多发性硬化治疗药natalizumab的生物制剂许可申请将提交
Biogen Idec公司和Elan公司宣布，他们预计在2004年年中向美国食品及药物管理局(FDA)提交多发性硬化(MS)治疗药ANTEGREN (natalizumab)的生物制剂许可申请(BLA)。
该BLA的递交是在公司与FDA共同讨论过两个正在进行的MS III期临床试验结果之后决定的。公司还在继续进行这两个为期2年的试验。为了保护试验结果的完整性，公司目前不公开发表这一年来的试验结果。
Biogen Idec公司和Elan公司正在通力合作，开发natalizumab用于MS、克隆氏症 (Crohn's disease)及风湿性关节炎的治疗。
Natalizumab是一种人类单克隆抗体，是第一个新型选择性粘附分子(SAM)抑制剂中的α-4拮抗剂。该药可以选择性抑制免疫细胞离开血液，并可阻止这些细胞游走至慢性炎症组织，而发生各种炎症性疾病。到目前为止，已有近2800位患者在临床试验中接受natalizumab的治疗。Natalizumab在试验中的常见不良反应是头痛、恶心、腹痛、感染、尿路感染、咽炎和皮疹。严重的不良反应有罕见的过敏样反应。, http://www.100md.com
该BLA的递交是在公司与FDA共同讨论过两个正在进行的MS III期临床试验结果之后决定的。公司还在继续进行这两个为期2年的试验。为了保护试验结果的完整性，公司目前不公开发表这一年来的试验结果。
Biogen Idec公司和Elan公司正在通力合作，开发natalizumab用于MS、克隆氏症 (Crohn's disease)及风湿性关节炎的治疗。
Natalizumab是一种人类单克隆抗体，是第一个新型选择性粘附分子(SAM)抑制剂中的α-4拮抗剂。该药可以选择性抑制免疫细胞离开血液，并可阻止这些细胞游走至慢性炎症组织，而发生各种炎症性疾病。到目前为止，已有近2800位患者在临床试验中接受natalizumab的治疗。Natalizumab在试验中的常见不良反应是头痛、恶心、腹痛、感染、尿路感染、咽炎和皮疹。严重的不良反应有罕见的过敏样反应。, http://www.100md.com