北京艾斯克医药公司抗真菌药兰诺康唑转让
完成单位: 北京艾斯克医药技术开发公司
进 度: 即将获得临床批件
建议转让方式: 临床批件或生产批件
联 系 人: 胡敬红，王宏志
联系电话: 01085783069
E-mail: hujhong@sohu.com
兰诺康唑原料、软膏及其溶液剂
一、项目目标抗真菌药物 兰诺康唑 (Lanoconazole) 原料及其软膏的临床批件/生产批件转让。转让价格面议。
二、项目简介
, 百拇医药 1、背景资料真菌病可分为浅部和深部两大类，浅部真菌病可外用或内服抗真菌药物，深部则必须全身应用。抗真菌药物经过长期缓慢发展阶段后，到了60年代有了快速的发展，上市药物显著增加，迄今约有80多种抗真菌药物应用于临床。这些药物的抗菌范围、作用机制各有特点。根据其化学结构和生物学来源的不同，大致可分为7种类型，即抗生素类、咪唑和三唑类、烯丙胺类、硫代氨基甲酸类、二甲基吗啉类、吡酮类、嘧啶类等。我国抗真菌药物经鉴定和投产的品种有灰黄霉素、制霉菌素、两性霉素B、克念菌素、曲古霉素、十一烯酸锌、灭癣芬、托萘酯、氯丙炔碘、氟胞嘧啶、克霉唑、咪康唑、益康唑、酮康唑、氟康唑、伊曲康唑、环吡酮胺、联苯苄酯。70年代初期发现咪康唑(miconazole)和克霉唑(clotrimazole)都有广谱的抗真菌作用，深部和浅表真菌均有抗菌活性。由于这两个药物的化学结构均带有咪唑基，于是纷起研究类似化合物，成为研究开发最集中的领域。由于这些药物对浅表和深部真菌均有很好的活性，而且毒性低，可口服，耐受性良好等，被认为是抗真菌治疗发展史上的一个里程碑。先后上市的有硫康唑(sulconazole)、酮康唑(ketoconazole)、拉诺康唑(lanoconazole)、氟康唑和伊曲康唑等。但是抗药性的产生是当今抗感染药物研究中的严重问题，特别是多重抗药性问题(MDR)，这些药物可以是结构相似的同类药，也可以是结构不同、来源不一的不同类型的药物。对这一问题的研究与解决将是今后抗感染药物发展的重大课题。拉诺康唑尚未在中国上市，因此也无缘谈起抗药性问题，引进拉诺康唑将是解决真菌抗药性的有效办法之一。兰诺康唑是日本Tsumura株式会社开发，1994年上市的抗真菌剂，商品名Astat。按照中国最新的新药注册法规规定，本药属新化学药品三类。
, 百拇医药
2、技术资料及项目优点1)在对豚鼠真菌感染模型的整体实验中，兰诺康唑的有效率高达85%。2)在临床代谢实验中，5g的兰诺康唑软膏在每日8点时涂布，连续7日，测得的药动学参数如下：Cmax：0.31～0.76ng/mL；Tmax：8hr经皮吸收率：10%；血浆蛋白结合率：99.7%。3)抗真菌药使用的最大问题是往往由于疾病治疗疗程长、使用不便，且用药有副作用或反应等，则病人不能坚持用药，顺从性差，导致日后疾病反复发作。兰诺康唑1日1回的给药方式能够提高病人的顺从性。4)拉诺康唑尚未在中国上市，它的上市将是解决真菌抗药性的有效办法之一。
3、适应症用于下列皮肤真菌症的治疗：足部、体部、股部白癣；指间糜烂症；趾周炎；白癜风。
4、剂型/规格10mg / 1g软膏。1日1回涂布与患处。10mg / 1ml溶液。1日1回涂布与患处。
5、专利保护及行政保护状态本品无专利问题。
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三、市场前景一份最新的研究预测，欧洲的皮肤科处方药市场将从1999年的19.8亿美元增长到2006年的23.8亿美元，年复合增长率为3.8%，其中抗菌药市场份额领先，占26.9%，而抗真菌药部分的增长率最高。老药咪康唑和克霉唑仍很畅销。克霉唑1997年的销售额为1.46亿美元，咪康唑的销售额为1.57亿美元。根据广州时普医药信息有限公司对全国药品市场的监测结果，2001年全国药品市场皮肤病外用药销售总额为43.19亿元，占药品销售总额的1.90%。其中医院销售17.82亿元，占该类药的41.26%，占全部医院用药的1.07%；零售市场销售25.37亿元，占该类药的58.74%，占零售市场药品销售总额的4.18%。目前，全国药品零售市场上可监测到的皮肤病外用药有近500个品种，其中化学要品种有近400种，占80%，中成药品种有100种左右，占20%。化学药的销售金额占零售市场总销售额的82%--84%，在皮肤病外用药中居主要地位。皮肤外用药主要以治疗感染性皮炎和过敏性皮炎的药品为主，特别是用于治疗真菌感染引起的皮肤病的药品尤其突出，占皮肤病外用药市场一半左右的份额。在国内治疗此类疾病的可选择药物不多。大家较为熟悉的真菌类药物有杨森的采乐、达克宁，辉瑞的斯皮仁诺、大扶康，施贵宝的米可定，上海三维的三维康，诺华的疗霉舒，山东齐鲁的丁克等。我们可以了解到，抗感染药物的品种数2000年有所增加，抗真菌药仍然只有12个品种，且抗真菌药物中2000年销售金额排名前6位的药物占该类的市场份额达到93%。兰诺康唑是咪唑类较新的产品，将在竞争中处于优势。它在疗效、副作用表现上优于克霉唑，决不逊色于咪康唑，因此它定能抢占后两者的市场份额，并在将来成为抗真菌药的畅销品种。
四、项目进度请参阅本网站的其他相关网页。
康易商情, 百拇医药
进 度: 即将获得临床批件
