诱导化疗中合用G-CSF可提高老年aML病人的缓解率
意大利学者Amador等报告,老年AML病人在诱导化疗同时合用糖基化重组人G-CSF可明显提高缓解率。
在该项多中心III期临床研究中,研究者应用MICE(米托蒽醌、依托泊甙、阿糖胞苷)方案治疗722例年龄为61~80岁(中位年龄68岁)的初发AML病人。诱导化疗过程中和/或治疗后静注糖基化G-CSF 150
g/m2/d。病人随机分为4组:化疗d1~d7+G-CSF d1~d7组(+/- 组,n=180);化疗d1~d7+G-CSF d8-d28组(-/+ 组,n=180);化疗d1~d7+G-CSF d1~d28组(+/+组,n=180);化疗d1~d7,未应用G-CSF组(-/-组,n=182)。获得CR的病人继续接受2个疗程的小剂量ICE方案(去甲氧柔红霉素、阿糖胞苷和依托泊甙)化疗。
结果显示,入选的687例病人中,379例(55%)达到CR,其中+/-组54.7%,-/+组50%,+/+组65.9%,未用G-CSF组50.3%。化疗后应用G-CSF者(-/+组和+/+组)CR率无明显提高,诱导相关死亡率也无明显降低;而化疗与G-CSF同时使用者(+/-组和+/+组),CR率显著高于未同时应用组(-/+组和-/-组),这一结果主要是由于化疗相关死亡率和耐药病例数降低所致。化疗后应用G-CSF者中性粒细胞恢复明显加快,住院时间缩短,但致死性感染率并不低。379例CR病人的中位无病生存时间为9.5个月,3年无病生存率为17.8%,上述4组无显著差异。
该研究表明,老年AML病人在应用MICE方案诱导化疗时,合用G-CSF可明显提高CR率,提示细胞因子可提高白血病细胞对化疗药物的敏感性;而化疗后应用细胞因子可缩短中性粒细胞缺乏的持续时间和住院时间,提高CR率,但感染率、病死率和生存率无明显改善。, 百拇医药
在该项多中心III期临床研究中,研究者应用MICE(米托蒽醌、依托泊甙、阿糖胞苷)方案治疗722例年龄为61~80岁(中位年龄68岁)的初发AML病人。诱导化疗过程中和/或治疗后静注糖基化G-CSF 150
g/m2/d。病人随机分为4组:化疗d1~d7+G-CSF d1~d7组(+/- 组,n=180);化疗d1~d7+G-CSF d8-d28组(-/+ 组,n=180);化疗d1~d7+G-CSF d1~d28组(+/+组,n=180);化疗d1~d7,未应用G-CSF组(-/-组,n=182)。获得CR的病人继续接受2个疗程的小剂量ICE方案(去甲氧柔红霉素、阿糖胞苷和依托泊甙)化疗。
结果显示,入选的687例病人中,379例(55%)达到CR,其中+/-组54.7%,-/+组50%,+/+组65.9%,未用G-CSF组50.3%。化疗后应用G-CSF者(-/+组和+/+组)CR率无明显提高,诱导相关死亡率也无明显降低;而化疗与G-CSF同时使用者(+/-组和+/+组),CR率显著高于未同时应用组(-/+组和-/-组),这一结果主要是由于化疗相关死亡率和耐药病例数降低所致。化疗后应用G-CSF者中性粒细胞恢复明显加快,住院时间缩短,但致死性感染率并不低。379例CR病人的中位无病生存时间为9.5个月,3年无病生存率为17.8%,上述4组无显著差异。
该研究表明,老年AML病人在应用MICE方案诱导化疗时,合用G-CSF可明显提高CR率,提示细胞因子可提高白血病细胞对化疗药物的敏感性;而化疗后应用细胞因子可缩短中性粒细胞缺乏的持续时间和住院时间,提高CR率,但感染率、病死率和生存率无明显改善。, 百拇医药