中医中药对肿瘤的免疫治疗作用
中医中药对肿瘤的免疫治疗作用
第一节 概述
一、中医中药治疗肿瘤的原则
中医药治疗肿瘤，是依据中医药理论，“扶正祛邪，活血化瘀，清热解毒”的原则，运用中药对症治疗。
中医对于肿瘤的辨证施治规范成熟于《伤寒杂病论》，仲景学说中的理论方药已在临床上得到广泛应用。《伤寒杂病论》对人体生理功能的认识，对于致病原因、发病机理、病变规律、理论方药的科学阐述及对中医临床各科包括肿瘤临床具有普遍的指导作用，近代中医肿瘤治疗大法的思路，也没有离开《伤寒杂病论》的法度。针对肿瘤邪毒炽盛、虚实错杂、浸润转移的特点，深入系统地研究《伤寒杂病论》，掌握诸如“见肝之药，知肝传脾，必先实脾”和“随证治之”的治疗学观点，都有助于提高中医药治疗肿瘤的治疗水平。
采用中医药治疗肿瘤已成为我国治疗肿瘤病人的特色方法之一。一般有内服、外贴或内外结合等方法，适宜于癌症治疗的全过程。特点是辨证施治、攻补兼施，局部和整体配合用药，药效平稳持久，既能杀伤癌细胞，又能调整机体的阴阳平衡；并对化疗、放陪所引起的副作用有很好的矫正效果。
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二、中医中药治疗与肿瘤免疫的关系
现代医学研究表明，正常人体内潜有强大的抗癌能力，即使肿瘤患者也有一定潜在的抗癌能力。氨今为止，全世界已有千例肿瘤患者不治自愈就是明证，若通过补益、调节的方法使抗肿瘤的能力即中医所称“正气”集中并充分激发出来，可以使机体的抗肿瘤能力大大增强。因此，中医的扶正固本，本质上是一些中药具有生物反应调节剂的功能，通过中药的免疫调节作用，增强肿瘤患者机体的免疫力，从而起到防病治病的作用。现代研究发现，扶正固本类、清热解毒类及血化瘀类等中药及复方的抗肿瘤作用与其调节机体免疫功能有关。
(一)扶正固本 适用于中晚期肿瘤患者，目的在于补益体质与调整机体各项机能。其作用有：提高机体细胞及体液免疫功能，促进网状内皮系统的吞噬功能，改善机休免疫状态，能高速患肿瘤机体温表Camp，cGMP比值，提高Camp 相对值而抑制瘤细胞生长，有利于保护骨髓，增强放、化疗疗效，控制复发而达到抗肿瘤和抑瘤的效应，本类药品还能增强激素调节功能，促进垂体-肾上腺皮质功能以及诱导肝药酶，增强机体解毒能力，有的还有直接抑制作用。中国中医研究院广安门医院用健脾益肾冲剂配合化疗，并高单纯化疗组进行对照，结果在病人的全身状况、体重、消化道副反应、外周血象和免疫功能调节等方面，用中药组均明显优优于对照组。许多科学研究表明，人参、三七、灵芝、冬虫夏草、补中益气汤及六味地黄丸汤等扶正固本中药具有活化免疫细胞，调节体液免疫，提高机体免疫功能和治疗癌前病变的作用。扶正固本的作用是多方面的，尤其是复合方齐中可因成分复杂而更难详细阐清，但从其现代药理及中医临床治疗效果看，是与中医药理论相统一的。
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(二)清解毒 中医学认为，机体蓄毒日久，化热化火，煎灼流痰宿血而生肿瘤者，当清热解毒为主，临床实践证明，清热解毒药能控制肿瘤周围的炎症和其他感染的缘故。炎症感染往往是肿瘤恶化和发展的因素之一，然而本类中药均具有较广泛的抗菌谱，可以抑制病毒，提高机体的非特异性免疫功能。通过消炎、杀菌、排毒及退热等作用，在一定程度上能控制肿瘤的发展、防治肿瘤的扩散。现代药理研究证实，许多清热解毒药还具有直接抗肿瘤作用。
刘嘉汀等报道，以清热解毒之石见穿、石上柏、白花蛇舌草及夏枯草等配合滋阴、益气、曙阳等扶正药治疗101例晚期原发性肺腺病，治疗后6个月，1，2，3及5年生存率72.2%，44.3%,13.7%及13.34%，中位生存期355d，病灶稳定率为76.23%。中期稳定期为6个月，同时观察到治疗后病人的体重、生活状态及免疫功能均有明显的改善。临床及实验中发现，肿见节、紫草、白花蛇草、栀子、银花、大青叶、黄芩、青黛、野菊花及穿心莲等清热解毒药具有提高机体非特异性免疫功能作用。
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在中草药抗癌活性筛选上，发现活性最强的也是清热解毒药。在临床上，近年报道有效的治疗肿瘤单方中，清热解毒药所占比例逐年增加。这类药物作用除直接的细胞毒作用外，尚有免疫调节作用。而且多为免疫抑制剂，其抗肿瘤机理有待进一步深入研究。
