我国西部地区大批中小制药企业尚未通过GＭP认证
作者：朱彬 龚毅 来源：新华社2004年3月16日消息
记者从最近在重庆召开的西南地区药品GMP认证工作座谈会上了解到，全国GMP认证情况总体上东部好于西部地区，西部地区大部分中小制药企业未能通过GMP认证。
据国家食品药品监督管理局安监司一位负责人介绍，全国GMP认证情况总体上东部好于西部地区。东部制药企业由于发展比较迅速，自身规模普遍较大，通过GMP认证的能力也相对较强，通过认证的比例高，淘汰的比例也较高。而西部地区的现实比较严峻，通过认证的比例低，申请备案的比例高，尚未通过认证的多属缺乏资金实力的中小制药企业。
四川省的情况就印证了这一现象。全省有251家药品生产企业，已通过认证的140户，其产值、销售、利润指标均占80%多，完成45亿元技改资金，平均每户达到300多万元；申请备案的98家，已有13家明确放弃申报。98家申请备案的基本属于中小企业，它们是否都能够通过认证，目前还是一个未知数。
重庆需要进行GMP认证的106家生产企业，通过GMP认证的只有27家。重庆市药监局有关人士估计，即使到了今年年底的GMP认证宽延期限，全市制药企业也可能只有70%左右能通过认证。换句话说，余下30%左右的制药企业可能最终被迫停产。
云南有150家制药企业，已通过认证的57家，申请年底前认证备案的64家，也就是说有19.3%的目前连通过认证的信心都没有。
贵州202户制药企业中，只有58家通过认证，86户正在上报，有3成估计无法通过。
广西有186家制药企业，已通过认证的46家，有106家申请6月底前认证，27家申请在年底前认证，7家已明确表示放弃。, http://www.100md.com
记者从最近在重庆召开的西南地区药品GMP认证工作座谈会上了解到，全国GMP认证情况总体上东部好于西部地区，西部地区大部分中小制药企业未能通过GMP认证。
据国家食品药品监督管理局安监司一位负责人介绍，全国GMP认证情况总体上东部好于西部地区。东部制药企业由于发展比较迅速，自身规模普遍较大，通过GMP认证的能力也相对较强，通过认证的比例高，淘汰的比例也较高。而西部地区的现实比较严峻，通过认证的比例低，申请备案的比例高，尚未通过认证的多属缺乏资金实力的中小制药企业。
四川省的情况就印证了这一现象。全省有251家药品生产企业，已通过认证的140户，其产值、销售、利润指标均占80%多，完成45亿元技改资金，平均每户达到300多万元；申请备案的98家，已有13家明确放弃申报。98家申请备案的基本属于中小企业，它们是否都能够通过认证，目前还是一个未知数。
重庆需要进行GMP认证的106家生产企业，通过GMP认证的只有27家。重庆市药监局有关人士估计，即使到了今年年底的GMP认证宽延期限，全市制药企业也可能只有70%左右能通过认证。换句话说，余下30%左右的制药企业可能最终被迫停产。
云南有150家制药企业，已通过认证的57家，申请年底前认证备案的64家，也就是说有19.3%的目前连通过认证的信心都没有。
贵州202户制药企业中，只有58家通过认证，86户正在上报，有3成估计无法通过。
广西有186家制药企业，已通过认证的46家，有106家申请6月底前认证，27家申请在年底前认证，7家已明确表示放弃。, http://www.100md.com