FDA、EMEA正在朝着协调批准时间方面努力

http://www.100md.com 2004年3月18日 中国医药网

     在最近的一项报告中显示：美国和欧共体批准生物药品所用的平均时间几乎相同，这就预示着FDA 和EMEA正在朝着一个目标努力：统一它们的批准程序。Tufts药物研发研究中心在它的报告中说：“但是EMEA正在进行法规改革，而且欧盟成员也不断增加。这种情况下，事态将怎样进展还有待观察。”)9[+3g', 百拇医药

    现在，EMEA生物制品的批准周期平均是17个月，FDA则是平均16.7个月。”)9[+3g', 百拇医药

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