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循证医学与临床医学
http://www.100md.com 中医循证医学
     王家良 (四川大学华西医院临床流行病学教研室 中国循证医学/Cochrane中心 成都 610041)

    循证医学(evidence-based medicine,EBM)是近十余年来在临床医学实践中发展起来的一门新兴临床学科,引起了医学界很大的兴趣,许多学科纷纷冠以"循证"二字,例如:循证医学实践、循证护理、循证精神卫生、循证口腔病学、循证管理……,其核心是提示人们在医学实践中不能单凭临床经验或过时的或不够完善的理论知识处理问题,而要遵循科学的原则和依据办事。否则,就会影响医疗质量的提高,甚至导致不良的后果。为此,本文将重点论述循证医学的基本概念、基本的实践方法及其对临床医学的意义和影响等。

     1 循证医学的基本概念

    1.1 循证医学的定义


    循证医学是指临床医生对病人诊治,都应该有充分的科学依据,而这种科学依据也应是当前最佳证据,任何决策都需建立在科学证据的基础上。
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    循证医学的实践,包括三个组成部份:第一是病人,病人生了病要去找医生医治;第二是医生,医生要正确诊疗病人,除了自已的临床经验和已掌握的医学理论知识之外,要卓有成效地解决病人的若干疑难问题,还必须不断地更新与丰富自己的知识,掌握新技能;第三,要去发掘和掌握当前研究的最佳证据。三者有机结合以取得对病人诊治的最佳效果。

    循证医学实际上是临床医生诊治患者的一个实践过程,精益求精的认识病人及其所患疾病的本质,从疑难乏知的临床问题中去求知和理解新知(寻找最佳证据),然后应用真知(最佳证据)去联系病人的实际并卓有成效地解决病人的问题,并期望取得最佳效果。因此,也可以认作是属于临床医生行为科学的范畴。

     1.2 循证医学发展的背景

    严格地讲,循证医学并非现今才有,凡是接受过正规医学教育的临床医生,都具备现代生物学、人体解剖学、生理学、病理学、免疫学等基本理论知识,他(她)们对病人的诊治,也是从临床实际出发,根据病人的临床特征,结合自己掌握的理论知识和临床经验,作出相应的诊治决策。在一定程度上,当然也是"循证"的,不应都认为是"经验医学"。
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    然而,临床医学的实质是一门实用科学,总是随着自然科学和临床科学的发展、人们认识的深化而不断发展和丰富。因此,临床医生要使自己的临床工作一流化,就必须不断地更新自己的知识。

    据统计当前国际范围内已拥有生物医学杂志25000余种,年发表的论著达200余万篇。临床医生的工作十分繁忙,读书的时间非常有限,不可能去阅读如此浩瀚的文献,并鉴别良莠,但是为了汲取当代医学研究的精华和提高医疗质量,却又必须去发掘有价值的研究文献并应用于临床实践。

    什么样的临床研究文献(成果)是"精华"呢?其真实性(validity)和可靠性(reliability)如何呢?临床重要程度(importance)及其适用性(applicability)又怎样呢?这是临床医生阅读和引用"精华"文献时必须回答的问题。国际医学领域于七十年代后期起,日益发展和完善的临床流行病学(clinical epidemiology)以其先进的临床科研方法学(clinical methodology),强调临床科研设计(design)、测量(measurement)和评价(evaluation),推动了临床科学研究,产生了日益增多的高质量的临床研究成果,并总结出了一系列严格评价(critical appraisal)的方法和标准,大大促进了临床医学信息科学的发展和循证医学实践。
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    八十年代初期,国际临床流行病学发源地之一的McMaster University,以临床流行病学创始人之一、国际著名内科学家Dr.David L.Sackett为首的一批临床流行病学家,在该医学中心的临床流行病学系和内科系率先对年轻的住院医师举办了循证医学培训班,在学习应用临床流行病学原理与方法的基础上,进行循证医学培训,取得了很好的效果。并于1992年起相继在JAMA等杂志上开设"循证医学"专栏,发表了一系列总结性文献,作为对临床医生的一种新型培训措施,受到了临床医学界的广泛关注。又经多年实践,由Dr.Brian Haynes和Sackett发起,美国内科医师学院(American College of Physicians)组织了一个杂志俱乐部(Journal club),即ACPJC。其从1991年起,对国际上著名的30余家医学杂志发表的论著,由临床流行病学、临床有关学科及方法学专家进行系统地分析与评价,以摘要加专家评述的形式,发表于Annals of Internal Medicine。1995年Dr.Sackett受聘于英国牛津大学,同时建立了英国循证医学中心(Evidence-Based Medicine Center),相继出版了《循证医学》专著及由英国医学杂志和美国内科医师学院联合主办的《循证医学》杂志。为了全面地推荐国际上经过严格评价的最佳研究证据,1999年起,他们还编辑出版了clinical evidence集,每年两期公开发行,推荐给临床医生用于临床医疗实践。90年代国际上还建立了Cochrane Collaboration,广泛地收集临床随机对照试验(RCT)的研究结果,在严格的质量评价的基础上,进行系统评价(systematic review)以及荟萃分析(Meta-analysis),将有价值的研究结果推荐给临床医生以及相关专业的实践者,以帮助实践循证医学。
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    我国于1996年开始在卫生部领导与支持下,正式成立了中国循证医学中心,组织了对全国临床医生和相关专业人员的培训,开展了广泛的国际国内合作,正在迅速和健康地推动这一新兴事业的发展,促进临床医学的进步与繁荣。

