该功能就失去作用，“为此我们设计的手杖增加了振动提醒功能，传感器能通过调节振动频率告之盲人前方障碍物的危险级别”。此外，技术人员提前在芯片中输入了手杖在遇到下坡、路口、坑洼地等不同障碍时发出的声音和振动提醒程式，也可根据特殊行业需要输入特殊提醒程式。(叶书宏)
美国研究人员发现妇女心脏病与抑郁有关
美研究人员近日发现，绝经后的妇女如果精神比较抑郁，其发生或死于心脏病的几率比精神状态良好的人高出50%。
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据华盛顿媒体14日报道，美国艾伯特·爱因斯坦医学院研究人员对全美93676名女性进行了4年的研究，这些研究对象都是健康女性，不包括有严重抑郁症或其他精神疾患的人。结果发现，在研究开始时没有心脏病史的精神抑郁女性，其发生或死于心脏病的几率比精神状态良好的女性高出约50%。
研究人员说，此前已有很多生物学机制表明抑郁与冠心病之间存在关系，但此次研究是首次发现抑郁是影响心血管健康的一个独立危险因素。而其他研究也表明，患者如果有亚临床的精神抑郁(即轻度抑郁)会增加其心脏病发作及死亡的风险，这说明通过治疗抑郁症来达到降低心血管疾病的发病危险是有可能的。但抑郁症患者服用的抗抑郁药物是否能用于健康妇女，以降低她们心脏病发作及死亡的危险仍有待进一步证实。
台湾公司研发纳米级舌苔清除液
台湾地区纳米应用科技公司运用生物技术，研发纳米级舌苔清除液。此清除液浓缩了酸洗配方，稀释后漱口；经测试符合人体需求标准，目前正与教学医院进行临床实验，估计不久将面市。
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舌苔是细菌代谢物、剥落的黏膜细胞和食物残渣的混合物，是细菌的温床。清除舌苔可以减少口臭和牙周病发生，避免细菌进入体内，减轻肝和肾的负担。(印高乐)
腹膜透析法受患者欢迎
据海外媒体报道，在美国每10名透析患者中就有9名身上接着血液清洁设备，这需要在医院待很长时间。但《美国医学会杂志》日前发表一份对新患者的调查报告说，他们更喜欢一种能够在家里进行的透析方法，但是这种方法在美国极少采用。
这种方法称为腹膜透析法，它通过插在患者腹部的一根导液管输入透析液，利用患者自身组织过滤血液中的毒素和过多液体。
这个程序每天做4次，每次30分钟，可以在家里或办公室进行，患者夜里睡觉时也可进行。但美国90%以上需要做透析的患者接受的是血液透析法。它通常要求患者每周去医院3次，每次要连接在透析设备上度过3～4小时。
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这项针对近700名接受治疗7周以后的透析患者的调查发现，进行腹膜透析的患者有85%认为腹膜透析法非常棒，而接受血液透析的患者只有56%认为血液透析法非常棒。
研究发现体内铁多易患糖尿病
一项研究结果表明，体内蓄积的铁过多会导致成年女性罹患糖尿病，因此及早验血可能有助于对糖尿病高危人群作出早期诊断。
据海外媒体报道，哈佛大学公共卫生学院对上千名在1989年～1990年间提供血样的护士进行了长期研究。其中有698名女性在研究期间发生糖尿病，但她们在研究开始时并没有糖尿病或心脏病。研究人员将这些人的最初血样与10年后没有发生糖尿病的研究对象血样比较后发现，糖尿病妇女患者最初的血样中，其铁蛋白含量明显高。
研究结果发现，即使把诸如肥胖和其他危险因素，包括糖尿病家族史、身体活动、饮酒和饮食之类的因素考虑进去之后，在研究之初铁蛋白含量较高的女性发生糖尿病的危险性也差不多是常人的两倍。铁蛋白是血液中的一种铁与蛋白质的配合物，是铁蓄积量的标志。
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古巴使用花疗法防治幼儿疾病取得良好效果
古巴近年来对包括新生儿在内的各年龄段婴幼儿使用花疗法，防治各种幼儿疾病，取得了良好效果。