(三)活血化瘀 活血化瘀法是中医治疗气滞血瘀的主要法则。能改善血流变性，防止血小板粘附变形聚集并形成血栓，使癌细胞不易在血液中停留、聚集种植以减少转移；改善微循环，增强血管通透性，提高癌细胞含氧量，增强放化疗对癌细胞的杀伤作用；降低血液粘滞度，有利于药物、免疫淋巴细胞及细胞毒素到达肿瘤部位而发挥抗癌效应；对免疫功能调节具有双重影响，既有免疫抑制作用，又可增强免疫功能；通过调节内分泌，能使尿17-酮与游离皮质素明显提高，从而对乳腺癌、前列腺癌等激素依赖性肿瘤的治疗发挥作用；通过抑制机体纤维母细胞生成，预防、减少放疗引起的组织纤维化。运用活血化瘀药治疗恶性瘤已取得了许多成就。如中国医科院肿瘤医院运用活血化瘀基本方配合放疗一组鼻咽癌，并与单纯放疗组对照，结果中药综合组疗效明显高于对照组。湖南省肿瘤医院放射科应用通窍活血汤加减治疗一组鼻咽癌，并设单纯放疗组对照，结果中药加放疗组肿块消退明显，优于单纯放疗组；提示活血化瘀药对放陪有增敏作用。许多药理研究表明，丹参、当归、川芎、斑蟊等多种知血化瘀药物均有抗肿瘤作用。
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目前，对活血化瘀治疗肿瘤的看法尚不一致，现代研究表明，其抗肿瘤作用主要是通过红细胞免疫来实现的，但敢注意到某些中药可抑制机体的细胞或体液免疫，如郁金。另外丹参对癌细胞的扩散、转移有促进作用。其他还有很多问题尚等继续研究。
第二节 中医中药对肿瘤的免疫治疗
一、临床中医免疫治疗
中国肿瘤学家吴永芳教授应用茶色素治疗肿瘤103例。临床观察研究，通过对多种组织类型肿瘤的治疗总结，结果证实：茶色素可降低晚期肿瘤患者的血液高凝状态和提升白细胞，可增强病人的免疫功能，改善患者的生存质量；单用可稳定病情，与化疗并用可提高疗效，总有效率为46%，无任何毒副作用。
孙燕等通过7介单位572例的临床观察说明，扶正中药对细胞免疫功能具有一定的增强作用。扶正中药治疗后IgA，IgC含量升高，提示对体液免疫也有一定影响。这类中药对化疗和放疗所致的肾上腺皮质骨髓功能的抑制有一定的保护作用，并能减轻放、化疗引起的消化道反应。同时，一些扶正中药对某些癌前病变也有一定疗效，在一有5个单位共同完成的前瞻性协作研究中，嘱经胃镜检查及活性病理证实的108例慢性萎缩性胃炎患者服用贞芪扶正冲剂2个月，并对各项指标包括细胞及体液免疫功能、胃液PH 值、泌酸功能和胃镜、病理学进行分析，临床症状观察有效率94.4%,内窥镜所见有效率47.2%；从人参根和叶面中分离出的皂成分对化疗引起的白细胞下降有一定的治疗作用。在37例接受化疗后，白细胞降到3.5×109/L以下，用药1周后有82%恢复到4×109/L以上，而同期服用一般升白药的则只有44%。术后应用黄芪注射液的胃癌和大肠癌，也取得同样结果。
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浙江中医学院刘鲁明等自1978年7月起采用参脉注射液配合药物对肿瘤进行了治疗(参脉注射液配合药组130例，对照组119例)，发现参脉注射液对化疗后机体的免疫功能有调节作用。
1、对血特异性α-酯酶染色T淋巴细胞计数(ANAE)的影响化疗后ANAE记数值与化疗前相比呈上升趋势(P<0.05)，而对照组明显下降(P<0.05)，见表11-1。
表11-1 参麦组与对照组治疗前后ANAE计数比较
分 组 n ANAE
治疗前 治疗后
参麦组 48 48.46±6.71 52.89±8.32
对照组 29 49.12±7.06 44.38±8.02
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2、参麦液对化疗后T细胞亚群的影响 与ANAE计数相比，参麦组T细胞计数(ODTI)变化统计学处理无显著意义(P>0.05),而对照组则受到了明显影响，治后OKTI显著下降(P<0.05)，见表11-2。ODT4/ODT8比值治疗前后分析表明，参麦组呈上升趋势(P<0.05)，而对照组则降低(P<0.05)，见表11-3。
表11-2 参麦组与对照组治疗前后ODTI计数
分 组 n ANAE
治疗前 分组
参麦组 36 63.16±6.82 65.92±6.86
对照组 21 67.12±4.93 62.38±6.72
3参麦液对化疗后体液免疫球蛋白的影响 治疗后分析提示，无论参麦组还是对照组，IgG，IgA，IgM值均无显著变化(P<0.05)。
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表11-3 参麦组与对照组治疗前后OKT4/OKT8比例变化
分 组 n OKT4/OKT8比例变化
治疗前 分组
参麦组 36 1.31±0.22 1.45±0.27
对照组 21 1.38±0.26 1.20±0.29
