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编号:10458616
SFDA提醒密切关注阿司咪唑的安全性
http://www.100md.com 2004年4月1日 2004年04月16日《医学论坛报
     近日,国家食品药品监管局(SFDA)告诫,医疗机构和患者应密切关注阿司咪唑(息斯敏)可能引起的严重不良反应。

    2002年7月1日,国家药品不良反应监测中心曾经通报了该药的安全隐患问题。SFDA要求生产企业严密观察和监测该药品的不良反应,提示临床注意合理使用。2004年2月13日,根据西安杨森制药有限公司修改药品说明书的申请,SFDA批准对该药说明书的修改,适应证和用法用量修订为“治疗季节性过敏性鼻炎。成人及12岁以上儿童,每日一片(3 mg)”。

    SFDA通过国家药品不良反应监测中心数据库和WHO药品不良反应数据库的检索,并对该药进行了安全性研究分析,结果显示,阿司咪唑主要的严重不良反应为心血管系统反应和过敏反应,主要表现为:心律失常和过敏性休克。其他还有体重增加、皮疹、眩晕、转氨酶升高等。此外,阿司咪唑与一些药物合用会产生较严重的药物相互作用,临床应用时必须加以注意。

    目前我国尚未发现服用阿司米唑导致死亡的病例报告。SFDA提醒患者一定要在医师指导下使用该药,医师应权衡临床用药的利弊后用药,并密切观察患者用药后的反应,发现问题及时采取措施。, 百拇医药(田晓青)