作者:记者 齐冰 来源:《健康时报》2004年02月19日消息
自从上世纪80年代初世界上第一个基因工程药品——重组人胰岛素问世以来,基因制药研发速度非常快,近20年来,全球有近60种药品进入市场。
我国基因工程制药实施产业化始于上世纪80年代末期。随着我国第一个具有自主知识产权的基因重组药物a-lb型干扰素1989年在深圳科技园实施产业化,国内基因药物产业化大发展的序幕也由此拉开。
截至2003年,我国批准上市的基因工程药物和疫苗主要有重组人干扰素a-lb、重组BEGF(外用)、重组人表皮因子(外用)、重组人干扰素a-2b、重组人红细胞生成素、重组链激素、重组人胰岛素、重组人生长激素、重组乙肝疫苗、痢疾菌苗等。目前,全球最畅销的十几种基因药物在我国都能生产。
基因药物成为人类对付疾病的新锐
一般来说,药物都应该有自己特有的作用点,或是人体组织、或是细胞膜、或是细胞浆中的蛋白质。通过这些作用点,药物能发挥最佳疗效。但现有的药物除作用于治疗的目标点之外,还常常作用于其他部位,并带来很多副作用。
基因工程制药将具有药物作用效果明确、作用机理清楚或作用专一、毒副作用小和使用方便等优点。这些药物会使医生能像发射激光制导“导弹”那样使用药物,而不是盲目的“开火”。
而且,基因工程制药不仅解决传统药物“头痛医头脚痛医脚”的治标问题,还将从基因的个性化角度配制药物,使疾病得到彻底根治,并同时带来制药工业的革命。
寻找新作用靶点是基因药物研发关键
全球医药业目前正将大量的资金投入药物基因组研究和相关药物开发,制药业的重点正在从制标药物向治本药物与技术发生转移。
从提高人类生存质量角度看,基因工程制药主要瞄准一些重大的常见疾病,如艾滋病、癌症、糖尿病、抑郁症、心脏病、老年性痴呆、中风、骨质疏松等严重危害人类健康并流行范围较广的病症。
寻找新的药物作用点是今后新药研制开发的关键。而人类基因组学研究将为寻找新的药物作用点开辟广阔的前景,它最终揭示的人类基因中至少有几千个基因可作为药物的作用点。
基因技术研究举世瞩目
我国基因工程制药产业发展迅速,显然得益于举世瞩目的我国基因技术研究实力。
我国是唯一参与人类基因组研究的发展中国家,在参与人类基因组计划的美、英、日、中、法、德6个国家中,我国基因组测序能力已经超过法国和德国,名列第四。在6国16个基因组测序中心里边,我国位居前十强。2000年完成了1%的人类基因组测序任务,2002年又独立完成了水稻基因组研究。我国还承担了国际人类基因组单体型图计划的10%,既中华人类基因组单体型图计划的工作,将负责3号染色体、21号染色体和8号染色体短臂的单体型图构建工作。如今又领衔国际人类肝脏蛋白质组研究,这些都是举世瞩目的成就。尤其近年来,在医学和生命科学的几大最前沿领域,如组织器官工程、生物芯片、干细胞技术、克隆技术等方面也均处于世界先进水平。加上基因重组技术、DNA技术、基因化学技术的进步和发展等,这些都将为我国基因工程药物产业的发展奠定坚实的科学与技术基础,将给基因工程药物产业带来深刻的变化和发展机遇。
道路艰辛 前景诱人
尽管国内基因工程制药企业现状不容乐观,我国生物技术产业与欧美发达国家相比虽有一定距离,但并非不可逾越,这个市场依然被业内人士十分看好。比如我国干扰素的实际消费量不足1亿,但市场潜力相当大,专家们估计能达到4亿—5亿支。尤其经过近10年的努力,我国已造就了若干个具有国际竞争力,甚至能跻身世界基因工程药物产业前列的中国本土上的龙头企业。所以尽管基因工程制药发展道路艰辛,但前景依然十分诱人。