古巴拉美社12日援引古巴比纳德里奥省医院儿科专家亚历杭德里亚·培尼亚的话说，鲜花或鲜花精华素具有一定的治疗功效，可以用来预防和治疗婴幼儿呼吸系统、消化系统疾病，还有助于提高儿童睡眠质量。
花疗法分为内用和外敷两种。内用就是幼儿将鲜花精华素舌下含服，外用则是将鲜花精华膏涂抹于相应的穴位，两种方法都可以取得良好的疗效。花疗法没有任何副作用，而且很短时间内便可见效。
花疗法主要通过调节人的情绪和心理状态来治疗疾病。这种疗法20世纪初由英国顺势疗法专家爱德华·巴赫发明。世界卫生组织于1977年认可了花疗法，使其得以在全世界推广。
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古巴近年来大力发展各种自然疗法和天然替代型药物。目前，古巴全国的医生大都接受过包括顺势疗法、植物鲜花疗法、泥疗、针灸、指压疗法等的培训。(赵 凯)
美批准曾引发股市丑闻的抗癌新药
美国食品和药物管理局12日批准“Erbitux”作为治疗晚期结肠癌的药物上市。这种药物作为美国近年来多起股市丑闻的“主角”，命运一直备受美国生物医药界关注。
“Erbitux”的生产商——美国英克隆公司曾在2001年就该药向食品和药物管理局提出申请。该药当时被认为是癌症治疗领域取得的一项重要进展，具有年销售额超过10亿美元的潜力，英克隆公司也一度成为生物医药业和股市的宠儿。但2001年12月，食品和药物管理局以临床试验数据不全等为由，拒绝了英克隆公司的申请，该公司股票随之狂跌。
随后进行的调查发现，英克隆公司创始人萨姆·沃克索尔在得知新药申请被拒绝前一天，匆忙抛售了所持的公司股票。其好友、因领导家庭装修潮流而在美国家喻户晓的马莎·斯图尔特，也被发现提前售出4000股英克隆公司股票。萨姆·沃克索尔已因内部交易等罪名而锒铛入狱，马莎·斯图尔特目前正在接受审讯。围绕“Erbitux”的这些丑闻，一定程度上影响了投资者对美国生物医药产业的信心。
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美国食品和药物管理局12日在一份公报中说，英克隆公司2003年再次就“Erbitux”提出申请，不仅提交了有说服力的大规模临床试验新结果，还补充了早先申请中缺失的材料，该机构经审议后决定批准新药上市。
据食品和药物管理局介绍，“Erbitux”是迄今第一个获得批准治疗结肠癌的单克隆抗体药物。该药主要通过干扰癌细胞表面一种名为“表皮生长因子受体”的蛋白质生长，而达到抗癌目的。它虽然不能延长结肠癌患者生命，但能够部分缩减已扩散至身体其他部位的癌细胞。临床试验结果显示，同时接受新药和另一种化疗药物治疗的患者中，有近23%的人结肠肿瘤不同程度地缩减。只接受新药治疗的患者中也有约11%的人结肠肿瘤出现缩减。(毛 磊)
日批准国产人体胚胎干细胞生成血管计划
日本文部科学省专门委员会日前批准京都大学中尾一和教授用国产人体胚胎干细胞生成血管的计划，并认为该项研究计划符合国家的现行政策。
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日本从2002年开始将人体胚胎干细胞用于研究，但使用的人体胚胎干细胞全部从国外进口，此次批准将国产人体胚胎干细胞用于研究尚属首例。中尾一和教授使用的人体胚胎干细胞由京都大学再生医疗科学研究所制作，具有分化成各种组织器官细胞的能力。中尾教授认为，人体干细胞移植会使再生医疗取得飞跃性的进展，使用国产人体干细胞还有利于保护研究成果的知识产权。
日本于2001年4月开始实施《克隆技术限制法》，该法律严禁克隆人，人类克隆胚胎也属于禁止之列，但后者并没有被彻底封死，而是要在3年内重新对是否解禁作出决定。日本综合科学技术会议生命伦理委员会专门调查会从2001年8月起，组织21位医生、专家和律师对人类克隆胚胎问题进行了反复讨论，结果出现两种截然对立的意见。解禁派认为，人类将在再生医疗领域受益，应该允许制作和利用人类克隆胚胎；慎重派则认为，由于人类胚胎克隆还有很多问题仍待解决，人类克隆胚胎问题应该继续冻结。
