中医、中西医核心杂志临床随机对照试验疾病谱的评价
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中医循证医学
四川大学华西医院中医科
毛兵 李廷谦 常静 王刚 杨晓楠 王蕾 张颖 巫刚 马建昕
1 前言
中医是在长期医疗实践中发展起来的经验医学，具有几千年的历史，积累了丰富的经验。近20多年来，中西医和中医工作者，继承发扬传统医学，开展中医药的临床和基础研究，取得重大成就，愈来愈受到世界的重视。但如何使中医药现代化，更好与国际接轨，使经验医学向循证医学转变是当今发展的必然。为了解中医、中西医结合临床研究现状，改进和提高临床科研水平，为循证医学提供真实的证据，我们对中医、中西医结合核心杂志(共13种)从1998年回顾到1980年近20年来登载的临床试验文章逐篇手检，建立了中医临床研究文献资料库。现对其中的随机对照试验 (randmized controlled trial，RCT)所研究的疾病进行分析。
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2 资料和方法
2.1 资料
以中医、中西医13种核心杂志作为调查对象，包括《中国中西医结合杂志》、《中医杂志》、《江苏中医》、《云南中医杂志》、《上海中医杂志》、《新中医》、《浙江中医杂志》、《四川中医》、《辽宁中医杂志》、《山东中医杂志》、《北京中医药大学学报》、《陕西中医》及《山西中医》，从1998年回顾性查阅至1980年为止，除因我校图书馆及省科情所缺《陕西中医》1期、《山西中医》6期漏查外，其余11种期刊均无漏检。
2.2 方法
经中国Cochrane中心培训的临床医学专业技术人员逐篇查阅杂志，根据Cochrane中心手检指南检索出相关RCT和临床对照试验(controlled clinical trial，CCT)。
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2.3 RCT和CCT判定标准
(1)在一个或多个病人中进行的一种研究。
(2)同期比较的两种或多种干预措施。
(3)RCT：将受试者分入不同处理组时采用随机分配法(随机数字表。计算机随机排序、抛硬币法等)的临床治疗试验。
(4)CCT：将受试者分入不同处理组时采用半随机分配法(根据入院顺序、住院号、出生日期、星期几等交替分配到治疗组或对照组)或不能确定分配法的临床治疗试验。
2.4 收集临床治疗试验的标准
(1)凡含有"随机"或"半随机"、"对照"字样。
(2)凡含有"双盲"或"单盲"字样。
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(3)凡含有"安慰剂"字样。
(4)在10例以上病人中进行的干预措施，有总体疗效报道者。
2.5 确定RCT研究疾病的类别
分别按呼吸，消化，心血管等系统进行统计，不能确定者纳入其它类。
3 结果
3.1 中医、中西医核心杂志资料库简况
3.2 各种杂志疾病分类情况
3.3 各种常见病RCT分布情况
如图1所示，临床常见疾病研究的文献以研究冠心病的最多，共154篇，占资料库3312篇RCT的4.7%。其次是慢性乙型肝炎，共145篇，占4.4%。其余依次为糖尿病93篇，占2.8%；慢性阻塞性肺病86篇，占2.6%；消化性溃疡67篇，占2.0%；慢性肾炎65篇，占2.0%；高脂血症52篇，占1.5%；哮喘47篇，占1.4%；肾病综合征32篇，占1.0%；慢性肾炎21篇，占0.6%。
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4 讨论
通过对中医、中西医核心杂志临床随机对照试验(RCT)文献研究疾病的分析，发现以消化系统、心血管系统、呼吸系统的疾病为研究对象的文献最多，分别占资料库3312篇RCT文献的22.4%、11.6%、1O.1%，共计44.1%，接近半数。结果表明，中医、中西医结合临床对以上领域进行了有较多的随机对照试验研究。
临床常见疾病的以冠心病、慢性乙型肝炎，糖尿病、慢阻肺的研究较多，分别占资料库3312篇RCT文献的4.7%，4.4%、2.8%、2.6%。另外，我们在检索文献中发现，近几年中医、中西医结合临床研究在防治衰老，肿瘤及治疗肿瘤放化疗毒副作用等方面文献有逐年增加趋势，其中防治衰老的文献有10篇，肿瘤及治疗肿瘤放化疗毒副作用的文献有12篇。结果表明，中医、中西医结合临床研究以常见病为主要临床研究对象。随着社会化的发展，老年时代的到来，疾病谱也有了新的变化，心脑血管疾病，肿瘤，代谢性疾病，老年病越来越多，中医、中西医结合临床工作者也把研究的对象紧密联系于时代的特点，着重研究解决临床常见疾病，多发症病，为我国的医药研究作出了较大的贡献
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随机对照是临床科研的主要方法之一。RCTs论文具有组间可比性好，可较好地防止选择性偏倚的影响，纳入标准和排除标准一致，诊断确切，盲法衡量和分析，结果真实可靠等优点。从科研设计方案论证强度来看，RCTs论文属于一般论证方案。因此，临床试验中RCTs论文最多，其临床治疗试验的水平越高，为研究结果的准确性提供了重要保证。我们从资料库看出，临床随机对照试验(RCTs)占有率还不高，特别是严谨的RCTs更少，有待临床医务工作者进一步努力提高。通过对中医、中西医核心杂志临床随机对照试验疾病谱的评价，可为我们进一步临床试验提供方向。
参考文献
1 李廷谦，毛兵，常静等。《中国中西医结合杂志》发表的论文中有关临床试验的评价[J]。中国中西医结合杂志1999；19(7)：435.
2 李廷谦，毛兵，常静，等中西医、中医核心杂志临床研究文献评价[J]。华西医学2000；15(3)：266.
