国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告(第22号)
根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,依照国家食品药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》,经按程序进行现场检查和审核批准,同意向河北中润制药有限公司等62家药品生产企业颁发《药品GMP证书》。
企业名称 认证范围 证书编号河北中润制药有限公司 无菌原料药(青霉素钾、青霉素钠、头孢曲松 冀E0024
钠、头孢噻肟钠)、原料药(氨苄西林)
石家庄制药集团欧意药业有限公司 栓剂 冀E0025
石药集团新诺威药业有限公司 原料药(咖啡因、己酮可可碱) 冀E0028
石家庄乐仁堂中药有限责任公司 片剂、丸剂(蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸)、 冀F0036
颗粒剂、胶囊剂、酊剂、口服液
河北京京制药厂 外用溶液剂、酊剂(外用)、搽剂(激素类) 冀F0037
保定步长浩制药有限公司 片剂、颗粒剂、胶囊剂、外用溶液剂、凝胶剂 冀F0038
邯郸滏荣原料药公司 原料药(硫酸庆大霉素) 冀F0039
太阳石(唐山)药业有限公司 颗粒剂(二车间)、干混悬剂、散剂、软胶囊剂、 冀F0040
口服液、糖浆剂、合剂、原料药(匹多莫德)
秦皇岛泰尔药业有限公司 片剂、颗粒剂、胶囊剂 冀F0041
秦皇岛百慧制药厂 软胶囊剂 冀F0042 ......
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企业名称 认证范围 证书编号河北中润制药有限公司 无菌原料药(青霉素钾、青霉素钠、头孢曲松 冀E0024
钠、头孢噻肟钠)、原料药(氨苄西林)
石家庄制药集团欧意药业有限公司 栓剂 冀E0025
石药集团新诺威药业有限公司 原料药(咖啡因、己酮可可碱) 冀E0028
石家庄乐仁堂中药有限责任公司 片剂、丸剂(蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸)、 冀F0036
颗粒剂、胶囊剂、酊剂、口服液
河北京京制药厂 外用溶液剂、酊剂(外用)、搽剂(激素类) 冀F0037
保定步长浩制药有限公司 片剂、颗粒剂、胶囊剂、外用溶液剂、凝胶剂 冀F0038
邯郸滏荣原料药公司 原料药(硫酸庆大霉素) 冀F0039
太阳石(唐山)药业有限公司 颗粒剂(二车间)、干混悬剂、散剂、软胶囊剂、 冀F0040
口服液、糖浆剂、合剂、原料药(匹多莫德)
秦皇岛泰尔药业有限公司 片剂、颗粒剂、胶囊剂 冀F0041
秦皇岛百慧制药厂 软胶囊剂 冀F0042 ......
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