韩美科学家本月11日宣布成功克隆出人类早期胚胎，并从中提取出胚胎干细胞之后，在日本引起很大反响，解禁派的呼声明显占据优势，文部科学省专门委员会13日批准国产人体干细胞用于研究的计划显然受到了这一事件的影响。(何德功)
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孕妇抽烟易使后代精神受损
德国科学家发现，与不抽烟女性的子女相比，嗜烟女性的子女精神受损的几率要高许多，他们更容易出现小儿多动症和智力低下等病症。
德国巴登-符腾堡州嗜癖研究协会11日公布的一项研究结果表明，爱抽烟女性的子女比不抽烟女性子女出现小儿多动症3个主要症状的几率要高4倍。这3个主要症状为：易冲动、精力不集中和好动。
研究结果还显示，嗜烟女性子女的智商比不抽烟女性子女的智商普遍要低。
在上述研究中，科学家们选择了来自不同社会阶层的362名儿童，在他们出生直到童年结束的这段时间内一直对其进行跟踪调查。德国联邦教育和研究部资助了这一研究项目。
我国药品进口制度改革后广东口岸进口减少4成
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为使药品进口管理进一步与国际接轨，我国于2004年1月1日起对药品进口管理制度进行了改革，所有进口药品的到岸地必须是北京、天津、上海、大连等18个城市，其中包括广东的广州、深圳、珠海3个口岸。
据海关统计，2004年1月，经广东口岸进口各类药品2721万美元，比去年同期大幅下降40.5%。其中抗菌素进口121万美元，同比下降61.4%；由混合或非混合产品构成的已配定剂量或零售包装的药品进口2108万美元，下降43.6%。
业内人士分析认为，今年1月经广东口岸进口药品大幅下降的主要原因是药品进口制度改革的影响。原来由口岸药品检验所承担的核发进口药品通关单和检验职能将分离，口岸药品监管局负责核发进口药品通关单，口岸药检所承担检验工作。进口的一般药品将由过去的申报、抽样、检验合格后发放通关单放行改为由口岸药品监管局发放备案通关单，药检所抽样后不必等检验结果便可上市销售，检验将在其销售期间继续进行。此外，对首次在中国上市的品种和国家规定的生物制品，如疫苗、血液筛查试剂等品种只允许从北京、上海、广州3个口岸进口，经检测合格后方可上市销售，以保证用药安全。由于企业暂时没有适应新的药品进口制度，使部分企业的药品进口计划受到一定影响。
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此外，由于今年春节出现在1月22日，春节前后的节日气氛及工作日减少使进出口贸易受到一定程度的影响，而去年春节在2月份。因此，去年基数较大，这也在一定程度上影响今年元月药品的进口出现回落。
今年我国可能实行新的处方药制度也影响了药品进口。今年我国将对部分药品实行凭医生处方购药，如抗菌素类药品进口的大幅减少与该项政策的出台有一定的关系。(郭莹玉钟雁明)
上海加紧建立规范的脐带血干细胞库
上海市干细胞技术有限公司12日在上海市血液中心成立，这一公司的任务是根据卫生部有关脐血库设置规范的要求，加快上海市脐带血干细胞库的执业验收。
这家公司由上海市红十字会、市血液中心等共同组建，将把主要精力投入脐带血公共库的建设，面向全社会接受脐血捐赠，并将所保存的造血干细胞为广大群众治病就医提供服务，达到造福社会的目的。
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除了捐赠外，上海脐血库也将开展自体脐带血的保存。目前许多医院已经在孕妇中开展了脐血保存的知识普及。家长可把孩子出生时的脐血储存在上海市脐带血造血干细胞库，当孩子日后不幸身患恶性血液疾病或者其他需要干细胞移植的疾病时，有可能将储存的脐带血作为造血干细胞进行移植治疗。自体储存需要交纳一定的保存费用。
