天然药物开发潜力巨大

http://www.100md.com 2004年2月18日 《中国中医药报》 第2096期

     加入世界贸易组织后，我国在医药知识产权保护领域实现了与国际接轨，新药研制将由仿创结合逐步过渡到自主开发研制新药。为了能够参与国际竞争，开发自己独立知识产权的药物，大力开发我国的天然的药物资源势在必行，因此充分利用有着几千年悠久历史的中医药理论并以此为契机来推动医药产业的发展成为我国医药界同仁的共识。

    我国的新药研发一直以来都以仿制为主。加入世界贸易组织以后，我国也将严格遵守有关保护新药专利的协议，这使我国今后新药的生产和科研都面临着严峻的挑战，从仿制转轨为创新已成为国内制药企业谋求长足发展的最终取向。长期以来我国的医药行业缺乏自主知识产权，创制新药的能力非常薄弱，因此，国内医药行业应采用模仿创新的手段，由仿到创，尽快走向以创为主的发展道路。

    入世以后，国外的医药行业将大举进入国内市场，进口药品在我国医药市场所占份额大幅上升，严重地冲击了国内的制药企业。国内的制药企业为了谋求更大的发展空间，应发挥自身的优势，充分利用传统的中药制剂产品，以中药作为当今创制新药的重要研制对象。西药的研制是从浩瀚的化合物中不断提炼、筛选，发现具有一定疗效的化合物之后再进行下一步的开发，投资巨大，周期漫长，需要多学科和多部门的密切合作，并且有些化学药物还有着难以克服的毒副作用。中药是通过祖辈们不断的亲身验证而获得的宝贵经验的结晶，有着几千年的悠久历史，早以形成了一套完整的中医药体系，因此以已得出确切疗效的中药方剂为基础进行新药研发不失为一条捷径，周期短、投资少。目前随着生产力水平的不断提高，人们越来越追求生存质量，追求“天然”和“绿色”，化学药物的发展必然受到抑制，而天然中药由于其稳定的疗效，毒副作用小等优点，在当今市场份额中所占的比重越来越大。

    新药上市以后是否成功关键要看能否为企业带来巨大的销售额和高额的利润。因此企业要想开发出适销对路的新产品，不仅仅要有先期巨大的资金投入，还要做周密的市场调研，根据市场需求来选择新药开发的种类。当前急待开发的市场有以下几个方面：

    一、农村药品市场：目前，我国农村药品销售额仅占我国药品销售额的四分之一，农村和城市人均使用药品之比为1：9，农村市场具有极大的开发潜力。

    二、老年用药市场：人口老龄化带来的突出问题就是老年病的治疗，心脑血管病、老年性痴呆、骨关节病、骨质疏松症等的治疗药及抗衰老药物的消费将进一步增大。

    三、OTC市场：随着人们对健康的关注和健康知识的普及，自我药疗近年方兴未艾。目前，国内的OTC市场增长速度迅猛，为产品的开发提高了方阔的空间。选择市场是产品开发成败的关键，只有正确的选择才能创造出切合消费需求的产品，使企业的新药研发投入得到良好回报。

    新药研发的成功与否与政府的重视程度密切相关，当前我国对医药行业有明确的优先发展安排和战略。由科技部、国家计委、国家经贸委、卫生部、国家中医药管理局局等有关部门共同制定的《中药现代化的发展纲要》，就是为了解决我国中药现存的质量标准体系还不够完善、中药生产工艺及制剂技术水平低下、中药研究开发技术平台不完善等多方面问题。政府号召国内医药行业依靠科技进步和技术创新，构筑国家现代中药创新体系，制定和完善现代中药标准和规范，开发一批疗效确切的中药创新产品，突破一批中药研究开发和产业关键技术，使企业具有强大的市场竞争优势。在政府推进中药研发创新进程的同时，高度重视中医现代化的发展，实现相互促进，协同发展，鼓励医药行业对中医药理论的基础研究，建立能够体现中医药优势和特点的疗效评价体系。当前对于新药的研发国家在政策上予以支持：一、投资政策：政府以高于其他行业的比例，逐步增加对新药研发的投入，给企业政策以消化新药开发的费用。二、价格政策：要建立以市场形成价格的机制，促进价格与价值的接近与一致。三、保护政策：巨大的销售额和高额利润主要源于专利的保护，知识产权的保护将成为鼓励企业创制新药的利器。四、产业政策：要建立以制药企业为主体的新药自主研究开发体系，使企业成为集研发、生产、销售一体化的集团公司。

    中药是中华民族优秀的传统文化瑰宝，具有确切的疗效和系统的理论体系，是人类医学宝库的共同财富。目前，中医药的发展趋势是：越来越多的人愿意接受传统药物的治疗和保健，越来越重视中医药的应用，一些大型医药企业都在试图通过对中药进行筛选，研制出先导化合物来开发创新药物以提高其在医药市场上的份额。通过以上的叙述，我们有理由相信以“天然”、“绿色”为标牌，具有深厚底蕴的中医药产品，其开发领域具有十分广阔的发展前景，潜力巨大。(辛月亮)

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