西罗莫司洗脱支架显著降低MaCE发生危险
本报讯 2004年最新公布的RESEARCH研究表明,西罗莫司洗脱支架(SES)临床应用安全有效,与裸支架相比,可降低1年内再次靶血管血运重建率(TVR)和主要心血管不良事件(MACE)发生率。(Circukation 2004,109∶190)
RESEARCH研究是单中心注册研究,主要目的是评价SES在日常实际工作中应用的安全性和有效性。该研究连续入选在RESEARCH登记后6个月内508例接受SES置入的初发冠心病患者;对照组为RESEARCH登记前6个月,450例接受裸支架置入的初发冠心病患者。研究终点为支架置入术后1年内,MACE发生率,包括死亡、非致死性心梗、再次TVR。两组急性冠脉综合征和糖尿病患者比例相当。
结果显示,与对照组相比,SES组多支血管病变、C型病变的比例较高,置入支架的数量较多(P<0.01),分叉病变置入支架的比例也较高,长支架、小内径支架应用多,围手术期使用糖蛋白IIb/IIIa抑制剂的比例低(33%对19%,P<0.01)。
术后第1个月时,SES组与裸支架组MACE发生率无显著差异(3.0%对4.2%,P=0.3),其中死亡率分别为1.6%对2.0%(P=0.6),非致命性心梗发生率分别为0.8%对1.6%(P=0.4),靶病变血运重建率(TLR)为1.0%对1.8%(P=0.4),TVR率为1.0%对2.2%(P=0.2)。
术后1年时,与裸支架组相比,SES组MACE(死亡、心梗、TLR)发生率显著降低(8.8%对12.6%,HR为0.66,P=0.03),同样MACE的累计发生危险亦显著降低(9.7%对14.8%,HR为0.62,P=0.008),SES组1年TVR危险显著降低(3.7%对10.9%,HR为0.35,P<0.001)。
多变量分析显示,应用SES可显著降低临床TVR危险(HR为0.33,P<0.01)以及MACE发生危险(HR为 0.55,P<0.01。, http://www.100md.com(赵卓)
RESEARCH研究是单中心注册研究,主要目的是评价SES在日常实际工作中应用的安全性和有效性。该研究连续入选在RESEARCH登记后6个月内508例接受SES置入的初发冠心病患者;对照组为RESEARCH登记前6个月,450例接受裸支架置入的初发冠心病患者。研究终点为支架置入术后1年内,MACE发生率,包括死亡、非致死性心梗、再次TVR。两组急性冠脉综合征和糖尿病患者比例相当。
结果显示,与对照组相比,SES组多支血管病变、C型病变的比例较高,置入支架的数量较多(P<0.01),分叉病变置入支架的比例也较高,长支架、小内径支架应用多,围手术期使用糖蛋白IIb/IIIa抑制剂的比例低(33%对19%,P<0.01)。
术后第1个月时,SES组与裸支架组MACE发生率无显著差异(3.0%对4.2%,P=0.3),其中死亡率分别为1.6%对2.0%(P=0.6),非致命性心梗发生率分别为0.8%对1.6%(P=0.4),靶病变血运重建率(TLR)为1.0%对1.8%(P=0.4),TVR率为1.0%对2.2%(P=0.2)。
术后1年时,与裸支架组相比,SES组MACE(死亡、心梗、TLR)发生率显著降低(8.8%对12.6%,HR为0.66,P=0.03),同样MACE的累计发生危险亦显著降低(9.7%对14.8%,HR为0.62,P=0.008),SES组1年TVR危险显著降低(3.7%对10.9%,HR为0.35,P<0.001)。
多变量分析显示,应用SES可显著降低临床TVR危险(HR为0.33,P<0.01)以及MACE发生危险(HR为 0.55,P<0.01。, http://www.100md.com(赵卓)