(原载于《中国循证医学》 2001.1(3):174-176), http://www.100md.com
毛兵 李廷谦 常静 王刚 杨晓楠 王蕾 张颖 巫刚 马建昕
1 前言
中医是在长期医疗实践中发展起来的经验医学，具有几千年的历史，积累了丰富的经验。近20多年来，中西医和中医工作者，继承发扬传统医学，开展中医药的临床和基础研究，取得重大成就，愈来愈受到世界的重视。但如何使中医药现代化，更好与国际接轨，使经验医学向循证医学转变是当今发展的必然。为了解中医、中西医结合临床研究现状，改进和提高临床科研水平，为循证医学提供真实的证据，我们对中医、中西医结合核心杂志(共13种)从1998年回顾到1980年近20年来登载的临床试验文章逐篇手检，建立了中医临床研究文献资料库。现对其中的随机对照试验 (randmized controlled trial，RCT)所研究的疾病进行分析。
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2 资料和方法
2.1 资料
以中医、中西医13种核心杂志作为调查对象，包括《中国中西医结合杂志》、《中医杂志》、《江苏中医》、《云南中医杂志》、《上海中医杂志》、《新中医》、《浙江中医杂志》、《四川中医》、《辽宁中医杂志》、《山东中医杂志》、《北京中医药大学学报》、《陕西中医》及《山西中医》，从1998年回顾性查阅至1980年为止，除因我校图书馆及省科情所缺《陕西中医》1期、《山西中医》6期漏查外，其余11种期刊均无漏检。
2.2 方法
经中国Cochrane中心培训的临床医学专业技术人员逐篇查阅杂志，根据Cochrane中心手检指南检索出相关RCT和临床对照试验(controlled clinical trial，CCT)。
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2.3 RCT和CCT判定标准
(1)在一个或多个病人中进行的一种研究。
(2)同期比较的两种或多种干预措施。
(3)RCT：将受试者分入不同处理组时采用随机分配法(随机数字表。计算机随机排序、抛硬币法等)的临床治疗试验。
(4)CCT：将受试者分入不同处理组时采用半随机分配法(根据入院顺序、住院号、出生日期、星期几等交替分配到治疗组或对照组)或不能确定分配法的临床治疗试验。
2.4 收集临床治疗试验的标准
(1)凡含有"随机"或"半随机"、"对照"字样。
(2)凡含有"双盲"或"单盲"字样。
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(3)凡含有"安慰剂"字样。
(4)在10例以上病人中进行的干预措施，有总体疗效报道者。
2.5 确定RCT研究疾病的类别
分别按呼吸，消化，心血管等系统进行统计，不能确定者纳入其它类。
3 结果
3.1 中医、中西医核心杂志资料库简况
3.2 各种杂志疾病分类情况
3.3 各种常见病RCT分布情况
如图1所示，临床常见疾病研究的文献以研究冠心病的最多，共154篇，占资料库3312篇RCT的4.7%。其次是慢性乙型肝炎，共145篇，占4.4%。其余依次为糖尿病93篇，占2.8%；慢性阻塞性肺病86篇，占2.6%；消化性溃疡67篇，占2.0%；慢性肾炎65篇，占2.0%；高脂血症52篇，占1.5%；哮喘47篇，占1.4%；肾病综合征32篇，占1.0%；慢性肾炎21篇，占0.6%。
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4 讨论
通过对中医、中西医核心杂志临床随机对照试验(RCT)文献研究疾病的分析，发现以消化系统、心血管系统、呼吸系统的疾病为研究对象的文献最多，分别占资料库3312篇RCT文献的22.4%、11.6%、1O.1%，共计44.1%，接近半数。结果表明，中医、中西医结合临床对以上领域进行了有较多的随机对照试验研究。
临床常见疾病的以冠心病、慢性乙型肝炎，糖尿病、慢阻肺的研究较多，分别占资料库3312篇RCT文献的4.7%，4.4%、2.8%、2.6%。另外，我们在检索文献中发现，近几年中医、中西医结合临床研究在防治衰老，肿瘤及治疗肿瘤放化疗毒副作用等方面文献有逐年增加趋势，其中防治衰老的文献有10篇，肿瘤及治疗肿瘤放化疗毒副作用的文献有12篇。结果表明，中医、中西医结合临床研究以常见病为主要临床研究对象。随着社会化的发展，老年时代的到来，疾病谱也有了新的变化，心脑血管疾病，肿瘤，代谢性疾病，老年病越来越多，中医、中西医结合临床工作者也把研究的对象紧密联系于时代的特点，着重研究解决临床常见疾病，多发症病，为我国的医药研究作出了较大的贡献
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随机对照是临床科研的主要方法之一。RCTs论文具有组间可比性好，可较好地防止选择性偏倚的影响，纳入标准和排除标准一致，诊断确切，盲法衡量和分析，结果真实可靠等优点。从科研设计方案论证强度来看，RCTs论文属于一般论证方案。因此，临床试验中RCTs论文最多，其临床治疗试验的水平越高，为研究结果的准确性提供了重要保证。我们从资料库看出，临床随机对照试验(RCTs)占有率还不高，特别是严谨的RCTs更少，有待临床医务工作者进一步努力提高。通过对中医、中西医核心杂志临床随机对照试验疾病谱的评价，可为我们进一步临床试验提供方向。
参考文献
1 李廷谦，毛兵，常静等。《中国中西医结合杂志》发表的论文中有关临床试验的评价[J]。中国中西医结合杂志1999；19(7)：435.
2 李廷谦，毛兵，常静，等中西医、中医核心杂志临床研究文献评价[J]。华西医学2000；15(3)：266.
(原载于《中国循证医学》 2001.1(3):174-176), http://www.100md.com