执业药师考试辅导：中药药剂学--丸剂
北京中医药大学中药学院刘 斌
第一节 概述
一、丸剂的含义与特点
丸剂系指药材细粉或药材提取物加适宜的粘合剂或其他辅料制成的球形或类球形制剂。
优点：①溶散、释放药物缓慢，可延长药效，缓解毒性、刺激性，减弱不良反应，多用于治疗慢性疾病或病后调和气血者；②中药原粉较理想的剂型，固体、半固体、液体药物均可制成丸剂；③制法简便④适应范围广，如固体、半固体、液体药物均可制成丸剂。⑤水溶性基质滴丸具有速效作用
缺点：①由于含原药材粉末较多，卫生标准难以达标；②有些品种剂量大，儿童服用困难；③丸剂生产操作不当易影响溶散。
二、丸剂的分类
, 百拇医药
(一)按制备方法分类
(1)塑制丸；(2)泛制丸；(3)滴制丸
(二)按赋形剂分类
丸剂按赋形剂不同可分为蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、蜡丸、浓缩丸等。
第二节 水丸
★一、水丸的含义与特点
水丸又称水泛丸，系指药材细粉以水或根据处方用黄酒、稀药汁、糖液等为赋形剂经泛制而成的丸剂。
特点：①体积小，表面致密光滑，便于吞服，不易吸潮；②可根据药物性质分层泛丸，从而掩盖药物的不良气味，提高芳香挥发性成分的稳定性；③易溶散，显效较快；④生产设备简单，但操作较繁琐；⑤药物含量的均匀性及溶散不易控制。
, 百拇医药
★二、水丸的赋形剂
1.水。处方中的引湿性、可溶性药物或毒剧药，可先溶解或分散于水中，再泛丸。
2.酒。润湿药粉产生的粘性较水弱，当水泛丸粘性较强时，可用酒代替之。酒也是良好的有机溶剂，有助于生物碱、挥发油等溶出，且制成的丸剂易于干燥、具有一定的防腐能力。
3.醋。醋能增加药粉中生物碱的溶出，同时米醋能活血散瘀，消肿止痛，引药入肝，入肝经、活血、散瘀、止痛的药物制备水丸时常用醋作赋形剂。
4、药汁。处方中某些药物不易粉碎或体积过大，可以榨汁或提取药液作赋形剂。
主要有以下几类：①纤维性强的药物(如大腹皮、丝瓜络)，质地坚硬的矿物药(如磁石、自然铜等)经浸提制成浸提液供泛丸用；②树脂类药物(如乳香、没药等)、浸膏、胶类、可溶性盐等，均可取其浸提液或直接溶解后作粘合剂；③乳汁、胆汁、竹沥等可加水适当稀释后使用；④鲜药(如生姜、大蒜等)可榨汁用。
, 百拇医药
★三、水丸的制备
工艺流程：原料的准备→起模→泛制成型→盖面→干燥→选丸→包衣→打光→质量检查→包装
1.原料的准备。一般泛丸用药粉应过五-六号筛，起模用粉或盖面包衣用粉应过六-七号筛。
2.起模。注意：①起模用粉应选用有适宜粘性的药粉，粘性过强或无粘性的药粉均不利于起模；②起模常用水作为润湿剂。
(1)粉末泛制起模法
(2)湿粉制粒起模法
大量生产时可采用下列经验公式计算： X=0.6250×D/C 式中，C-成品水丸100粒干重，g；D——药粉总重，kg；X——一般起模用粉量，kg；0.6250——标准丸模100粒的重量，g。
, 百拇医药
3.成型。
①每次加水、加粉量应适宜。
②在加速增大的过程中，要注意保持丸粒的硬度和圆整度，滚动时间亦应适当，以丸粒坚实致密而不影响溶散为宜。
③起模和加大过程中产生的歪料、粉块、过大过小的丸粒等应随时用水调成糊状泛在丸粒上。
④处方中若含有芳香挥发性或特殊气味以及刺激性较大的药材，最好分别粉碎后，泛于丸粒中层，以避免挥发或掩盖不良气味。
⑤含朱砂、硫黄以及酸性药物的丸剂，不能用铜制泛丸锅起模与加大，以免因化学变化而使丸药表面变色或产生有害成分。此类品种可用不锈钢制的泛丸锅制作。
4.盖面。常用的盖面方法有干粉盖面、清水盖面、清浆盖面等。
5.干燥。干燥温度一般控制在80℃以下，含挥发性成分的药丸应控制在60℃以下。长时间高温干燥可能影响水丸的溶散速度，宜采用间歇或沸腾干燥方法。
