CoChRanE系统评价的基本方法
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中医循证医学
屈云 1，何俐 2，刘鸣 2
(四川大学华西医院 1 康复中心 2 神经内科 中国循证医学/Cochrane中心
四川省成都市 610041)
[摘要] Cochrane系统评价是Cochrane协作网成员在Cochrane协作网统一工作手册的指导下所作的系统评价，是循证医学的临床实践指南，通过收集、汇总和评价原始临床研究结果，得出有关干预措施的综合结论，为临床实践和卫生决策提供真实、可靠的证据。与传统综述不同，他采用了科学、明确、可重复的研究方法以减少偏倚因素的影响。了解Cochrane系统评价的基本方法，对进行Cochrane系统评价的研究人员有所帮助。
[主题词] 循证医学；系统分析；综述文献
, 百拇医药
Basic review of methods for Cochrane systematic review
Qu Yun 1, He Li2， Liu Ming2
1Department of Rehabilitation，2Department of Neurology，West China Hospital of Sichuan，University，Chinese Evidence-Based Medicine/Cochane Center，Chengdu 610O41，Sichuan Province，China
ABSTRACT: Cochrane systematic were Made by members of Cochrane groups who were followed the Cochrane handbook. The outcomes of Cochrane systematic reviews are clinical practice guidelines of evidence-based-medicine. Cochrane systematic reviews provide information about the effectiveness of interventions by identifying，summarizing，and analysis the results of primary clinic research，and they provide valid，reliable evidence for clinical practice and health decision-making. They differ from traditional reviews produced by using a replicable，scientific and explicit approach that seeks to minimize bias. This paper will introduce the basic methods of Cochrane systematic reviews in order to help those who will perform Cochrane systematic review.
, 百拇医药
Subject words: evidence-based medicine；systems analysis；review literature
0 引言
临床医学的系统评价(Systematic Review)是一种临床研究方法，是根据预先提出的某一具体的临床问题，采用经过预先设计的方法，全面收集、选择和评估相关的临床原始研究，逐个进行严格筛选出合格的研究报道，并从中提取和分析数据，得出科学的综合结论，为临床疾病的诊治提供证据。也称为综合分析(Overview，Systematic Overview，Pooling Project等)。但是中国循证医学/Cochrane中心将其统一翻译为"系统评价"。
Meta-分析是在文献评价中，将若干个研究结果合并成一个单独数字估计的统计学方法。其采用统计方法，将多个独立、针对同一临床问题、可以合成的临床研究综合起来进行定量分析。当系统评价采用了定量合成的方法对资料进行统计学处理时即称为Meta-分析(Quantitative Systematic Review，定量系统评价)，也可以不采用Meta-分析(Non-quantitative Systematic Review，定性系统评价)。系统评价研究的内容可包括病因、诊断、治疗、预后、预防、卫生经济等内容。由于Meta-分析是Cochrane系统评价的主要方法，故目前国内外文献中"Cochrane系统评价"常与"Meta-分析"交叉使用，意义相同。
, 百拇医药
1 Cochrane系统评价的目的
在进行传统的单个临床研究由于受研究的设计方法、纳入病例的轻重、研究质量的好坏等因素的影响，难免出现一定程度的误差和偏倚，得到的评价结果是不可靠的。
Cochrane系统评价：指Cochrane协作网成员在Cochrane协作网统一工作手册的指导下，在相应Cochrane评价组编辑部指导和帮助下所作的系统评价。因有严格的质量控制措施，故被认为其平均质量比普通系统评价更高。目的是为临床实践和卫生决策提供尽可能减少偏倚和接近真实的科学证据。Cochrane系统评价是对多个同类独立研究的结果进行汇总和合并分析，以达到增大样本含量，减少了各种偏倚和随机误差，提高检验效能的目的。其得出的结论就更为真实可靠。特别是当多个研究结果不一致或都无统计学意义时，用Meta-分析可得到更加接近真实情况的统计分析结果。高质量的系统评价结果与高质量的大样本多中心临床试验一样，已被循证医学专家列入质量最高的证据级别，是作为权威治疗依据和研究依据最重要的基础。
, 百拇医药
Cochrane系统评价同时还为临床工作的医师、研究者和卫生决策者迅速找出所需要的证据节省了大量的时间和宝贵的精力。
目前在国际上Cochrane系统评价的结果正越来越广泛地运用到指导康复临床实践、卫生决策和临床研究课题的选定。有关康复疗效研究的系统评价是制定疾病康复的重要证据基础。康复科医生和研究人员有必要了解这一趋势。
2 Cochrane系统评价的步骤
2.1 科研设计 同其他科研过程一样，Cochrane系统评价是一种基本的科学研究活动不仅仅是一个统计学方法，统计学处理只是其中的一个主要步骤。应首先进行科研设计并制定研究方案。
提出拟解决的问题，即确立研究目的是最重要和最基本的第一步。因为根据提出的研究目的才有确定收集什么资料，纳入什么试验，提取什么数据等。问题应该紧紧联系临床，符合临床工作的需要。
为了避免重复，在确立研究目的前，应进行全面、系统的检索，了解同一临床问题的Cochrane系统评价是否已经存在或正在进行。如果有，确定是否与将要研究的目的一致？是否已经回答所需要的问题？其质量如何？是否已经过时？Cochrane系统评价的题目的确立后，需要制订计划书，内容包括Cochrane系统评价的题目、背景资料、目的、检索文献的方法及策略、选择合格文献的标准、评价文献质量的方法、收集和分析数据的方法等。一个正规的研究设计计划书应包括4个关键成分：(1)研究对象；(2)干预措施；(3)疗效标准；(4)设计方案。一般来说，范围太窄的系统评价推广性较差，其结果容易有偏倚。而范围太宽的系统评价针对性较差，消耗时间经费较多。
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(四川大学华西医院 1 康复中心 2 神经内科 中国循证医学/Cochrane中心
四川省成都市 610041)
[摘要] Cochrane系统评价是Cochrane协作网成员在Cochrane协作网统一工作手册的指导下所作的系统评价，是循证医学的临床实践指南，通过收集、汇总和评价原始临床研究结果，得出有关干预措施的综合结论，为临床实践和卫生决策提供真实、可靠的证据。与传统综述不同，他采用了科学、明确、可重复的研究方法以减少偏倚因素的影响。了解Cochrane系统评价的基本方法，对进行Cochrane系统评价的研究人员有所帮助。
[主题词] 循证医学；系统分析；综述文献
, 百拇医药
Basic review of methods for Cochrane systematic review
Qu Yun 1, He Li2， Liu Ming2
1Department of Rehabilitation，2Department of Neurology，West China Hospital of Sichuan，University，Chinese Evidence-Based Medicine/Cochane Center，Chengdu 610O41，Sichuan Province，China
ABSTRACT: Cochrane systematic were Made by members of Cochrane groups who were followed the Cochrane handbook. The outcomes of Cochrane systematic reviews are clinical practice guidelines of evidence-based-medicine. Cochrane systematic reviews provide information about the effectiveness of interventions by identifying，summarizing，and analysis the results of primary clinic research，and they provide valid，reliable evidence for clinical practice and health decision-making. They differ from traditional reviews produced by using a replicable，scientific and explicit approach that seeks to minimize bias. This paper will introduce the basic methods of Cochrane systematic reviews in order to help those who will perform Cochrane systematic review.