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E-mail: hujhong@sohu.com
兰诺康唑原料、软膏及其溶液剂
一、项目目标抗真菌药物 兰诺康唑 (Lanoconazole) 原料及其软膏的临床批件/生产批件转让。转让价格面议。
二、项目简介
, 百拇医药 1、背景资料真菌病可分为浅部和深部两大类，浅部真菌病可外用或内服抗真菌药物，深部则必须全身应用。抗真菌药物经过长期缓慢发展阶段后，到了60年代有了快速的发展，上市药物显著增加，迄今约有80多种抗真菌药物应用于临床。这些药物的抗菌范围、作用机制各有特点。根据其化学结构和生物学来源的不同，大致可分为7种类型，即抗生素类、咪唑和三唑类、烯丙胺类、硫代氨基甲酸类、二甲基吗啉类、吡酮类、嘧啶类等。我国抗真菌药物经鉴定和投产的品种有灰黄霉素、制霉菌素、两性霉素B、克念菌素、曲古霉素、十一烯酸锌、灭癣芬、托萘酯、氯丙炔碘、氟胞嘧啶、克霉唑、咪康唑、益康唑、酮康唑、氟康唑、伊曲康唑、环吡酮胺、联苯苄酯。70年代初期发现咪康唑(miconazole)和克霉唑(clotrimazole)都有广谱的抗真菌作用，深部和浅表真菌均有抗菌活性。由于这两个药物的化学结构均带有咪唑基，于是纷起研究类似化合物，成为研究开发最集中的领域。由于这些药物对浅表和深部真菌均有很好的活性，而且毒性低，可口服，耐受性良好等，被认为是抗真菌治疗发展史上的一个里程碑。先后上市的有硫康唑(sulconazole)、酮康唑(ketoconazole)、拉诺康唑(lanoconazole)、氟康唑和伊曲康唑等。但是抗药性的产生是当今抗感染药物研究中的严重问题，特别是多重抗药性问题(MDR)，这些药物可以是结构相似的同类药，也可以是结构不同、来源不一的不同类型的药物。对这一问题的研究与解决将是今后抗感染药物发展的重大课题。拉诺康唑尚未在中国上市，因此也无缘谈起抗药性问题，引进拉诺康唑将是解决真菌抗药性的有效办法之一。兰诺康唑是日本Tsumura株式会社开发，1994年上市的抗真菌剂，商品名Astat。按照中国最新的新药注册法规规定，本药属新化学药品三类。
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2、技术资料及项目优点1)在对豚鼠真菌感染模型的整体实验中，兰诺康唑的有效率高达85%。2)在临床代谢实验中，5g的兰诺康唑软膏在每日8点时涂布，连续7日，测得的药动学参数如下：Cmax：0.31～0.76ng/mL；Tmax：8hr经皮吸收率：10%；血浆蛋白结合率：99.7%。3)抗真菌药使用的最大问题是往往由于疾病治疗疗程长、使用不便，且用药有副作用或反应等，则病人不能坚持用药，顺从性差，导致日后疾病反复发作。兰诺康唑1日1回的给药方式能够提高病人的顺从性。4)拉诺康唑尚未在中国上市，它的上市将是解决真菌抗药性的有效办法之一。
3、适应症用于下列皮肤真菌症的治疗：足部、体部、股部白癣；指间糜烂症；趾周炎；白癜风。
4、剂型/规格10mg / 1g软膏。1日1回涂布与患处。10mg / 1ml溶液。1日1回涂布与患处。
5、专利保护及行政保护状态本品无专利问题。
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三、市场前景一份最新的研究预测，欧洲的皮肤科处方药市场将从1999年的19.8亿美元增长到2006年的23.8亿美元，年复合增长率为3.8%，其中抗菌药市场份额领先，占26.9%，而抗真菌药部分的增长率最高。老药咪康唑和克霉唑仍很畅销。克霉唑1997年的销售额为1.46亿美元，咪康唑的销售额为1.57亿美元。根据广州时普医药信息有限公司对全国药品市场的监测结果，2001年全国药品市场皮肤病外用药销售总额为43.19亿元，占药品销售总额的1.90%。其中医院销售17.82亿元，占该类药的41.26%，占全部医院用药的1.07%；零售市场销售25.37亿元，占该类药的58.74%，占零售市场药品销售总额的4.18%。目前，全国药品零售市场上可监测到的皮肤病外用药有近500个品种，其中化学要品种有近400种，占80%，中成药品种有100种左右，占20%。化学药的销售金额占零售市场总销售额的82%--84%，在皮肤病外用药中居主要地位。皮肤外用药主要以治疗感染性皮炎和过敏性皮炎的药品为主，特别是用于治疗真菌感染引起的皮肤病的药品尤其突出，占皮肤病外用药市场一半左右的份额。在国内治疗此类疾病的可选择药物不多。大家较为熟悉的真菌类药物有杨森的采乐、达克宁，辉瑞的斯皮仁诺、大扶康，施贵宝的米可定，上海三维的三维康，诺华的疗霉舒，山东齐鲁的丁克等。我们可以了解到，抗感染药物的品种数2000年有所增加，抗真菌药仍然只有12个品种，且抗真菌药物中2000年销售金额排名前6位的药物占该类的市场份额达到93%。兰诺康唑是咪唑类较新的产品，将在竞争中处于优势。它在疗效、副作用表现上优于克霉唑，决不逊色于咪康唑，因此它定能抢占后两者的市场份额，并在将来成为抗真菌药的畅销品种。
四、项目进度请参阅本网站的其他相关网页。
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