去年10月起，上海全面整顿非法采供脐带血的行为，3家机构被立案调查。“任何单位和个人不得以赢利为目的进行脐带血采供活动”，卫生行政部门表示：目前上海卫生行政管理范围尚无一家机构取得卫生部颁发的《脐带血造血干细胞库执业许可证》。
脐带血是新生婴儿脐带在被结扎后由胎盘脐带流出的血液，含有大量的造血干细胞。对白血病、代谢异常、免疫功能不全、骨髓功能不全或遗传基因异常的患者，造血干细胞移植是一种理想的治疗方式，此外，脐血移植作为恶性肿瘤治疗的辅助治疗，能明显减轻化疗、放疗引发的不良反应。1993年美国建立了世界上规模最大的脐血库，迄今保存了1万份样本，移植1千多例。我国北京、天津、山东、广州等地也建立了脐血库，已有亲缘和非亲缘关系的脐血移植成功的报道。(仇逸), 百拇医药(新华社供稿)
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工博会上展风彩“杏灵”荣膺银质奖
上海国际工博会是国内名声浩大的会展，集展示、交易、评审、论坛于一身，第四届工博会落下帷幕，传出喜讯，这次国内外共有3000多个项目参加审评，按照“公开、公平、公正”原则，经过预审、材料评审和产品实物评审，并经国内外100多位专家慧眼相马，上海杏灵科技药业股份有限公司的“杏灵颗粒”荣获生物医药产品中的最高奖项银奖殊誉。
“杏灵颗粒”荣膺第四届工博会银奖，脱颖而出，具有以下特征：
(1)“杏灵颗粒”(其原料药银杏酮酯)首创了银杏叶提取物有效成分大于50%质控指标(德国明确成分30%),建立一整套完整的银杏叶栽培管理规范(GAP)，银杏叶制剂有效成分质量超越欧美药典的标准。确立银杏叶、提取物和制剂三者一致的指纹图谱。国内首次标示潜在致敏成分的化学名称和限量小于5PPM。
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(2)“杏灵颗粒”(其原料药银杏酮酯)是国内外仅有的拥有中、美、英、澳等国自主知识产权的银杏药品
继银杏酮酯、“杏灵颗粒”获中国发明专利公开后，1998年申请了美国发明专利，1999年还申请了国际联合发明专利(PCT)，中国发明专利已于2001年10月31日授权，继首个美国银杏叶组分发明专利2000年2月授权后，美国银杏叶三项衍生发明专利于2001年2月、2002年11月、2003年10月相继授权，澳大利亚银杏叶组分发明专利于2002年8月授权，英国发明专利已公开，经二次答直审，于2003年8月授权。预计3年内，该银杏药物组分将在多个国家形成10项以上的银杏叶专利。现已被国家知识产权局列为专利技术产业化示范工程。
(3)“杏灵颗粒”(其原料药银杏酮酯)的原料药生产采用“双重吸附、双重去除”的核心技术，使这个高含量银杏叶浸膏既保证了国际流行的银杏黄酮醇甙≥24%，还控制了游离黄酮，使银杏总黄酮≥44%，银杏总内酯≥6%，明确有效成分达50%，超过德国著名同类产品(其明确有效成分30%)，更控制了致敏成分银杏酸≤5PPM。据此原料生产的“杏灵颗粒”明确标示每袋含银杏酮酯40mg，其中总黄酮17.6mg，总内酯2.4mg，其制剂的均一性为世界植物药少见的高技术产品。
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(4)“杏灵颗粒”(其原料药银杏酮酯)是银杏类药品中的双二类新药
与目前已列入医保范围的其他银杏类治疗药(四类药)相比，“杏灵颗粒”为二类新药，而其生产的原料药——银杏酮酯是拥有银杏提取物药政批文的二类新药，其技术创新度，产品质量稳定程度为同类药之首。
(5)本产品药理、毒理学研究，经中国SDA、美国FDA专家严格审核确认对心脑血管疾病安全有效、稳定、可靠，是新一代治疗心脑血管疾病的天然药物。
