注射用奥沙利铂(乐沙定)在美国被批准用于转移性结直肠癌一线治疗 乐沙定与5FU/LV联合应用治疗进展期结直肠癌
2004年1月12日，法国赛诺菲圣德拉堡公司宣布，美国FDA已正式批准：注射用奥沙利铂(乐沙定®)与5-氟尿嘧啶(5-FU)和亚叶酸(LV)联合(FOLFOX方案)用于进展期结直肠癌一线治疗。
临床研究显示，与常规的依立替康联合5FU/LV(IFL方案)治疗相比，进展期结直肠癌患者接受乐沙定®FOLFOX一线化疗，中位生存期延长近5个月(差异显著)。
北卡罗来纳州大学分部主席 Richard M. Gokdberg教授称：“在所有治疗进展期结直肠癌化疗方案中，该方案对生存期延长最显著，从而确立了奥沙利铂为基础的联合化疗作为结直肠癌治疗标准方案的地位”。
临床研究结果
FDA批准依据是美国国立癌症研究所发起、并由北部肿瘤治疗中心负责的N9741临床试验。研究显示，接受乐沙定®联合静脉滴注5FU/LV一线化疗的进展期结直肠癌患者，总生存期中位数达19.4个月，而常规IFL方案仅为14.6个月，FOLFOX方案延长总生存期达4.8个月，生存期优势增加了35%。
基线有可测量肿瘤灶患者FOLFOX方案治疗，肿瘤缓解率显著高于IFL治疗对照组(45%对33%)，肿瘤进展时间亦显著延迟(8.7个月对6.9个月)；不良反应更轻微、更易控制，且可逆。FOLFOX治疗组不良反应包括中性粒细胞减少和感觉异常(麻木或针刺感)。FOLFOX方案应作为进展期结直肠癌一线治疗的常规方案。
2003年3月，乐沙定®被载入美国国立综合肿瘤网络结直肠癌治疗指南。它在法国、欧洲、美国均已获准用于转移性结直肠癌一线治疗，并在60多个国家上市。
位居致死疾病前列的结直肠癌
结直肠癌全球每年新发病例约100万，美国约15万例，已成为美国第二大恶性肿瘤相关性死亡原因，占所有癌症死亡的10%～15%，约每18人中就有1人可能罹患结直肠癌，每年约5万6千例患者死于结直肠癌。
乐沙定®引起的不良反应
乐沙定®与可能致命的肺毒性有关，并伴急性可逆的早发型和持续型>14天周围感觉神经病变。5-FU和乐沙定®联合应用可增加胃肠道和血液学不良反应发生率；对乐沙定®或铂类有过敏史的患者禁用；可能妊娠的妇女治疗期间应避孕。乐沙定®所致的过敏反应可在输注的数分钟内发生，肾上腺素、皮质类固醇激素和抗组胺药可缓解症状。
乐沙定®必须在有经验的合格医师指导下使用。, 百拇医药(李芳)
临床研究显示，与常规的依立替康联合5FU/LV(IFL方案)治疗相比，进展期结直肠癌患者接受乐沙定®FOLFOX一线化疗，中位生存期延长近5个月(差异显著)。
北卡罗来纳州大学分部主席 Richard M. Gokdberg教授称：“在所有治疗进展期结直肠癌化疗方案中，该方案对生存期延长最显著，从而确立了奥沙利铂为基础的联合化疗作为结直肠癌治疗标准方案的地位”。
临床研究结果
FDA批准依据是美国国立癌症研究所发起、并由北部肿瘤治疗中心负责的N9741临床试验。研究显示，接受乐沙定®联合静脉滴注5FU/LV一线化疗的进展期结直肠癌患者，总生存期中位数达19.4个月，而常规IFL方案仅为14.6个月，FOLFOX方案延长总生存期达4.8个月，生存期优势增加了35%。
基线有可测量肿瘤灶患者FOLFOX方案治疗，肿瘤缓解率显著高于IFL治疗对照组(45%对33%)，肿瘤进展时间亦显著延迟(8.7个月对6.9个月)；不良反应更轻微、更易控制，且可逆。FOLFOX治疗组不良反应包括中性粒细胞减少和感觉异常(麻木或针刺感)。FOLFOX方案应作为进展期结直肠癌一线治疗的常规方案。
2003年3月，乐沙定®被载入美国国立综合肿瘤网络结直肠癌治疗指南。它在法国、欧洲、美国均已获准用于转移性结直肠癌一线治疗，并在60多个国家上市。
位居致死疾病前列的结直肠癌
结直肠癌全球每年新发病例约100万，美国约15万例，已成为美国第二大恶性肿瘤相关性死亡原因，占所有癌症死亡的10%～15%，约每18人中就有1人可能罹患结直肠癌，每年约5万6千例患者死于结直肠癌。
乐沙定®引起的不良反应
乐沙定®与可能致命的肺毒性有关，并伴急性可逆的早发型和持续型>14天周围感觉神经病变。5-FU和乐沙定®联合应用可增加胃肠道和血液学不良反应发生率；对乐沙定®或铂类有过敏史的患者禁用；可能妊娠的妇女治疗期间应避孕。乐沙定®所致的过敏反应可在输注的数分钟内发生，肾上腺素、皮质类固醇激素和抗组胺药可缓解症状。
乐沙定®必须在有经验的合格医师指导下使用。, 百拇医药(李芳)