参麦液治疗结果提示：化疗后参麦组淋巴细胞总数无显著变化(P<0.05)，而对照组则显著降低(P>0.01)，2组差异显著(P<0.05)；化疗后T细胞亚群分析，参麦组OKT1无显著变化(P>0.05)而对照组则显著减少(P<0.05)；OKT4/OKT8比值化疗后参麦组呈上升趋势(P<0.05)，对照组呈下降趋势(P<0.05)；2组治疗后差异显著。参麦液的作用主要是保护了T细胞的功能，使肿瘤患者的免疫功能保持在较正常的状态，从而有利于患者的康复。
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北京中医学院应用猪苓多糖治疗肺癌，给药2周后病人的细胞免疫功能显著高于给药前。从南京老山云芝发酵液中提取的多糖，其成分与日本PSK相似，临床试用证明可增强免疫和保护骨髓功能。已进入临床试用的还有灵芝多糖、马蔺子甲素及刺参粘多糖等。马蔺子甲素经初步随机临床观察，配合放射治疗非小细胞肺癌的完全缓解为37%，有效率87%；而单放射组织只有13%和14%；病理学观察有效率58.3%。患者服用固元冲剂1个月～2个月后病人的细胞免疫功能明显改善，T抑制淋巴细胞(TS)在T淋巴细胞总数中所占的比率明显下降。临床上庆用有效的复方还有补中益气汤、六味地黄丸及脾肾方等。应用滋阴生津、益气温阳的中药复方治疗晚期肺腺癌，治疗后细胞免疫功能显著提高，并能使病灶稳定，延长生存期。黄芪的有效成分F3和F8均能显著改善肺癌病人T淋巴细胞的功能。从女贞子中提取的有效成分具有良好的免疫调节作用。现已正式进入临床，商品名为扶正女贞素。近年，临床免疫治疗取得了长足进步。中医药、中西医综合治疗已为肿瘤病人广泛接受。临床中药免疫治疗表明，中医药免疫治疗恶性肿瘤不仅通过提高患者的机体免疫力而提高生存率及生存质量，而且中药还可恢复放、化疗造成的机体损伤，起到减毒增效作用。
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对“平消胶囊”合并放疗中晚期恶性肿瘤的初步临床观察表明，“平消胶囊”+放疗的肿瘤完全消退率为70%，优于单纯放疗的45%(P<0.05)。综合组的临床症状卡氏评分，血象、免疫球蛋白及淋巴细胞转化率等指标，平均值较单放组为优(P<0.05，0.001)。综合组放疗毒副反应也较轻，“平消胶囊”具有放疗增效、减毒提高机体免疫力等功能。
山西省肿瘤医院用贞芪扶正冲剂配合化学药物治疗晚期癌症19例，在整个化疗过程中无1例因白细胞降低而终止治疗。重庆第三军医大学附属西南医院观察贞芪扶正冲剂治疗胸部肿瘤患者自然杀伤细胞(NK)活性的作用，采用125I-UDR释放试验，测定了40例健康献血员、10例肺癌、6例食道癌、2例贲门癌的NK活性水平。结果表明，胸部肿瘤患者NK活性显著低于健康献血员。胸部肿瘤组机抽样选择9例手术前服贞芪扶正冲剂2周～8周的患者，另选9例未用药作对照。结果表明，未用药组NK活性显著低于用药组(P<0.05)。本品对癌症患者的治疗效果，主要是能提高和改善机体免疫功能。提示贞芪扶正冲剂是较为理想的肿瘤免疫治疗药物。
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吴贤益等的研究结果表明：早中晚期胃癌患者OKT4+，OKT8+及OKT4+/OKT8+值及NK细胞活性健康对照组比较，患者OKT4+降低(P<0.05)而OKT8+则升高，但早中期患者升高不显著(P>0.05)，晚期升高较显著(P<0.05),故OKT4+比值早、中期降低，晚期则显著降低(P<0.01)。晚期胃癌术后复发或转移患者在化疗或服用中药前，OKT4+，OKT4+/OKT8+比值及NK细胞活性进一步降低。晚期胃癌患者术后治疗期间服用中药扶正抗癌冲剂半年或1年后，OKT4+，OKT4+/OKT8+比值及NK细胞活性均显著提高(P<0.01)。此外，晚期胃癌患者术前NK细胞活性与其预后关系密切，术前NK细胞高者其预后效果好。