“杏灵颗粒”(其原料药银杏酮酯)主要用于血瘀引起的胸痹(冠心病、心绞痛)及血瘀型脑动脉硬化引起的眩晕，经北京东直门、中山、华山等12家国家临床基地I-Ⅳ期千例临床验证，“杏灵颗粒”对冠心病、心绞痛、眩晕总有效率高，罕见不良反应，由中科院院士等著名教授组成的专家委员会签署的成果鉴定书的意见是：“杏灵颗粒”研制为临床治疗心、脑血管疾病提供了新一代的银杏天然药物，经卫生部指定的国家临床基地双盲对照试验，冠心病(胸痹)及脑动脉硬化(眩晕)的疗效明显高于作为对照药物的银杏同类制剂，“杏灵颗粒”疗效突出，是心脑血管疾病患者的福音，达到国内先进，国际领先水平。
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(6)美国FDA IND申报
“杏灵颗粒”“斯泰隆银杏叶片”(其原料药银杏酮酯，美国注册名银杏灵Ginkgonin)的研制成果，已通过美国FDA的新药临床前评审，其C.M.C(化学结构、生产制造、质量控制)得到FDA认可，允许进入美国新药III期临床(IND)。国家科技部将这一课题已列入国家攻关项目。国家中医药管理局将其列为中医药重大科技成果转化项目。“银杏灵美国FDAII期临床研究”作为国家“九五”攻关项目，已通过国家验收，并被国家科技部、财政部、国家计委、国家经贸委授予“九五”国家重点科技攻关计划优秀科技成果证书。在国际合作上，已与美国著名大学和跨国公司签约合作开展美国FDA批准的国际III期新药临床。
(7)银杏酮酯、“杏灵颗粒”、“斯泰隆”产业化进程重大发展
为了将专利技术迅速产业化，由科技发明人持技术股领衔于
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1998年底成立上海杏灵科技药业有限公司，次年12月在有限公司的基础上吸收资金变更为股份有限公司。公司注册资本从1500万元增至8000万元。鉴于“杏灵颗粒”获得中、美、英、澳大利亚等国发明专利授权和美国FDA新药临床为特征的水准，中国科学院、国家科技部、上海市先后认证杏灵公司为高新技术企业。
智能手杖和眼镜--助盲人出行
墨西哥高科技研究所近日研制出一种智能型盲人助行手杖和眼镜，这套工具是通过振动器、声音提示器及热传感器帮助盲人在行走过程中来分辨静止物体和行人。
研究所工业自动化专家奥斯卡·卢纳介绍说，智能手杖上安装了一个由多种光电晶体管和图像处理芯片组成的传感器，白天晶体管不发射信号，芯片通过处理物体反射的自然光获知前方一米内障碍物的信息，然后以声音或振动的方式提醒使用者。夜晚光线不足时，传感器通过自己发射光信号完成这一过程。此外手杖上安装的热传感器还能帮助盲人区分物体和行人。
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卢纳指出，对于大多数盲人来说，路上的威胁往往不是来自脚下，而是来自空中悬挂的障碍物，如树枝、铁丝网或广告牌等。为此，研究人员在智能眼镜的左、中、右3个方位安装了一个类似于上述智能手杖上的传感器，一旦发现前方物体，传感器辨认后以声音或者振动的方式告知盲人。当然，传感器也可根据使用者具体要求安装在发带或帽子上。
卢纳介绍说，目前墨西哥市场上销售的盲人手杖价格昂贵，且只有声音提示功能，如果环境噪音过大，该功能就失去作用，“为此我们设计的手杖增加了振动提醒功能，传感器能通过调节振动频率告之盲人前方障碍物的危险级别”。此外，技术人员提前在芯片中输入了手杖在遇到下坡、路口、坑洼地等不同障碍时发出的声音和振动提醒程式，也可根据特殊行业需要输入特殊提醒程式。(叶书宏)
美国研究人员发现妇女心脏病与抑郁有关
美研究人员近日发现，绝经后的妇女如果精神比较抑郁，其发生或死于心脏病的几率比精神状态良好的人高出50%。
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据华盛顿媒体14日报道，美国艾伯特·爱因斯坦医学院研究人员对全美93676名女性进行了4年的研究，这些研究对象都是健康女性，不包括有严重抑郁症或其他精神疾患的人。结果发现，在研究开始时没有心脏病史的精神抑郁女性，其发生或死于心脏病的几率比精神状态良好的女性高出约50%。
