卫生技术评估与卫生决策
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中医循证医学
李幼平 王莉
(四川大学华西医院 中国循证医学/Cochane中心 成都 610041)
所谓卫生技术是指用于卫生保健和医疗服务系统的特定知识体系。包括药物、医疗器械、卫生材料、医疗方案、技术程序、后勤支持系统和行政管理组织，或泛指一切用于疾病预防、筛查、诊断、治疗、康复及促进健康、提高生存质量和生存期的技术手段。19世纪以来，英国和威尔士的死亡率下降的3/4归因于感染性疾病死亡率的下降；而因感染性疾病死亡的3/4是由于没有得到有效的治疗。20世纪工业化国家人均期望寿命从45岁急增至75岁以上，疫苗对诊断性筛检/监测技术的普及推广、对传染性疾病的有效预防功不可没。有研究表明，英国和威尔士延长的30年人均寿命中，有5年源自医疗服务，而且这种服务还具有再延长2年人均寿命的潜力。但新的卫生技术在极大地提高医疗质量的同时，往往也极大地增加了医疗费用，并带来一些难以预测的后果。例如，各种先进的技术可以大大地减少肿瘤的死亡，但往往增加了生活致残率和医疗费用。因而必须对临床上使用的大宗的、昂贵的、风险大的、技术含量高的技术在推广前进行严格的综合评估，以帮助指导宏观决策。
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卫生技术评估(Health Technology Assessment，HTA)是指对卫生技术的技术特性、临床安全性、有效性(效能、效果和生存质量)、经济学特性(成本-效果、成本-效益、成本-效用)和社会适应性(社会、法律、伦理、政治)进行系统全面的评价，为各层次的决策者提供合理选择卫生技术的科学信息和决策依据，从而对卫生技术的开发、应用、推广与淘汰、鼓励和禁止使用或进一步研究实行政策干预，更加合理地配置卫生资源，提高有限卫生资源的利用质量和效率。通过卫生技术评估，可为调控机构等提供药物、治疗方案或程序和其它技术是否进入市场的决策依据；可帮助卫生技术的提供者和付费者决定应列入卫生福利计划的卫生技术，确定合理的报销项目和比例；可帮助卫生部门的官员制定公共卫生计划可帮助制定卫生技术的生产、应用、维护和再利用等方面的标准；可帮助制定卫生技术的创新、研究、开发、调控、支付和推广等方面的政策；可为医院、卫生保健网络和机构的管理人员获得和管理卫生技术提供帮助；可帮助卫生技术的提供者和消费者根据具体问题合理选择卫生保健措施；也可帮助卫生保健产品生产厂商有效地进行产品开发和市场规划。
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技术评估于80年代首先在美国兴起。1972年美国国会众议院制定和通过了技术评估条例，建立了技术评估办公室(Office of Technology Assessment，OTA)，1973年首次进行了卫生技术评估。1980年以后丹麦、荷兰、瑞典相继开展了卫生技术评估工作。1990年法国、英国、加拿大、澳大利亚先后建立了国家卫生技术评估规划和相应机构，为这些国家卫生技术的开发、应用、推广与淘汰提供科学、可靠的依据。为加强国际间的协作，先后建立了一些卫生技术评估的国际组织(表1)，如国际卫生技术评估协会(International Society of Technology Assessment in Health Care，ISTAHC)、国际卫生技术评估机构网络(International Network of Agencies for HTA，INAHTA)、加泰隆卫生技术评估和研究机构(Catalan Agency for Health Technology Assessment and Research，CAHTA)，主要任务是在全球范围内推广HTA；确立共同关心的课题；建立包括各成员机构评估报告的数据库、国际卫生技术评估杂志；发展和保持与其它机构的合作关系，帮助建立新的HTA网络，扩大在发展中国家的影响等。
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各HTA组织机构成立以来，开展了许多有意义、有影响的HTA项目(表2)，并随着HTA的迅速发展，各国的HTA组织与其它学科、组织之间发生了广泛的联系。
表1：HTA组织和机构
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表2：各组织和机构开展的HTA项目
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(四川大学华西医院 中国循证医学/Cochane中心 成都 610041)
所谓卫生技术是指用于卫生保健和医疗服务系统的特定知识体系。包括药物、医疗器械、卫生材料、医疗方案、技术程序、后勤支持系统和行政管理组织，或泛指一切用于疾病预防、筛查、诊断、治疗、康复及促进健康、提高生存质量和生存期的技术手段。19世纪以来，英国和威尔士的死亡率下降的3/4归因于感染性疾病死亡率的下降；而因感染性疾病死亡的3/4是由于没有得到有效的治疗。20世纪工业化国家人均期望寿命从45岁急增至75岁以上，疫苗对诊断性筛检/监测技术的普及推广、对传染性疾病的有效预防功不可没。有研究表明，英国和威尔士延长的30年人均寿命中，有5年源自医疗服务，而且这种服务还具有再延长2年人均寿命的潜力。但新的卫生技术在极大地提高医疗质量的同时，往往也极大地增加了医疗费用，并带来一些难以预测的后果。例如，各种先进的技术可以大大地减少肿瘤的死亡，但往往增加了生活致残率和医疗费用。因而必须对临床上使用的大宗的、昂贵的、风险大的、技术含量高的技术在推广前进行严格的综合评估，以帮助指导宏观决策。
