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编号:10435331
FDA计划评价WHI中单独应用雌激素治疗试验结果
http://www.100md.com 2004年3月15日 康易
     美国FDA宣布即日开始对WHI(Women’s Health Initiative)研究中单独应用雌激素治疗试验的最终结果进行评价,以确定是否需要对治疗妇女更年期综合症药品的说明书进行修改。美国国立卫生研究院(NIH)也于2004年3月2日宣布,因研究结果提示单独应用雌激素未影响(增加或降低)研究的主要问题——心脏病的发生,单独应用雌激素治疗试验被终止,关于本研究的报告将于2个月后刊出。

    本研究共有11,000名子宫切除后绝经的健康女性参加。结果显示单独应用雌激素在降低发生髋骨折风险的同时增加了发生脑梗塞的风险,但增加脑梗塞发生率对受试者的危害远超过其可能在试验中受益。但是,在试验期间未发现单独应用雌激素会增加乳癌的发生率。

    在WHI的前期研究中,发现含有雌激素和孕激素的药物会增加乳癌的发生率,所以该研究于2002年7月被提前终止。另外,该研究增加乳癌、心脏病、脑梗塞和血栓的发生率所带来的损害也远大于其预防髋骨折和结肠癌上的益处。

    FDA已建议准备服用此类药物的妇女应在可达到治疗目的的最短疗程内服用尽可能小的剂量。

    康易商情, 百拇医药