朱金水等一步研究表明：术后晚期胃癌及晚期癌不能手术者，化疗后均可导致OKT3+，OKT4+ ，OKT8+阳性率及NK细胞活性显著降低(P<0.01)。采用化疗与扶正抗癌冲剂合用则可防止因化疗所致细胞免疫功能严重受损，单用中药扶正抗癌冲剂则可提高机体NK细胞活性以及OKT4+阳性率，显著主于术后胃癌患者及术前胃癌患者NK细胞活性及OKT4+水平(P<0.01)；晚期胃癌手术后73例患者IL-2水平较术前没有差异(P<0.05)，化疗后则显著下降(P<0.01)同术后化疗前比较。化疗联合扶正抗癌冲剂后IL-2水平明显高于单纯化疗组(P<0. 01)。术后单纯中药亦可增加晚期胃癌IL-2水平，但晚期不能手术胃癌化疗及中药加化疗治疗半年后，机体IL-2水平无显著性差异(P<0.05)，与用药前比。而单纯中药扶正抗癌冲剂可提高胃癌患者IL-2水平(P<0.05)，与用药前比；1%PHA-P分别诱导外周血单个核细胞48h，结果发现，晚期胃癌患者IL-2R+显著低于健康对照组(P<0.01)，其中耐受手术治疗73例晚期胃癌患者与晚期胃癌不能手术者之间，后者低于前者(P<0.05)，化疗1后，IL-2R+表达无显著下降(P<0.05)，但扶正抗癌冲剂治疗术后晚期胃癌1年后仍存活病人其IL-2R水平较使用中药前有明显提高(P<0.05)，存活末端1年则无差异(P>0.05)与术后使用中药前比较；晚期胃癌术前、术后IFN-γ水平均显著低于正常健康对照组水平(P<0.01)，在使用权用PHA-P诱导PBMC48h和72h后，胃癌患者外周血中分离T淋巴细胞产生INF-γ水平无显著差异(P>0.05)，术后并用扶正抗癌冲剂后半年机体生INF-γ水平有明显提高，与术前比有差异(P<0.05)，而采用扶正抗癌冲剂治疗15例中，其中生存1年以上，病情稳定11例，其INF-γ水平显著高于单纯中药治疗前水平，而死亡4例治疗后INF-γ一直处于低水平。化疗后病人INF-γ显著低于化疗前水平(P<0.01)，中药加化疗后1年仍存活的晚期未能手术胃癌病人INF-γ水平较单纯化疗病人高，而与单纯中药治疗后1年仍存活病人INF-γ水平比较无差异(P>0.05)。
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手术和化疗对晚期胃癌细胞免疫功能及免疫调节因子不仅无改善，并且可造成它们的水平进一步下降，这可能是晚期胃癌手术或化疗不能改善胃癌晚期患者预后的原因。扶正抗癌冲剂可明显提高患者NK细胞活性，提高患者IL-2、IL-2R及EFN-γ水平，恢复T淋巴亚群之间功能平衡，从而起到抗癌作用，通过对术后晚期胃癌及胃癌晚期患者1年余治疗，发现扶正抗癌冲剂与化疗合用可避免患者免疫功能降低，并可减轻化疗对患者免疫功能的损害。单独应用扶正抗癌冲剂可明显提高术后晚期胃癌NK细胞活性及IL-2，IL-2R和EFN-γ水平，Th细胞数量亦显著增加，而治疗晚期不能手术胃癌(中药加化疗)，1年自下而上率显著高于单纯化疗组(P<0.05)。这是由于晚期癌肿瘤未切除，可产生肿瘤免疫抑制因子。依靠中西药结合治疗，一方面化疗可非特异性杀伤肿瘤细胞，抑制生长或转移，另一方面扶正抗癌冲剂，可增强机体抗肿瘤能力，提高机体免疫功能，避免单纯化疗造成晚期不能手术胃癌患者免疫功能恶化，效果较好。这可能是其1年生存率商于单纯化疗原因之一。
由于晚期胃癌病人无论术前、术后免疫功能均严重受损，单纯化疗往往可造成病情恶化，故必须间隔化疗，待病人免疫功能有所恢复时，治疗效果更佳。应用特异性免疫治疗或继续化疗需要待免疫抑制过后回升期再给予方可收到预期效果，故探测机体免疫功能及调节因子水平对指导临床用药亦有重要价值。
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102例恶性肿瘤患者分为治疗组和对照组。治疗组62例，参芪注射液加化疗；对照级40例，单纯化疗。治疗组先以参芪注射液静滴3d，第4天进行化疗，参芪注射在化疗时和化疗后继续静滴，共21d为一个疗程，每例均进行2个疗程的治疗。对照组则单纯化疗治疗，亦进行2个疗程的治疗。2组化疗方案与剂量均相同，治疗后分别作NK细胞活性、淋巴细胞转化、白细胞、中性粒细胞的检查。结果表明，治疗组治疗后NK细胞活性增加，淋巴细胞转化功能增强，而对照组则明显降低，2组比较，差异有显著性意义(P<0.05)；治疗组治疗后白细胞数量减少占4.8%(3/62)，无变化占90.3%(57/62),增加1级占3.2%(2/62),增加2级占1.6%(1/62)。对照组白细胞量减少占33.3%(13/39)，无变化占66.7%(26/39)，增加1级、增加2级均为0.2组比较，差异有非常显著意义(P<0.01)。但治疗后两组比较中性粒细胞差异无显著性意义(P<0.05)。
失去手术及放射治疗机会的晚期肿瘤，化疗无疑是一个重要手段。但是目前药物治疗还存在着一定的问题，如现有多数药物缺乏理想的选择作用，毒性较大，特别是对机体免疫功能有不良影响。参芪注射液具有增加化疗疗效，调整机体部分免疫功能、改善生存质量、减轻毒副反应等作用。提示参芪注射液有较好的增加化疗疗效的功能。参芪注射液配合化疗，NK细胞活性增加，淋巴细胞转化功能增强，而单纯化疗组则降低，说明它能调整晚期瘤患者的免疫功能，是一种免疫增强调节剂。参芪注射液对肿瘤患者白细胞升高作用的结果表明，其还具有一定的保护骨髓造血功能的作用。而且，参芪注射液已用于配合化疗晚期非小细胞肺癌，以及胃癌、肠癌等恶性肿瘤，明显改善了肿瘤患者的临床症状，如食欲、睡眠、恶心呕吐。与对照组比较有显著性差异。提示参芪注射认是非常理想的肿瘤免疫调节辅助治疗药物。