研究人员说，此前已有很多生物学机制表明抑郁与冠心病之间存在关系，但此次研究是首次发现抑郁是影响心血管健康的一个独立危险因素。而其他研究也表明，患者如果有亚临床的精神抑郁(即轻度抑郁)会增加其心脏病发作及死亡的风险，这说明通过治疗抑郁症来达到降低心血管疾病的发病危险是有可能的。但抑郁症患者服用的抗抑郁药物是否能用于健康妇女，以降低她们心脏病发作及死亡的危险仍有待进一步证实。
台湾公司研发纳米级舌苔清除液
台湾地区纳米应用科技公司运用生物技术，研发纳米级舌苔清除液。此清除液浓缩了酸洗配方，稀释后漱口；经测试符合人体需求标准，目前正与教学医院进行临床实验，估计不久将面市。
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舌苔是细菌代谢物、剥落的黏膜细胞和食物残渣的混合物，是细菌的温床。清除舌苔可以减少口臭和牙周病发生，避免细菌进入体内，减轻肝和肾的负担。(印高乐)
腹膜透析法受患者欢迎
据海外媒体报道，在美国每10名透析患者中就有9名身上接着血液清洁设备，这需要在医院待很长时间。但《美国医学会杂志》日前发表一份对新患者的调查报告说，他们更喜欢一种能够在家里进行的透析方法，但是这种方法在美国极少采用。
这种方法称为腹膜透析法，它通过插在患者腹部的一根导液管输入透析液，利用患者自身组织过滤血液中的毒素和过多液体。
这个程序每天做4次，每次30分钟，可以在家里或办公室进行，患者夜里睡觉时也可进行。但美国90%以上需要做透析的患者接受的是血液透析法。它通常要求患者每周去医院3次，每次要连接在透析设备上度过3～4小时。
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这项针对近700名接受治疗7周以后的透析患者的调查发现，进行腹膜透析的患者有85%认为腹膜透析法非常棒，而接受血液透析的患者只有56%认为血液透析法非常棒。
研究发现体内铁多易患糖尿病
一项研究结果表明，体内蓄积的铁过多会导致成年女性罹患糖尿病，因此及早验血可能有助于对糖尿病高危人群作出早期诊断。
据海外媒体报道，哈佛大学公共卫生学院对上千名在1989年～1990年间提供血样的护士进行了长期研究。其中有698名女性在研究期间发生糖尿病，但她们在研究开始时并没有糖尿病或心脏病。研究人员将这些人的最初血样与10年后没有发生糖尿病的研究对象血样比较后发现，糖尿病妇女患者最初的血样中，其铁蛋白含量明显高。
研究结果发现，即使把诸如肥胖和其他危险因素，包括糖尿病家族史、身体活动、饮酒和饮食之类的因素考虑进去之后，在研究之初铁蛋白含量较高的女性发生糖尿病的危险性也差不多是常人的两倍。铁蛋白是血液中的一种铁与蛋白质的配合物，是铁蓄积量的标志。
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古巴使用花疗法防治幼儿疾病取得良好效果
古巴近年来对包括新生儿在内的各年龄段婴幼儿使用花疗法，防治各种幼儿疾病，取得了良好效果。
古巴拉美社12日援引古巴比纳德里奥省医院儿科专家亚历杭德里亚·培尼亚的话说，鲜花或鲜花精华素具有一定的治疗功效，可以用来预防和治疗婴幼儿呼吸系统、消化系统疾病，还有助于提高儿童睡眠质量。
花疗法分为内用和外敷两种。内用就是幼儿将鲜花精华素舌下含服，外用则是将鲜花精华膏涂抹于相应的穴位，两种方法都可以取得良好的疗效。花疗法没有任何副作用，而且很短时间内便可见效。
花疗法主要通过调节人的情绪和心理状态来治疗疾病。这种疗法20世纪初由英国顺势疗法专家爱德华·巴赫发明。世界卫生组织于1977年认可了花疗法，使其得以在全世界推广。
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古巴近年来大力发展各种自然疗法和天然替代型药物。目前，古巴全国的医生大都接受过包括顺势疗法、植物鲜花疗法、泥疗、针灸、指压疗法等的培训。(赵 凯)
