对于2型糖尿病患者小剂量雷米普利不能减少心、肾并发症
本报讯 根据法国Marre等最近报告的DIABHYCAR研究结果,尿白蛋白升高的2型糖尿病T2DM患者,接受小剂量雷米普利1.25 mg/d治疗,虽然血压可以轻度降低尿白蛋白减少,但是对于心血管疾病和终末期肾病的预防,小剂量雷米普利无明显作用。(BMJ 2004,2月11日在线发表)
DIABHYCAR研究为一项多中心、随机双盲、安慰剂对照的一级预防研究,主要在16个欧洲及北非国家完成。研究纳入4912例T2DM患者,患者年龄>50岁,均接受口服降糖药物治疗,持续微量白蛋白尿或者蛋白尿(连续2次尿白蛋白≥20 mg/L),血肌酐≤150 μmok/L。将患者随机分为雷米普利治疗组(2443例)和安慰剂组(2469例)。观察主要不良事件包括因心血管疾病死亡、非致死性心肌梗死、卒中、需住院治疗的心衰和终末期肾病等。随访期为3~6年(中位数为4年)。
结果显示,在雷米普利治疗组中,发生主要不良事件362例次37.8例次/1000人年,而在安慰剂组中,发生主要不良事件377例次(38.8例次/1000人年危险比为1.03,P=0.65)。与安慰剂组相比,雷米普利组中任何一种主要不良事件的发生率均未显著降低。
在雷米普利组中,有1868例患者已完成研究。在这些患者中,雷米普利可以降低收缩压和舒张压(2年后分别下降2.43 mmHg和1.06 mmHg),并且将患者的微量白蛋白尿20 mg/L~200 mg/L逆转为正常<20 mg/L,或将白蛋白尿>200 mg/L转为微量白蛋白尿P<0.07。
该研究结果与既往一些研究结果不一致,研究者认为,这可能与研究设计(其他研究为二级预防研究)和入选人群特征的差异等原因有关。尽管如此,对DIABHYCAR及HOPE等其他研究结果进行分析后,研究者认为,对于心血管疾病高危患者,与小剂量的雷米普利相比,大剂量雷米普利(可能还包括其他肾素-血管紧张素系统抑制剂)治疗对预防心血管疾病和肾病的效果更明显。, 百拇医药(王先令)
DIABHYCAR研究为一项多中心、随机双盲、安慰剂对照的一级预防研究,主要在16个欧洲及北非国家完成。研究纳入4912例T2DM患者,患者年龄>50岁,均接受口服降糖药物治疗,持续微量白蛋白尿或者蛋白尿(连续2次尿白蛋白≥20 mg/L),血肌酐≤150 μmok/L。将患者随机分为雷米普利治疗组(2443例)和安慰剂组(2469例)。观察主要不良事件包括因心血管疾病死亡、非致死性心肌梗死、卒中、需住院治疗的心衰和终末期肾病等。随访期为3~6年(中位数为4年)。
结果显示,在雷米普利治疗组中,发生主要不良事件362例次37.8例次/1000人年,而在安慰剂组中,发生主要不良事件377例次(38.8例次/1000人年危险比为1.03,P=0.65)。与安慰剂组相比,雷米普利组中任何一种主要不良事件的发生率均未显著降低。
在雷米普利组中,有1868例患者已完成研究。在这些患者中,雷米普利可以降低收缩压和舒张压(2年后分别下降2.43 mmHg和1.06 mmHg),并且将患者的微量白蛋白尿20 mg/L~200 mg/L逆转为正常<20 mg/L,或将白蛋白尿>200 mg/L转为微量白蛋白尿P<0.07。
该研究结果与既往一些研究结果不一致,研究者认为,这可能与研究设计(其他研究为二级预防研究)和入选人群特征的差异等原因有关。尽管如此,对DIABHYCAR及HOPE等其他研究结果进行分析后,研究者认为,对于心血管疾病高危患者,与小剂量的雷米普利相比,大剂量雷米普利(可能还包括其他肾素-血管紧张素系统抑制剂)治疗对预防心血管疾病和肾病的效果更明显。, 百拇医药(王先令)