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冯培方等研究了参麦注射液对晚其肿瘤患者免疫功能的调节作用，结果表明：参麦注射液治疗前胃癌、肺癌、大肠癌患者SIL-2R显著增高，LAK，NK活力显著降低，IFN-γ分泌量明显减少。而且胃癌、大肠癌、肺癌三者之间各测量值比较，治疗前、后无显著差异。胃癌、大肠癌、肺癌用参麦注射液治疗后，3种癌肿的SIL-2R显著低于治疗前(P<0.05)，LAK，NK细胞活性显著高于治疗前(P<0.05)。同时，参麦注射治疗后SIL-2R，LAK，NK细胞和IFN-γ之间均无相关性。上述结果说明，肿瘤患者SIL-2R显著升高，NK、LAK活性显著降低，IFN-γ分泌量显著减少，且在胃、肠、肺癌之间无显著差异，说明了癌肿患者均存在抗肿瘤免疫调节功能的紊乱。40例癌患者经用参麦注射液静滴治疗1个月后，SIL-2R显著下降，NK细胞、LAK活性显著增强，IFN-γ分泌量显著增多，表明参麦注射液在IL-2=IFN-γ=NK=LAK=杀伤肿瘤细胞的免疫网络中起着十分明显的调节作用。基因工程技术的发展使肿瘤的继承免疫治疗进一步发展，但具有抗肿瘤的免疫细胞和免疫因子(LAK，IL-2，IFN-γ)不仅价格昂贵，且在输给肿瘤患者时有毒副作用。而具有益气养阴、扶正固本的作用参麦注射液能通过调节机体自身免疫功能，产生较多的具有抗肿瘤活性的免疫细胞和因子，直接或间接杀伤肿瘤细胞。参麦注射液对化疗的晚期肿瘤患者来说，不失为很好的治疗药物。
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治疗肝癌Ⅱ期48例，治后生存1年和5年以上各21例，而对照组治疗后生存1年以上仅2例，无生存5年以上者。如合并放射治疗，治后1年生存率可达72.7%，说明配合适量放疗可较单纯应用中医中药更有益于患者。患者服药后可消除脾虚气滞状态而缩小瘤体，提示该中药复方是较理想的肿瘤免疫治疗药物。
绞股蓝总片对原发性肺癌患者的细胞免疫功能有保护作用。原发性肺癌患者的总T淋巴细胞(CD3+)和辅助性淋巴细胞(Th)较正常人明显下。而抑制性淋巴细胞(Ts)显著升高，结果CD4+/CD8+比值更趋低下，说明联合放疗或(和)化疗后使患者的细胞免疫功能受到再抑制。而绞股蓝组口服绞股蓝总片(每次60mg～80mg,每天3次，60d)经联合放疗和化疗后，患者的CD3+ ，CD4+，CD8+等淋巴细胞以及CD4+/CD8+比值与治疗前基本一致。1年后随访，绞股蓝组和对照组的肿瘤远处转移率、远处转移出现时间以及6个月、12个月的肿瘤局部控制率和生存率，虽在统计学上无明显差别，但前者有优于后者的趋势。表明绞股蓝在原发性肺癌患者接受联合放疗和化疗中对细胞免疫功能具有保护作用。
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在临床研究方面，选择诊断明确的头、颈、胸部恶性肿瘤进行根治性放疗的病人74例。按不同肿瘤和不同病理类型，随机分为放疗合用扶正增效方组(下称观察组)和单纯放疗组(下称对照组)，每组各观察37例。放射治疗按放科常规方案进行，医用直线加速器X线或60Coγ线外照射，每次200Gy，观察组自放疗之日起服扶正增效汤剂，每日一剂，连续服药4周以上。放疗前后检测淋巴细胞、免疫球蛋白和补体，结果观察组放疗后淋巴细胞下降不明显，而对照组明显下降(P<0.05)，检测差别(P<0.05)。在外周血象检查试验中，共观察对照组、观察组5例(16.7%)，有显著性差异(P<0.05)。对照组放疗后白细胞下降明显(P<0.01)，而观察组下降不明显(P<0.05)。表明扶正增效方有一煊的保护白血细胞作用。2组血小板变化不大，放疗后血小板计数低于1.0×1010/L 者，对照组4例，观察组1例，组间无显著性差别。
在临床研究中，杭州肿瘤医院等5个单位发现健血冲剂有升高白细胞作用。他们共收治181例白细胞减少患者，其中放射线所致20例，抗癌药物所致34例，职业中毒所致68例，原因不明59例。治疗方法：服药前白细胞数3.5×109/L以下，每周或10d检测白细胞一次，一般以20d～30d为一个疗程。放、化疗肿瘤病人放、化疗结束进行服药前及疗程结束后细胞比较。疗效标准为：显效——白细胞数提高10×109/L以上，有效——白细胞数提高(0.6～1.0)×109/L。治疗结果，总有效率为76.8%，其中显效106例，有效33例。在181例患者中，其中肿瘤病人或接触放射线所致白细胞下降64例，显效44例，有效7例，总有交率为79.68%，职业性白细胞下降58例，总有效率为64.40%。临床结果说明本品有提高白细胞之功效。