美批准曾引发股市丑闻的抗癌新药
美国食品和药物管理局12日批准“Erbitux”作为治疗晚期结肠癌的药物上市。这种药物作为美国近年来多起股市丑闻的“主角”，命运一直备受美国生物医药界关注。
“Erbitux”的生产商——美国英克隆公司曾在2001年就该药向食品和药物管理局提出申请。该药当时被认为是癌症治疗领域取得的一项重要进展，具有年销售额超过10亿美元的潜力，英克隆公司也一度成为生物医药业和股市的宠儿。但2001年12月，食品和药物管理局以临床试验数据不全等为由，拒绝了英克隆公司的申请，该公司股票随之狂跌。
随后进行的调查发现，英克隆公司创始人萨姆·沃克索尔在得知新药申请被拒绝前一天，匆忙抛售了所持的公司股票。其好友、因领导家庭装修潮流而在美国家喻户晓的马莎·斯图尔特，也被发现提前售出4000股英克隆公司股票。萨姆·沃克索尔已因内部交易等罪名而锒铛入狱，马莎·斯图尔特目前正在接受审讯。围绕“Erbitux”的这些丑闻，一定程度上影响了投资者对美国生物医药产业的信心。
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美国食品和药物管理局12日在一份公报中说，英克隆公司2003年再次就“Erbitux”提出申请，不仅提交了有说服力的大规模临床试验新结果，还补充了早先申请中缺失的材料，该机构经审议后决定批准新药上市。
据食品和药物管理局介绍，“Erbitux”是迄今第一个获得批准治疗结肠癌的单克隆抗体药物。该药主要通过干扰癌细胞表面一种名为“表皮生长因子受体”的蛋白质生长，而达到抗癌目的。它虽然不能延长结肠癌患者生命，但能够部分缩减已扩散至身体其他部位的癌细胞。临床试验结果显示，同时接受新药和另一种化疗药物治疗的患者中，有近23%的人结肠肿瘤不同程度地缩减。只接受新药治疗的患者中也有约11%的人结肠肿瘤出现缩减。(毛 磊)
日批准国产人体胚胎干细胞生成血管计划
日本文部科学省专门委员会日前批准京都大学中尾一和教授用国产人体胚胎干细胞生成血管的计划，并认为该项研究计划符合国家的现行政策。
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日本从2002年开始将人体胚胎干细胞用于研究，但使用的人体胚胎干细胞全部从国外进口，此次批准将国产人体胚胎干细胞用于研究尚属首例。中尾一和教授使用的人体胚胎干细胞由京都大学再生医疗科学研究所制作，具有分化成各种组织器官细胞的能力。中尾教授认为，人体干细胞移植会使再生医疗取得飞跃性的进展，使用国产人体干细胞还有利于保护研究成果的知识产权。
日本于2001年4月开始实施《克隆技术限制法》，该法律严禁克隆人，人类克隆胚胎也属于禁止之列，但后者并没有被彻底封死，而是要在3年内重新对是否解禁作出决定。日本综合科学技术会议生命伦理委员会专门调查会从2001年8月起，组织21位医生、专家和律师对人类克隆胚胎问题进行了反复讨论，结果出现两种截然对立的意见。解禁派认为，人类将在再生医疗领域受益，应该允许制作和利用人类克隆胚胎；慎重派则认为，由于人类胚胎克隆还有很多问题仍待解决，人类克隆胚胎问题应该继续冻结。
韩美科学家本月11日宣布成功克隆出人类早期胚胎，并从中提取出胚胎干细胞之后，在日本引起很大反响，解禁派的呼声明显占据优势，文部科学省专门委员会13日批准国产人体干细胞用于研究的计划显然受到了这一事件的影响。(何德功)
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孕妇抽烟易使后代精神受损
德国科学家发现，与不抽烟女性的子女相比，嗜烟女性的子女精神受损的几率要高许多，他们更容易出现小儿多动症和智力低下等病症。
德国巴登-符腾堡州嗜癖研究协会11日公布的一项研究结果表明，爱抽烟女性的子女比不抽烟女性子女出现小儿多动症3个主要症状的几率要高4倍。这3个主要症状为：易冲动、精力不集中和好动。
