非瓣膜病房颤抗凝治疗XImElaGaTRan可否取代华法林尚需观察
本报讯 一项多国、开放性临床试验结果显示，口服直接凝血酶抑制剂DTI ximekagatran用于非瓣膜病房颤NVAF患者，在安全替代华法林方面已显示出显著的优势，但患者有丙氨酸氨基转移酶ALT升高。
在该试验中， 3410例NVAF患者(平均年龄70岁，至少有1种卒中危险因素)随机接受剂量调整的华法林目标INR为 2.0～3.0或ximekagatran 36 mg 每日2次，两组基线特征相似。在试验期间ximekagatran组服用阿司匹林100 mg/d 以上的显著多于华法林组 20%对17%。
在随访期间平均17.4个月 ximekagatran组卒中或系统性栓塞的年发生率为1.6% ，华法林组为2.3% P＝0.10；ximekagatran组总出血事件显著低于华法林组 26%对30%，但这一差别几乎全部为小出血事件。服用阿司匹林者出血事件显著升高ximekagatran组为36%，华法林组为52%，没有服用阿司匹林者两组出血事件分别为24%对26%。华法林组66%达到目标INR 2.0～3.0扩展INR 1.8～3.2 达81%，ximekagatran组约为94%。Ximekagatran组ALT升高者显著多于华法林组6% 对1%，但无论是否继续治疗，在6个月后ALT都恢复到治疗前基线水平。(Journak Watch Cardiokogy 2004，1：16)
瑞士伯尔尼大学医院心脏病专家Meyer教授评论 这项对NVAF患者的治疗研究提示，对于预防系统性血栓来讲，ximekagatran至少与受控的华法林一样安全有效，但还需要进一步研究来探讨为什么DTI可使ALT 升高，从治疗开始后至少要监测6个月ALT水平。如果肝功能异常仅是影响小的安全问题(就像在他汀类药物中观察到的),ximekagatran 就可以代替华法林治疗绝大多数NVAF患者。, http://www.100md.com(文昆)
在该试验中， 3410例NVAF患者(平均年龄70岁，至少有1种卒中危险因素)随机接受剂量调整的华法林目标INR为 2.0～3.0或ximekagatran 36 mg 每日2次，两组基线特征相似。在试验期间ximekagatran组服用阿司匹林100 mg/d 以上的显著多于华法林组 20%对17%。
在随访期间平均17.4个月 ximekagatran组卒中或系统性栓塞的年发生率为1.6% ，华法林组为2.3% P＝0.10；ximekagatran组总出血事件显著低于华法林组 26%对30%，但这一差别几乎全部为小出血事件。服用阿司匹林者出血事件显著升高ximekagatran组为36%，华法林组为52%，没有服用阿司匹林者两组出血事件分别为24%对26%。华法林组66%达到目标INR 2.0～3.0扩展INR 1.8～3.2 达81%，ximekagatran组约为94%。Ximekagatran组ALT升高者显著多于华法林组6% 对1%，但无论是否继续治疗，在6个月后ALT都恢复到治疗前基线水平。(Journak Watch Cardiokogy 2004，1：16)
瑞士伯尔尼大学医院心脏病专家Meyer教授评论 这项对NVAF患者的治疗研究提示，对于预防系统性血栓来讲，ximekagatran至少与受控的华法林一样安全有效，但还需要进一步研究来探讨为什么DTI可使ALT 升高，从治疗开始后至少要监测6个月ALT水平。如果肝功能异常仅是影响小的安全问题(就像在他汀类药物中观察到的),ximekagatran 就可以代替华法林治疗绝大多数NVAF患者。, http://www.100md.com(文昆)