科学家质疑现有动物实验研究
本报讯 英国研究人员2月27日在BMJ(2004328514)上刊文称,很多动物实验的目的是为了寻找治疗人类疾病的方法,但由于没有很好实施和缺乏认真评估,许多研究是白白浪费。他们迫切要求对现有动物实验研究进行认真反省。
他们分析了25篇系统性综述,仅有6篇是有关动物实验研究如何影响临床研究的。这6篇文章一致强调动物实验研究对临床医学贡献不大,例如设计差,动物实验研究和临床研究同时进行,如果动物实验研究不能为医学研究提供有用的信息,或实验质量太差,结果不能令人信服,则进行这类研究是多余的。他们要求有计划地复习现有动物实验研究资料,确定动物实验研究结果是否能用于人类。
他们列举了动物实验研究的方法学中存在的一些问题:①毫不相干的动物物种和品系,药物代谢途径和代谢产物各不相同,导致药效和毒性的差异;②疾病和损伤模型的制造存在差异,与人类疾病的相似点也各不相同;③给药剂量和方案的差异,与人类疾病的关系并不确定;④实验动物选择方式、随机化方法、对比治疗选择(无对比治疗、安慰剂或赋形剂)和失访报告存在差异;⑤样本太小导致把握度低,统计分析太简单没有考虑可能的混淆因素,没有采纳意向治疗原则;⑥实验方法的细微差异可能会影响结果,但不一定被认识到也不被报告,例如研究者的盲法;⑦选择各种各样的转归判断标准,它们可能是疾病的替代者或前身,与人类疾病的关系并不确定;⑧随访多长时间后才确定疾病的转归各不相同,并可能与人类疾病不一致。
该报告的作者之一Roberts说:“我们只想问适用于人类研究的标准是否也同样适用于动物实验研究。对人类的研究,我们不能容忍潜在的评估误差,为什么我们要容忍动物研究的评估误差?应先对现有文献进行系统复习,然后再进行新的研究。”, http://www.100md.com(三金)
他们分析了25篇系统性综述,仅有6篇是有关动物实验研究如何影响临床研究的。这6篇文章一致强调动物实验研究对临床医学贡献不大,例如设计差,动物实验研究和临床研究同时进行,如果动物实验研究不能为医学研究提供有用的信息,或实验质量太差,结果不能令人信服,则进行这类研究是多余的。他们要求有计划地复习现有动物实验研究资料,确定动物实验研究结果是否能用于人类。
他们列举了动物实验研究的方法学中存在的一些问题:①毫不相干的动物物种和品系,药物代谢途径和代谢产物各不相同,导致药效和毒性的差异;②疾病和损伤模型的制造存在差异,与人类疾病的相似点也各不相同;③给药剂量和方案的差异,与人类疾病的关系并不确定;④实验动物选择方式、随机化方法、对比治疗选择(无对比治疗、安慰剂或赋形剂)和失访报告存在差异;⑤样本太小导致把握度低,统计分析太简单没有考虑可能的混淆因素,没有采纳意向治疗原则;⑥实验方法的细微差异可能会影响结果,但不一定被认识到也不被报告,例如研究者的盲法;⑦选择各种各样的转归判断标准,它们可能是疾病的替代者或前身,与人类疾病的关系并不确定;⑧随访多长时间后才确定疾病的转归各不相同,并可能与人类疾病不一致。
该报告的作者之一Roberts说:“我们只想问适用于人类研究的标准是否也同样适用于动物实验研究。对人类的研究,我们不能容忍潜在的评估误差,为什么我们要容忍动物研究的评估误差?应先对现有文献进行系统复习,然后再进行新的研究。”, http://www.100md.com(三金)