因不能降低心脏病发病危险NIH宣布停止WHI单纯雌激素组研究
本报讯 美国国立心肺血液研究所代理所长和妇女健康倡议(WHI)研究组组长Akving称，美国国立卫生研究院(NIH)2004年2月决定停止单纯雌激素组研究，开始随访观察。
WHI研究是一项大样本多中心协作研究。单用雌激素组共纳入1.1万名子宫已切除的50～79岁健康绝经后妇女，随机分别服结合马雌激素0.625 mg/d或安慰剂，平均观察期已接近7年。最近，NIH对研究资料进行了总结，发现单用雌激素似乎对心脏病无影响(既不增加也不降低心脏病发病危险)，但似乎可增加卒中发病危险，降低髋部骨折危险，不增加乳腺癌发病危险。
单纯雌激素组妇女卒中发病危险的增加，与WHI研究的雌孕激素组妇女相似，后者于2002年7月提前终止。雌孕激素组妇女的卒中发病人数每年每万人比安慰剂组多8例。NIH认为，增加健康妇女的卒中发病危险是不能接受的；如果雌激素对心脏病发病危险没有影响，则更不能接受。
NIH认为，如果按计划将研究进行至2005年，结果也不大可能会改变。而且，现在已获得足够的资料可以对单纯雌激素的危险和益处进行评估了。WHI研究者将详细分析雌激素组的资料，打算在以后2个月内详尽报告其结果。
NIH还将报告WHI记忆研究(WHIMS)中雌激素对≥65岁妇女的轻度认知功能减退和(或)痴呆发病危险的影响。WHIMS是WHI研究的附属研究。初步资料提示，与安慰剂相比，雌激素有增加这些妇女的轻度认知功能减退和(或)痴呆发病危险的倾向。
WHI研究的目的，是评估长期激素补充治疗HRT对健康绝经后妇女心脏病和髋部骨折的预防效果，以及对乳腺癌发病危险的影响；而不是评估HRT对绝经妇女中重度绝经症状的短期危险和好处。
NIH建议妇女继续遵循FDA关于HRT的指南。现在FDA建议正在用或打算用雌激素或雌孕激素的绝经后妇女，与她们的医师讨论HRT危险和益处。HRT被批准用于缓解绝经期妇女的中重度潮热、外阴症状及阴道萎缩。虽然HRT预防绝经后骨质疏松有效，但只有骨质疏松危险较大，又不能用非雌激素药的妇女才考虑用HRT。FDA建议雌激素和孕激素都要用能达到治疗目的的最小剂量和最短疗程。
美国心脏病学会WHI研究结果的回应, 百拇医药(蒋鸿鑫)
WHI研究是一项大样本多中心协作研究。单用雌激素组共纳入1.1万名子宫已切除的50～79岁健康绝经后妇女，随机分别服结合马雌激素0.625 mg/d或安慰剂，平均观察期已接近7年。最近，NIH对研究资料进行了总结，发现单用雌激素似乎对心脏病无影响(既不增加也不降低心脏病发病危险)，但似乎可增加卒中发病危险，降低髋部骨折危险，不增加乳腺癌发病危险。
单纯雌激素组妇女卒中发病危险的增加，与WHI研究的雌孕激素组妇女相似，后者于2002年7月提前终止。雌孕激素组妇女的卒中发病人数每年每万人比安慰剂组多8例。NIH认为，增加健康妇女的卒中发病危险是不能接受的；如果雌激素对心脏病发病危险没有影响，则更不能接受。
NIH认为，如果按计划将研究进行至2005年，结果也不大可能会改变。而且，现在已获得足够的资料可以对单纯雌激素的危险和益处进行评估了。WHI研究者将详细分析雌激素组的资料，打算在以后2个月内详尽报告其结果。
NIH还将报告WHI记忆研究(WHIMS)中雌激素对≥65岁妇女的轻度认知功能减退和(或)痴呆发病危险的影响。WHIMS是WHI研究的附属研究。初步资料提示，与安慰剂相比，雌激素有增加这些妇女的轻度认知功能减退和(或)痴呆发病危险的倾向。
WHI研究的目的，是评估长期激素补充治疗HRT对健康绝经后妇女心脏病和髋部骨折的预防效果，以及对乳腺癌发病危险的影响；而不是评估HRT对绝经妇女中重度绝经症状的短期危险和好处。
NIH建议妇女继续遵循FDA关于HRT的指南。现在FDA建议正在用或打算用雌激素或雌孕激素的绝经后妇女，与她们的医师讨论HRT危险和益处。HRT被批准用于缓解绝经期妇女的中重度潮热、外阴症状及阴道萎缩。虽然HRT预防绝经后骨质疏松有效，但只有骨质疏松危险较大，又不能用非雌激素药的妇女才考虑用HRT。FDA建议雌激素和孕激素都要用能达到治疗目的的最小剂量和最短疗程。
美国心脏病学会WHI研究结果的回应, 百拇医药(蒋鸿鑫)