研究结果还显示，嗜烟女性子女的智商比不抽烟女性子女的智商普遍要低。
在上述研究中，科学家们选择了来自不同社会阶层的362名儿童，在他们出生直到童年结束的这段时间内一直对其进行跟踪调查。德国联邦教育和研究部资助了这一研究项目。
我国药品进口制度改革后广东口岸进口减少4成
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为使药品进口管理进一步与国际接轨，我国于2004年1月1日起对药品进口管理制度进行了改革，所有进口药品的到岸地必须是北京、天津、上海、大连等18个城市，其中包括广东的广州、深圳、珠海3个口岸。
据海关统计，2004年1月，经广东口岸进口各类药品2721万美元，比去年同期大幅下降40.5%。其中抗菌素进口121万美元，同比下降61.4%；由混合或非混合产品构成的已配定剂量或零售包装的药品进口2108万美元，下降43.6%。
业内人士分析认为，今年1月经广东口岸进口药品大幅下降的主要原因是药品进口制度改革的影响。原来由口岸药品检验所承担的核发进口药品通关单和检验职能将分离，口岸药品监管局负责核发进口药品通关单，口岸药检所承担检验工作。进口的一般药品将由过去的申报、抽样、检验合格后发放通关单放行改为由口岸药品监管局发放备案通关单，药检所抽样后不必等检验结果便可上市销售，检验将在其销售期间继续进行。此外，对首次在中国上市的品种和国家规定的生物制品，如疫苗、血液筛查试剂等品种只允许从北京、上海、广州3个口岸进口，经检测合格后方可上市销售，以保证用药安全。由于企业暂时没有适应新的药品进口制度，使部分企业的药品进口计划受到一定影响。
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此外，由于今年春节出现在1月22日，春节前后的节日气氛及工作日减少使进出口贸易受到一定程度的影响，而去年春节在2月份。因此，去年基数较大，这也在一定程度上影响今年元月药品的进口出现回落。
今年我国可能实行新的处方药制度也影响了药品进口。今年我国将对部分药品实行凭医生处方购药，如抗菌素类药品进口的大幅减少与该项政策的出台有一定的关系。(郭莹玉钟雁明)
上海加紧建立规范的脐带血干细胞库
上海市干细胞技术有限公司12日在上海市血液中心成立，这一公司的任务是根据卫生部有关脐血库设置规范的要求，加快上海市脐带血干细胞库的执业验收。
这家公司由上海市红十字会、市血液中心等共同组建，将把主要精力投入脐带血公共库的建设，面向全社会接受脐血捐赠，并将所保存的造血干细胞为广大群众治病就医提供服务，达到造福社会的目的。
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除了捐赠外，上海脐血库也将开展自体脐带血的保存。目前许多医院已经在孕妇中开展了脐血保存的知识普及。家长可把孩子出生时的脐血储存在上海市脐带血造血干细胞库，当孩子日后不幸身患恶性血液疾病或者其他需要干细胞移植的疾病时，有可能将储存的脐带血作为造血干细胞进行移植治疗。自体储存需要交纳一定的保存费用。
去年10月起，上海全面整顿非法采供脐带血的行为，3家机构被立案调查。“任何单位和个人不得以赢利为目的进行脐带血采供活动”，卫生行政部门表示：目前上海卫生行政管理范围尚无一家机构取得卫生部颁发的《脐带血造血干细胞库执业许可证》。
脐带血是新生婴儿脐带在被结扎后由胎盘脐带流出的血液，含有大量的造血干细胞。对白血病、代谢异常、免疫功能不全、骨髓功能不全或遗传基因异常的患者，造血干细胞移植是一种理想的治疗方式，此外，脐血移植作为恶性肿瘤治疗的辅助治疗，能明显减轻化疗、放疗引发的不良反应。1993年美国建立了世界上规模最大的脐血库，迄今保存了1万份样本，移植1千多例。我国北京、天津、山东、广州等地也建立了脐血库，已有亲缘和非亲缘关系的脐血移植成功的报道。(仇逸), 百拇医药(新华社供稿)