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卫生技术评估(Health Technology Assessment，HTA)是指对卫生技术的技术特性、临床安全性、有效性(效能、效果和生存质量)、经济学特性(成本-效果、成本-效益、成本-效用)和社会适应性(社会、法律、伦理、政治)进行系统全面的评价，为各层次的决策者提供合理选择卫生技术的科学信息和决策依据，从而对卫生技术的开发、应用、推广与淘汰、鼓励和禁止使用或进一步研究实行政策干预，更加合理地配置卫生资源，提高有限卫生资源的利用质量和效率。通过卫生技术评估，可为调控机构等提供药物、治疗方案或程序和其它技术是否进入市场的决策依据；可帮助卫生技术的提供者和付费者决定应列入卫生福利计划的卫生技术，确定合理的报销项目和比例；可帮助卫生部门的官员制定公共卫生计划可帮助制定卫生技术的生产、应用、维护和再利用等方面的标准；可帮助制定卫生技术的创新、研究、开发、调控、支付和推广等方面的政策；可为医院、卫生保健网络和机构的管理人员获得和管理卫生技术提供帮助；可帮助卫生技术的提供者和消费者根据具体问题合理选择卫生保健措施；也可帮助卫生保健产品生产厂商有效地进行产品开发和市场规划。
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技术评估于80年代首先在美国兴起。1972年美国国会众议院制定和通过了技术评估条例，建立了技术评估办公室(Office of Technology Assessment，OTA)，1973年首次进行了卫生技术评估。1980年以后丹麦、荷兰、瑞典相继开展了卫生技术评估工作。1990年法国、英国、加拿大、澳大利亚先后建立了国家卫生技术评估规划和相应机构，为这些国家卫生技术的开发、应用、推广与淘汰提供科学、可靠的依据。为加强国际间的协作，先后建立了一些卫生技术评估的国际组织(表1)，如国际卫生技术评估协会(International Society of Technology Assessment in Health Care，ISTAHC)、国际卫生技术评估机构网络(International Network of Agencies for HTA，INAHTA)、加泰隆卫生技术评估和研究机构(Catalan Agency for Health Technology Assessment and Research，CAHTA)，主要任务是在全球范围内推广HTA；确立共同关心的课题；建立包括各成员机构评估报告的数据库、国际卫生技术评估杂志；发展和保持与其它机构的合作关系，帮助建立新的HTA网络，扩大在发展中国家的影响等。
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各HTA组织机构成立以来，开展了许多有意义、有影响的HTA项目(表2)，并随着HTA的迅速发展，各国的HTA组织与其它学科、组织之间发生了广泛的联系。
表1：HTA组织和机构
| 时间 | 国家 | 机构名 |
| 1972 | 美国 | 卫生技术评估办公室 |
| 1980 | 丹麦 | HTA白皮书 |
| 1997 | 丹麦 | 丹麦卫生技术评估研究所(DIHTA) |
| 1984 | 西班牙 | HTA委员会 |
| 荷兰 | TA白皮书 | |
| 1987 | 瑞典 | 国家HTA研究所(SBU) |
| 1989 | 加拿大 | HTA协调办公室(CCOHTA) |
| 1990 | 加拿大 | 卫生技术评估哥伦比亚办公室(BCOHTA) |
| 法国、英国 | 国家HTA项目 | |
| 1992 | 泰国 | |
| 1994 | 中国 | 卫生技术评估中心 |
| 1995 | 芬兰 | 芬兰卫生保健技术评估办公室 |
| 新西兰 | 新西兰卫生技术评估(NZHTA) | |
| 马来西亚 | 卫生系统研究中心(HSRI) | |
| 1984 | 国际 | HTA协会(ISTAHC) |
| 1994 | 国际 | HTA机构协会(INAHTA) |
| 加泰隆卫生技术评估和研究机构(CAHTA) | ||
| 1999 | 欧洲HTA协作网 |
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表2：各组织和机构开展的HTA项目
| 时间 | 机构和项目 | 主要内容 |
| 1976 | 美国OTA办公室 | 第1个HTA报告：CT-Scanners |
| 1994-1997 | EUR-ASSESS项目 | 1997年HTA报告 |
| 1997 | Euro-SCAN项目 | Early Warning |
| 2000 | INAHTA：Synthesis报告 | 择期手术的术前评估 |
| 32个成员机构 | 正电子发射影像系统(PET) | |
| 1个HTA报告数据库(位于York的CRD) | ||
| 1999-2001 | 欧洲HTA协作网项目： | |
| 健康促进与疾病预防 | ||
| 项目间信息交换通道与技术 | ||
| 构建联合评价项目的框架 | ||
| 开发宣传最佳HTA实践 | ||
| 筛选并共享成功的方法 | ||
| 1999-2000 | WHO、欧洲HTA培训课程(波兰) | |
| 1999-2001 | 北欧四国HTA合作项目：听力恢复 | |
| 2000-2001 | ISTAHC：网上学习项目 | |
| 网上HTA培训课程指南 |
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