    2 循证医学的基础

    循证医学并非抽象的概念,而有自己的学术及实践基础,概括为:

    2.1 高素质的临床医生

    临床医生是实践循证医学的主体,医生的医学理论知识以及临床经验殊为重要,还必须不断更新和丰富自己的新理论和新方法。此外,还必须具备崇高的医德和全心全意为病人服务的精神,这些都是临床医生实践循证医学的必备条件。

    2.2 最佳的研究证据
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    最佳的临床研究证据是指对临床研究的文献,应用临床流行病学的原则和方法及有关质量评价的标准,经过认真分析与评价获得的新近最真实可靠且有临床重要应用价值的研究成果或称证据(current best evidence),应用这些证据指导临床医疗实践,将会取得更好的临床效果。

    当前,国际上经过专家严格筛选和评价的最佳最新的证据主要有四大来源:(1)Annals of internal medicine出版的ACPJC附刊,主要提供临床科研最佳研究成果的二次摘要并加以专家简评;(2)循证医学杂志(Evidence-Based Medicine),提供临床医学研究的最佳证据,为二次发表的摘要文献加专家评述(网址:http//cebm.bmjjourna.com);(3)Cochrane Library,当前主要提供有关临床随机对照治疗性研究证据;(4)Clinical Evidence,A compendium of the best available evidence for effective health care。这是由美国内科学会和英国医学杂志联合主编的最佳研究证据集,每年出两集的综合性资料,所收集的资料涉及到临床有关学科和某些严重危害人类健康的疾病的研究成果,对指导循证医学的临床实践有十分重要的应用价值。
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    2.3 临床流行病学的基本方法和知识

    临床流行病学的基本理论和临床研究的方法学是实践循证医学的学术基础。因为要想去筛选最佳的证据,必然要看其研究的设计是否科学合理;要严格地评价文献的质量,务必要掌握严格评价的学术标准;要分析医学文献所报导的研究结果的真实性,就务必要分析在研究中和文献里是否存在有关偏倚(bias)和混杂因素(confounder)的影响及其可被接受的程度;要想评价医学文献的临床重要意义,也必然会涉及其终点指标的意义,定量测试指标的准确程度及其临床价值和相应的统计学分析与评价。此外,还会涉及研究的证据(成果)卫生经济学的分析与评价以及被采用或推广的适用意义。

    以上是临床流行病学研究的核心内容,自然也是循证医学所必备的基本理论、基本知识和基本的方法。否则,要想卓有成效地实践循证医学,会遇到某些障碍。因此,掌握和应用临床流行病学研究的方法学是卓有成效地实践循证医学的关键之一。

, 百拇医药     2.4 患者的参与

    人患病之后总要就医,而且对自己所患的疾病和对健康的恢复极为关注。因此,对医生必寄予重望;但医生的任何诊治决策的实施,都必须通过病人的接受和合作,才会取得相应的效果,于是医患间平等友好合作关系和医生诊治决策的正确与否,是成功实践循证医学的又一关键之一。循证医学的实施是尊重病人的正当权益,与病人友好合作,这样才可能保证有效的诊治措施,取得病人的高度依从性(compliance),产生最佳效果。

