全世界新释药系统销售额稳步增长，该市场在未来5年中将以平均20%以上的速率增长，至2007年可望占整个医药市场的39%。治疗新观念促进了新药系统的开发，专利即将到期的药品促进了制药公司通过制剂改进来维持产品市场的份额，新技术推动了制剂新产品的上市。 2003年，全球释药系统市场上的新产品主要类型有口内速释片、口服控释片、口服复方制剂、复合包装制剂、颊含释药系统、控释注射剂、聚乙二醇化脂质体、口腔和鼻腔喷雾剂、透皮控释贴片和包涂药物支架(Stents)等。 口服制剂 口服释药产品在其市场上主要有3类技术：口服控释、口内速释和遮味。复方制剂和复合包装引人注目。 1. 口内速释片 口内速释片可在唾液中几秒内快速溶解，或在口腔内快速崩解。国外已上市的化学药物口内速释片品种已有50余个，而且还上市了复方植物药及其提取物的口内速释片品种多个。2003年，索尔维制药(Solvay Pharmaceutical)公司新上市的氯硝西泮口内速释片(商品名：Klonopin Wafers)，用于治疗成人或无恐旷症的极度焦虑疾患。许瓦兹制药公司的巴氯芬口腔崩解片(商品名：Kemstro)，用于减轻多发性硬化引起的痉挛。每片含巴氯芬100mg或者20mg。置舌上不需饮水，让其崩解后咽下，与巴氯芬普通片呈生物利用等效性。 2. 口服控释制剂 口服控释制剂发展趋势是1日1次用药和择时释药。 2.1 盐酸普萘洛尔择时控释胶囊 信赖制药(Reliant Pharmaceuticals)公司上市的盐酸普萘洛尔择时控释胶囊(商品名：InnoPran XL)，临睡前服用，治疗高血压。1日服用1次控制血压24小时，且有80mg至120mg这一灵活的制剂选择范围。它是此药被批准晚上服用的唯一产品。InnoPran XL可单独使用或和其他抗高血压药合用。InnoPran XL是信赖公司与尤兰德(Eurand)公司合作采用其Diffucaps专利技术开发的。 2.2 1日1次的口服控释制剂 拜耳制药公司1日1次的环丙沙星控释片100mg上市(商品名：Cipro XR)，治疗并发性尿路感染和急性非并发性肾孟肾炎或肾脏感染，可1日1次服用100mg，用药7-14日。 印度卢频(Lupin)公司在其国内上市了1日1次的头孢氨苄口服控释片(商品名：Ceff-ER 750mg)，治疗呼吸道、尿路、皮肤和软组织感染。它是卢频公司的头孢类药物首个新释药系统制剂，该公司称在服药方便方面是目前1日3次普通制剂的一个"大飞跃"。 拜维尔(Biovail)公司1日1次的盐酸地尔硫草长效制剂已在美国上市，商品名为Cardizem LA。本品系一缓缓释出盐酸地尔硫草的新颖制剂，1日1次24小时控制血压。剂量规格：120mg，180mg，240mg，300mg，360mg，420mg，40mg/片。 葛兰素史克公司原1日2次的盐酸安非他酮缓释片目前年销售额达15亿美元，面对普通药物制剂的市场激烈竞争，从拜维尔(Biovail)公司购买了1日1次的盐酸安非他酮控释片制备技术。其产品已获美国FDA批准(商品名：Wellbutrin XL)，用于治疗18风及以上的成年人的抑郁症。剂量规格：150mg，300mg/片。 3. 复方制剂 3.1 沙坦类药物加氢氯噻嗪复方制剂 拜维尔公司的复方依普罗沙坦(Eprosartan)/氢氯噻嗪制剂已上市(商品名：Teveten HCT)，用于治疗高血压。本品对大多数高血压病人，不管年龄、种族、性别和高血压严重程度均有疗效。本品有2种剂量规格，可供临床医生根据高血压患者病情灵活选用。此产品可单独使用或与其他药物合用。在美国，依普罗沙坦是市场销售增长最快的一类抗高血压药。它在美国的年销售额约达26亿美元，年增长率逾34%。据预测，Teveten HCT的年销售额为10亿美元，年增长率为44%。 美国FDA批准的日本三共制药公司的奥美沙坦(Olmesartan Medoxomil)/氢氯噻嗪(HCTZ)复方制剂(商品名：Benicar HCT)，作为治疗高血压的二线药物。有3种剂量规格：奥美沙坦/HCTZ 20mg/12.5mg、40mg/12.5mg、40mg/12.5mg。 未完 |
(转摘自“医药快讯信息网”)