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葛振华等用益气健脾汤(常用党参、茯苓、甘草、黄芪、芡实、莲肉、淮山药、女贞子、绞股蓝、熟地、首鸟、猪苓、沙参、太子参、田三七等)加减结合化疗治疗癌症病人，结果病人NK活性提高近1倍，郁仁存等用健脾补肾的血汤(生黄芪、太子参、鸡血藤积压30g，白术、云苓各10g，枸杞、女贞子、菟丝子各15g)治疗脾虚肿瘤病人，每日1剂，6周为一个疗程，可明显增强肿瘤病人的NK活性。沈自伊等将健康老人随机分3组，分别给予温阳片(附片、生地、熟地、山药、补骨脂、仙灵脾等)、人参蜂皇浆和安慰剂，结果表明两实验组的NK活性均有所提高，而安慰剂组无变化。1992年2月至1993年11月曹广文等用LBP联合LAK/IL-2治疗79例放疗、化疗无诳的晚期恶性肿瘤病人，LBP口服量1.7mg/kg，LAK就用总量(1.2～3)×1010u/人，IL-2应用总量(3.4～4.8)×107u/人，具体方案是在常规疗法停止1个月后给予LBP，3周后注射rIL-2，给予LBP4周后大量分离病人自体PBL，体外诱导LAK细胞，经各种检给合格后回输，然后再继续给予LBP。IL-2联合LBP组的疗效(36.36%)优于单用LAK/IL-2组的疗效(18%)，前者治疗前后PBL的NK活性和500u/mlIL-2体外诱导的LAK活性提高程度显著高于后者(条件控制基本功一致)，虽然病例少，给药方式也不尽相同，但至少可以看出有这种倾向，即LBP可明显促进NK和LAK细胞抗肿瘤活性。
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冬虫夏草水提液可在体外提高正常人与白血病人的NK细胞活性，在1.56mg/ml～25mg/ml的范围内呈剂量依赖性，其中对白血病患者NK活性提高尤为显著。
二、预后及中医免疫治疗
孙燕等追踪观察了单用扶正中药或配合放疗、化疗的肿瘤患者10年随访的结果。
在50例恢复期服药的病人中，生存44例，死亡6例；而对照组21例中，则分别为13例和8例。在放射治疗配合扶正中药的随机对比研究中，43例子宫颈癌和乳腺癌患者，生存32例，死亡11例；而单放疗的46例中，则生存和死亡积压为23例。
在67例子宫颈癌中，单放射治疗组34例目前生存17例；复发死亡17例；放疗扶正组33例目前生存24例，死亡9例，但其中1例死于其他原因，如除去这1例则生存率为75%(24/32)，死亡率为25%(8/32)。2组比较(P<0.05)。
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从现有的进展来看，预后中医免疫治疗的研究较临床中医免疫治疗研究明显滞后，应引起我们今后研究的重视。
三、展望
中药已有几千年的历史，在漫长的应用过程中不断改进使之成为一种疗效广、对人体有广泛的作用的药物，中药可供选择的生物反应调节剂繁多，在这一领域有广阔的开发应用前景。大量临床资料说明，中医药免疫治疗，一方面可以提高机体的免疫力，另一方面，与基因工程类生物反应调节剂及外源性IL-2，IFN，TNF相比优点突出，中药类生物反应调节剂作用于全身免疫抗癌系统，可反复给药，无或少副作用，而且可用于肿瘤及放化疗所致的免疫功能低下，促进胞免疫活化，释放内源性细胞因子对肿瘤生长进行抑制。
但是中医药免疫治疗还存在一些问题：
1、中医药免疫治疗过程中，中药的应用剂量特别是单味中药和复方，由于药物本身万分的复杂性及生药的质量、品种、炮制、剂型等问题，难以控制，因而影响治疗。中药的质量控制及其使用的规范标准化急需进一步研究探讨，并且需要临床与实验的密切结合。
2、中药强调复方的作用，中药复方的作用不等于其中一二单味药的相加，单味药也不等于其中一二种提取物的作用之和。中药单体有效成分的研究有助于阐明免疫调节机理，因此中药有效成分的分离、提取、鉴定及构效关系仍需深入研究。, http://www.100md.com
第一节 概述
一、中医中药治疗肿瘤的原则
中医药治疗肿瘤，是依据中医药理论，“扶正祛邪，活血化瘀，清热解毒”的原则，运用中药对症治疗。