    3 循证医学实践的类别

    实践循证医学的类别可分为两种:最佳证据的提供者,是由一批颇具学术造诣的临床流行病学家,各专业的临床学家、临床统计学家、卫生统计学家和社会医学家以及医学、科学、信息工作者(doer),共同协作,根据临床医学实践中存在的某些问题,从全球年逾200余万篇的生物医学文献中,去收集、分析、评价以及综合最佳的研究成果(证据)为临床医生实践循征医学提供证据;最佳证据的应用者(user),为从事于临床医学的医务人员和医疗管理、卫生政策的决策者,为了对患者诊治决策以及卫生管理和政策决策的科学化,都应联系各自的实际问题,去寻找、认识、理解和应用最佳最新的科学证据,做到理论联系实践,方能取得最好的结果。
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    证据的提供者和应用者,除了都应具有临床的业务基础之外,还应具有相关学科的知识和学术基础,只是要求的程度有所不同。当然,证据的提供者本身也可以是应用者;而应用者本身的深化发展,又可成为提供者。

    4 循证医学实践的方法

    循证医学实践的方法,归纳为"五步曲":(1)确定临床实践中的问题:在临床实践中遇到传统理论知识和经验不易解决的问题,但又必须弄清楚,否则有碍于对患者的正确处理。这时强调临床医生必须准确地采集病史、查体及收集有关实验结果,占有可靠的一手资料,经过仔细分析论证后,方可准确地找出临床存在而需解决的疑难问题。这种问题的解决,除了有利于患者诊治决策外,也有利于本人和本专业水平的提高。(2)检索有关医学文献:根据第一步提出的临床问题确定"关键词"应用电子检索系统和期刊检索系统,检索相关文献,从这些文献中找出与拟弄清的临床问题关系密切的资料,作分析评价用。(3)严格评价文献:应用临床流行病学及EBM质量评价的标准对收集的有关文献,从证据的真实性、可靠性、临床价值及其适用性作出具体评价,得出确切结论以指导临床决策。如果收集的合格文献有多篇,则可作系统评价(systematic analysis)和荟萃分析(Meta-analysis)。这样的评价结论更为可靠。(4)应用最佳证据,指导临床决策:将经过严格评价的文献、从中获得的真实可靠并有临床应用价值的最佳证据用于指导临床决策,服务于临床。反之,对于经严格评价为无效甚至有害的治疗措施则否定;对于尚难定论并有希望的治疗措施,则可为进一步研究提供信息。(5)通过实践,提高临床学术水平和医疗质量:通过第四步实践,对成功或不成功的经验和教训,临床医生应进行具体分析和评价,达到提高认识,促进学术水平和医疗质量的提高,此为自身进行继续教育的过程。
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    5 循证医学实践的目的

    就临床医学而论,实践循征医学的目的是为了解决临床医疗实践中的难题,从而促进临床医学的发展。大致归纳为:弄清疾病的病因和发病的危险因素:(1)有利于指导健康者预防发病的一级预防;对于已发病而无并发症的患者,也有利于作好预防并发症的二级预防;对于已有并发症的患者,则有利于指导三级预防,达到降低病死率或病残率的目的。(2)提高疾病早期的正确诊断率:循证医学的特点,是要力争对某些疾病特别是严重危害健康或预后较差的疾病,如心脑血管病或肿瘤,作出早期正确诊断,为有效地治疗提供可靠的诊断依据。(3)帮助临床医生为病人选择最真实、可靠、具有临床价值且实用的治疗措施。此外,还能指导合理用药,避免药物的不良反应。(4)应用促进病人预后的有利因素,改善患者预后和提高其生存质量。(5)应用最佳的研究证据于卫生管理,促进管理决策的科学化。

    6 循证医学对未来临床医学有巨大影响
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    促进临床医疗决策科学化避免乱医乱治,浪费资源,从而促进临床医学发展;促进临床医生业务素质的提高,紧跟科学发展水平;发掘临床难题,促进临床与临床流行病学科学研究;促进临床教学培训水平的提高,培训素质良好的人才;提供可靠的科学信息,有利于卫生政策决策科学化;有利于患者本身的信息检索,监督医疗,保障自身权益。

    最后,引用国际临床流行病学及循证医学创始人Dr.Sackett对循征医学实践者的四项要求作为本文的结束语:必须做踏实的临床基本训练,正确收集病史、查体和检验,掌握患者的真实情况,方能发掘临床问题;必须将循证医学作为终身自我继续教育,不断丰富和更新知识;保持谦虚谨慎、戒骄戒躁;要有高度的热情和进取精神,否则就会成为临床医学队伍的落后者。

    (原载于:《中国循证医学》2001,1(1)5-7)

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