美国FDA批准Velcade注射剂上市
美国FDA批准千年制药公司bortezomib注射剂(Velcade)上市，用于治疗先前至少用过2种药物治疗和最近1次治疗显示病情加重的多发性骨髓瘤。本品系新一类蛋白酶体抑制剂中的首个，不同于传统的化疗药物具有新的和独特的作用机理和代表了新的治疗观念。蛋白酶体是存在于所有细胞内的酶复合物，在控制细胞周期和细胞处理的降解蛋白质中起到重要作用。Velcade通过阻滞蛋白酶体来干扰多条生物途经(涉及癌细胞的生长和存活)。
美国FDA批准Velcade是主要基于一重要多中心Ⅱ期开放性单组研究，202例患有复发性和顽固性多发性骨髓瘤先前至少接受过2种药物治疗，91%晚期病人对先前的治疗无效。对188例病人临床评价如下：完全有效和部分有效为27.7%;显著有效率为17.8%(几乎接近每5个人中1个)。中数生存率为16个月(1个月至大于18个月)。
本品不良反应：乏力，不适，恶心，腹泻，食欲减退，便秘，血小板减少，周围神经疾病，呕吐和失眠等，禁用于对本品、硼和甘露醇过敏病人。
中国医药数字图书馆, http://www.100md.com
美国FDA批准Velcade是主要基于一重要多中心Ⅱ期开放性单组研究，202例患有复发性和顽固性多发性骨髓瘤先前至少接受过2种药物治疗，91%晚期病人对先前的治疗无效。对188例病人临床评价如下：完全有效和部分有效为27.7%;显著有效率为17.8%(几乎接近每5个人中1个)。中数生存率为16个月(1个月至大于18个月)。
本品不良反应：乏力，不适，恶心，腹泻，食欲减退，便秘，血小板减少，周围神经疾病，呕吐和失眠等，禁用于对本品、硼和甘露醇过敏病人。
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