自从上世纪80年代初世界上第一个基因工程药品——重组人胰岛素问世以来,基因制药研发速度非常快,近20年来,全球有近60种药品进入市场。
我国基因工程制药实施产业化始于上世纪80年代末期。随着我国第一个具有自主知识产权的基因重组药物a-lb型干扰素1989年在深圳科技园实施产业化,国内基因药物产业化大发展的序幕也由此拉开。
截至2003年,我国批准上市的基因工程药物和疫苗主要有重组人干扰素a-lb、重组BEGF(外用)、重组人表皮因子(外用)、重组人干扰素a-2b、重组人红细胞生成素、重组链激素、重组人胰岛素、重组人生长激素、重组乙肝疫苗、痢疾菌苗等。目前,全球最畅销的十几种基因药物在我国都能生产。
基因药物成为人类对付疾病的新锐
一般来说,药物都应该有自己特有的作用点,或是人体组织、或是细胞膜、或是细胞浆中的蛋白质。通过这些作用点,药物能发挥最佳疗效。但现有的药物除作用于治疗的目标点之外,还常常作用于其他部位,并带来很多副作用。
基因工程制药将具有药物作用效果明确、作用机理清楚或作用专一、毒副作用小和使用方便等优点。这些药物会使医生能像发射激光制导“导弹”那样使用药物,而不是盲目的“开火”。
而且,基因工程制药不仅解决传统药物“头痛医头脚痛医脚”的治标问题,还将从基因的个性化角度配制药物,使疾病得到彻底根治,并同时带来制药工业的革命。
寻找新作用靶点是基因药物研发关键
全球医药业目前正将大量的资金投入药物基因组研究和相关药物开发,制药业的重点正在从制标药物向治本药物与技术发生转移。
从提高人类生存质量角度看,基因工程制药主要瞄准一些重大的常见疾病,如艾滋病、癌症、糖尿病、抑郁症、心脏病、老年性痴呆、中风、骨质疏松等严重危害人类健康并流行范围较广的病症。
寻找新的药物作用点是今后新药研制开发的关键。而人类基因组学研究将为寻找新的药物作用点开辟广阔的前景,它最终揭示的人类基因中至少有几千个基因可作为药物的作用点。
基因技术研究举世瞩目
我国基因工程制药产业发展迅速,显然得益于举世瞩目的我国基因技术研究实力。
我国是唯一参与人类基因组研究的发展中国家,在参与人类基因组计划的美、英、日、中、法、德6个国家中,我国基因组测序能力已经超过法国和德国,名列第四。在6国16个基因组测序中心里边,我国位居前十强。2000年完成了1%的人类基因组测序任务,2002年又独立完成了水稻基因组研究。我国还承担了国际人类基因组单体型图计划的10%,既中华人类基因组单体型图计划的工作,将负责3号染色体、21号染色体和8号染色体短臂的单体型图构建工作。如今又领衔国际人类肝脏蛋白质组研究,这些都是举世瞩目的成就。尤其近年来,在医学和生命科学的几大最前沿领域,如组织器官工程、生物芯片、干细胞技术、克隆技术等方面也均处于世界先进水平。加上基因重组技术、DNA技术、基因化学技术的进步和发展等,这些都将为我国基因工程药物产业的发展奠定坚实的科学与技术基础,将给基因工程药物产业带来深刻的变化和发展机遇。
道路艰辛 前景诱人
尽管国内基因工程制药企业现状不容乐观,我国生物技术产业与欧美发达国家相比虽有一定距离,但并非不可逾越,这个市场依然被业内人士十分看好。比如我国干扰素的实际消费量不足1亿,但市场潜力相当大,专家们估计能达到4亿—5亿支。尤其经过近10年的努力,我国已造就了若干个具有国际竞争力,甚至能跻身世界基因工程药物产业前列的中国本土上的龙头企业。所以尽管基因工程制药发展道路艰辛,但前景依然十分诱人。