6.选丸。
7.包衣。, 百拇医药
第一节 概述
一、丸剂的含义与特点
丸剂系指药材细粉或药材提取物加适宜的粘合剂或其他辅料制成的球形或类球形制剂。
优点：①溶散、释放药物缓慢，可延长药效，缓解毒性、刺激性，减弱不良反应，多用于治疗慢性疾病或病后调和气血者；②中药原粉较理想的剂型，固体、半固体、液体药物均可制成丸剂；③制法简便④适应范围广，如固体、半固体、液体药物均可制成丸剂。⑤水溶性基质滴丸具有速效作用
缺点：①由于含原药材粉末较多，卫生标准难以达标；②有些品种剂量大，儿童服用困难；③丸剂生产操作不当易影响溶散。
二、丸剂的分类
, 百拇医药
(一)按制备方法分类
(1)塑制丸；(2)泛制丸；(3)滴制丸
(二)按赋形剂分类
丸剂按赋形剂不同可分为蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、蜡丸、浓缩丸等。
第二节 水丸
★一、水丸的含义与特点
水丸又称水泛丸，系指药材细粉以水或根据处方用黄酒、稀药汁、糖液等为赋形剂经泛制而成的丸剂。
特点：①体积小，表面致密光滑，便于吞服，不易吸潮；②可根据药物性质分层泛丸，从而掩盖药物的不良气味，提高芳香挥发性成分的稳定性；③易溶散，显效较快；④生产设备简单，但操作较繁琐；⑤药物含量的均匀性及溶散不易控制。
, 百拇医药
★二、水丸的赋形剂
1.水。处方中的引湿性、可溶性药物或毒剧药，可先溶解或分散于水中，再泛丸。
2.酒。润湿药粉产生的粘性较水弱，当水泛丸粘性较强时，可用酒代替之。酒也是良好的有机溶剂，有助于生物碱、挥发油等溶出，且制成的丸剂易于干燥、具有一定的防腐能力。
3.醋。醋能增加药粉中生物碱的溶出，同时米醋能活血散瘀，消肿止痛，引药入肝，入肝经、活血、散瘀、止痛的药物制备水丸时常用醋作赋形剂。
4、药汁。处方中某些药物不易粉碎或体积过大，可以榨汁或提取药液作赋形剂。
主要有以下几类：①纤维性强的药物(如大腹皮、丝瓜络)，质地坚硬的矿物药(如磁石、自然铜等)经浸提制成浸提液供泛丸用；②树脂类药物(如乳香、没药等)、浸膏、胶类、可溶性盐等，均可取其浸提液或直接溶解后作粘合剂；③乳汁、胆汁、竹沥等可加水适当稀释后使用；④鲜药(如生姜、大蒜等)可榨汁用。
, 百拇医药
★三、水丸的制备
工艺流程：原料的准备→起模→泛制成型→盖面→干燥→选丸→包衣→打光→质量检查→包装
1.原料的准备。一般泛丸用药粉应过五-六号筛，起模用粉或盖面包衣用粉应过六-七号筛。
2.起模。注意：①起模用粉应选用有适宜粘性的药粉，粘性过强或无粘性的药粉均不利于起模；②起模常用水作为润湿剂。
(1)粉末泛制起模法
(2)湿粉制粒起模法
大量生产时可采用下列经验公式计算： X=0.6250×D/C 式中，C-成品水丸100粒干重，g；D——药粉总重，kg；X——一般起模用粉量，kg；0.6250——标准丸模100粒的重量，g。
, 百拇医药
3.成型。
①每次加水、加粉量应适宜。
②在加速增大的过程中，要注意保持丸粒的硬度和圆整度，滚动时间亦应适当，以丸粒坚实致密而不影响溶散为宜。
③起模和加大过程中产生的歪料、粉块、过大过小的丸粒等应随时用水调成糊状泛在丸粒上。
④处方中若含有芳香挥发性或特殊气味以及刺激性较大的药材，最好分别粉碎后，泛于丸粒中层，以避免挥发或掩盖不良气味。
⑤含朱砂、硫黄以及酸性药物的丸剂，不能用铜制泛丸锅起模与加大，以免因化学变化而使丸药表面变色或产生有害成分。此类品种可用不锈钢制的泛丸锅制作。
4.盖面。常用的盖面方法有干粉盖面、清水盖面、清浆盖面等。
5.干燥。干燥温度一般控制在80℃以下，含挥发性成分的药丸应控制在60℃以下。长时间高温干燥可能影响水丸的溶散速度，宜采用间歇或沸腾干燥方法。
6.选丸。
7.包衣。, 百拇医药