中医对于肿瘤的辨证施治规范成熟于《伤寒杂病论》，仲景学说中的理论方药已在临床上得到广泛应用。《伤寒杂病论》对人体生理功能的认识，对于致病原因、发病机理、病变规律、理论方药的科学阐述及对中医临床各科包括肿瘤临床具有普遍的指导作用，近代中医肿瘤治疗大法的思路，也没有离开《伤寒杂病论》的法度。针对肿瘤邪毒炽盛、虚实错杂、浸润转移的特点，深入系统地研究《伤寒杂病论》，掌握诸如“见肝之药，知肝传脾，必先实脾”和“随证治之”的治疗学观点，都有助于提高中医药治疗肿瘤的治疗水平。
采用中医药治疗肿瘤已成为我国治疗肿瘤病人的特色方法之一。一般有内服、外贴或内外结合等方法，适宜于癌症治疗的全过程。特点是辨证施治、攻补兼施，局部和整体配合用药，药效平稳持久，既能杀伤癌细胞，又能调整机体的阴阳平衡；并对化疗、放陪所引起的副作用有很好的矫正效果。
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二、中医中药治疗与肿瘤免疫的关系
现代医学研究表明，正常人体内潜有强大的抗癌能力，即使肿瘤患者也有一定潜在的抗癌能力。氨今为止，全世界已有千例肿瘤患者不治自愈就是明证，若通过补益、调节的方法使抗肿瘤的能力即中医所称“正气”集中并充分激发出来，可以使机体的抗肿瘤能力大大增强。因此，中医的扶正固本，本质上是一些中药具有生物反应调节剂的功能，通过中药的免疫调节作用，增强肿瘤患者机体的免疫力，从而起到防病治病的作用。现代研究发现，扶正固本类、清热解毒类及血化瘀类等中药及复方的抗肿瘤作用与其调节机体免疫功能有关。
(一)扶正固本 适用于中晚期肿瘤患者，目的在于补益体质与调整机体各项机能。其作用有：提高机体细胞及体液免疫功能，促进网状内皮系统的吞噬功能，改善机休免疫状态，能高速患肿瘤机体温表Camp，cGMP比值，提高Camp 相对值而抑制瘤细胞生长，有利于保护骨髓，增强放、化疗疗效，控制复发而达到抗肿瘤和抑瘤的效应，本类药品还能增强激素调节功能，促进垂体-肾上腺皮质功能以及诱导肝药酶，增强机体解毒能力，有的还有直接抑制作用。中国中医研究院广安门医院用健脾益肾冲剂配合化疗，并高单纯化疗组进行对照，结果在病人的全身状况、体重、消化道副反应、外周血象和免疫功能调节等方面，用中药组均明显优优于对照组。许多科学研究表明，人参、三七、灵芝、冬虫夏草、补中益气汤及六味地黄丸汤等扶正固本中药具有活化免疫细胞，调节体液免疫，提高机体免疫功能和治疗癌前病变的作用。扶正固本的作用是多方面的，尤其是复合方齐中可因成分复杂而更难详细阐清，但从其现代药理及中医临床治疗效果看，是与中医药理论相统一的。
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(二)清解毒 中医学认为，机体蓄毒日久，化热化火，煎灼流痰宿血而生肿瘤者，当清热解毒为主，临床实践证明，清热解毒药能控制肿瘤周围的炎症和其他感染的缘故。炎症感染往往是肿瘤恶化和发展的因素之一，然而本类中药均具有较广泛的抗菌谱，可以抑制病毒，提高机体的非特异性免疫功能。通过消炎、杀菌、排毒及退热等作用，在一定程度上能控制肿瘤的发展、防治肿瘤的扩散。现代药理研究证实，许多清热解毒药还具有直接抗肿瘤作用。
刘嘉汀等报道，以清热解毒之石见穿、石上柏、白花蛇舌草及夏枯草等配合滋阴、益气、曙阳等扶正药治疗101例晚期原发性肺腺病，治疗后6个月，1，2，3及5年生存率72.2%，44.3%,13.7%及13.34%，中位生存期355d，病灶稳定率为76.23%。中期稳定期为6个月，同时观察到治疗后病人的体重、生活状态及免疫功能均有明显的改善。临床及实验中发现，肿见节、紫草、白花蛇草、栀子、银花、大青叶、黄芩、青黛、野菊花及穿心莲等清热解毒药具有提高机体非特异性免疫功能作用。
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在中草药抗癌活性筛选上，发现活性最强的也是清热解毒药。在临床上，近年报道有效的治疗肿瘤单方中，清热解毒药所占比例逐年增加。这类药物作用除直接的细胞毒作用外，尚有免疫调节作用。而且多为免疫抑制剂，其抗肿瘤机理有待进一步深入研究。
(三)活血化瘀 活血化瘀法是中医治疗气滞血瘀的主要法则。能改善血流变性，防止血小板粘附变形聚集并形成血栓，使癌细胞不易在血液中停留、聚集种植以减少转移；改善微循环，增强血管通透性，提高癌细胞含氧量，增强放化疗对癌细胞的杀伤作用；降低血液粘滞度，有利于药物、免疫淋巴细胞及细胞毒素到达肿瘤部位而发挥抗癌效应；对免疫功能调节具有双重影响，既有免疫抑制作用，又可增强免疫功能；通过调节内分泌，能使尿17-酮与游离皮质素明显提高，从而对乳腺癌、前列腺癌等激素依赖性肿瘤的治疗发挥作用；通过抑制机体纤维母细胞生成，预防、减少放疗引起的组织纤维化。运用活血化瘀药治疗恶性瘤已取得了许多成就。如中国医科院肿瘤医院运用活血化瘀基本方配合放疗一组鼻咽癌，并与单纯放疗组对照，结果中药综合组疗效明显高于对照组。湖南省肿瘤医院放射科应用通窍活血汤加减治疗一组鼻咽癌，并设单纯放疗组对照，结果中药加放疗组肿块消退明显，优于单纯放疗组；提示活血化瘀药对放陪有增敏作用。许多药理研究表明，丹参、当归、川芎、斑蟊等多种知血化瘀药物均有抗肿瘤作用。