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Subject words: evidence-based medicine；systems analysis；review literature
0 引言
临床医学的系统评价(Systematic Review)是一种临床研究方法，是根据预先提出的某一具体的临床问题，采用经过预先设计的方法，全面收集、选择和评估相关的临床原始研究，逐个进行严格筛选出合格的研究报道，并从中提取和分析数据，得出科学的综合结论，为临床疾病的诊治提供证据。也称为综合分析(Overview，Systematic Overview，Pooling Project等)。但是中国循证医学/Cochrane中心将其统一翻译为"系统评价"。
Meta-分析是在文献评价中，将若干个研究结果合并成一个单独数字估计的统计学方法。其采用统计方法，将多个独立、针对同一临床问题、可以合成的临床研究综合起来进行定量分析。当系统评价采用了定量合成的方法对资料进行统计学处理时即称为Meta-分析(Quantitative Systematic Review，定量系统评价)，也可以不采用Meta-分析(Non-quantitative Systematic Review，定性系统评价)。系统评价研究的内容可包括病因、诊断、治疗、预后、预防、卫生经济等内容。由于Meta-分析是Cochrane系统评价的主要方法，故目前国内外文献中"Cochrane系统评价"常与"Meta-分析"交叉使用，意义相同。
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1 Cochrane系统评价的目的
在进行传统的单个临床研究由于受研究的设计方法、纳入病例的轻重、研究质量的好坏等因素的影响，难免出现一定程度的误差和偏倚，得到的评价结果是不可靠的。
Cochrane系统评价：指Cochrane协作网成员在Cochrane协作网统一工作手册的指导下，在相应Cochrane评价组编辑部指导和帮助下所作的系统评价。因有严格的质量控制措施，故被认为其平均质量比普通系统评价更高。目的是为临床实践和卫生决策提供尽可能减少偏倚和接近真实的科学证据。Cochrane系统评价是对多个同类独立研究的结果进行汇总和合并分析，以达到增大样本含量，减少了各种偏倚和随机误差，提高检验效能的目的。其得出的结论就更为真实可靠。特别是当多个研究结果不一致或都无统计学意义时，用Meta-分析可得到更加接近真实情况的统计分析结果。高质量的系统评价结果与高质量的大样本多中心临床试验一样，已被循证医学专家列入质量最高的证据级别，是作为权威治疗依据和研究依据最重要的基础。
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Cochrane系统评价同时还为临床工作的医师、研究者和卫生决策者迅速找出所需要的证据节省了大量的时间和宝贵的精力。
目前在国际上Cochrane系统评价的结果正越来越广泛地运用到指导康复临床实践、卫生决策和临床研究课题的选定。有关康复疗效研究的系统评价是制定疾病康复的重要证据基础。康复科医生和研究人员有必要了解这一趋势。
2 Cochrane系统评价的步骤
2.1 科研设计 同其他科研过程一样，Cochrane系统评价是一种基本的科学研究活动不仅仅是一个统计学方法，统计学处理只是其中的一个主要步骤。应首先进行科研设计并制定研究方案。
提出拟解决的问题，即确立研究目的是最重要和最基本的第一步。因为根据提出的研究目的才有确定收集什么资料，纳入什么试验，提取什么数据等。问题应该紧紧联系临床，符合临床工作的需要。
为了避免重复，在确立研究目的前，应进行全面、系统的检索，了解同一临床问题的Cochrane系统评价是否已经存在或正在进行。如果有，确定是否与将要研究的目的一致？是否已经回答所需要的问题？其质量如何？是否已经过时？Cochrane系统评价的题目的确立后，需要制订计划书，内容包括Cochrane系统评价的题目、背景资料、目的、检索文献的方法及策略、选择合格文献的标准、评价文献质量的方法、收集和分析数据的方法等。一个正规的研究设计计划书应包括4个关键成分：(1)研究对象；(2)干预措施；(3)疗效标准；(4)设计方案。一般来说，范围太窄的系统评价推广性较差，其结果容易有偏倚。而范围太宽的系统评价针对性较差，消耗时间经费较多。
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