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目前，对活血化瘀治疗肿瘤的看法尚不一致，现代研究表明，其抗肿瘤作用主要是通过红细胞免疫来实现的，但敢注意到某些中药可抑制机体的细胞或体液免疫，如郁金。另外丹参对癌细胞的扩散、转移有促进作用。其他还有很多问题尚等继续研究。
第二节 中医中药对肿瘤的免疫治疗
一、临床中医免疫治疗
中国肿瘤学家吴永芳教授应用茶色素治疗肿瘤103例。临床观察研究，通过对多种组织类型肿瘤的治疗总结，结果证实：茶色素可降低晚期肿瘤患者的血液高凝状态和提升白细胞，可增强病人的免疫功能，改善患者的生存质量；单用可稳定病情，与化疗并用可提高疗效，总有效率为46%，无任何毒副作用。
孙燕等通过7介单位572例的临床观察说明，扶正中药对细胞免疫功能具有一定的增强作用。扶正中药治疗后IgA，IgC含量升高，提示对体液免疫也有一定影响。这类中药对化疗和放疗所致的肾上腺皮质骨髓功能的抑制有一定的保护作用，并能减轻放、化疗引起的消化道反应。同时，一些扶正中药对某些癌前病变也有一定疗效，在一有5个单位共同完成的前瞻性协作研究中，嘱经胃镜检查及活性病理证实的108例慢性萎缩性胃炎患者服用贞芪扶正冲剂2个月，并对各项指标包括细胞及体液免疫功能、胃液PH 值、泌酸功能和胃镜、病理学进行分析，临床症状观察有效率94.4%,内窥镜所见有效率47.2%；从人参根和叶面中分离出的皂成分对化疗引起的白细胞下降有一定的治疗作用。在37例接受化疗后，白细胞降到3.5×109/L以下，用药1周后有82%恢复到4×109/L以上，而同期服用一般升白药的则只有44%。术后应用黄芪注射液的胃癌和大肠癌，也取得同样结果。
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浙江中医学院刘鲁明等自1978年7月起采用参脉注射液配合药物对肿瘤进行了治疗(参脉注射液配合药组130例，对照组119例)，发现参脉注射液对化疗后机体的免疫功能有调节作用。
1、对血特异性α-酯酶染色T淋巴细胞计数(ANAE)的影响化疗后ANAE记数值与化疗前相比呈上升趋势(P<0.05)，而对照组明显下降(P<0.05)，见表11-1。
表11-1 参麦组与对照组治疗前后ANAE计数比较
分 组 n ANAE
治疗前 治疗后
参麦组 48 48.46±6.71 52.89±8.32
对照组 29 49.12±7.06 44.38±8.02
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2、参麦液对化疗后T细胞亚群的影响 与ANAE计数相比，参麦组T细胞计数(ODTI)变化统计学处理无显著意义(P>0.05),而对照组则受到了明显影响，治后OKTI显著下降(P<0.05)，见表11-2。ODT4/ODT8比值治疗前后分析表明，参麦组呈上升趋势(P<0.05)，而对照组则降低(P<0.05)，见表11-3。
表11-2 参麦组与对照组治疗前后ODTI计数
分 组 n ANAE
治疗前 分组
参麦组 36 63.16±6.82 65.92±6.86
对照组 21 67.12±4.93 62.38±6.72
3参麦液对化疗后体液免疫球蛋白的影响 治疗后分析提示，无论参麦组还是对照组，IgG，IgA，IgM值均无显著变化(P<0.05)。
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表11-3 参麦组与对照组治疗前后OKT4/OKT8比例变化
分 组 n OKT4/OKT8比例变化
治疗前 分组
参麦组 36 1.31±0.22 1.45±0.27
对照组 21 1.38±0.26 1.20±0.29
参麦液治疗结果提示：化疗后参麦组淋巴细胞总数无显著变化(P<0.05)，而对照组则显著降低(P>0.01)，2组差异显著(P<0.05)；化疗后T细胞亚群分析，参麦组OKT1无显著变化(P>0.05)而对照组则显著减少(P<0.05)；OKT4/OKT8比值化疗后参麦组呈上升趋势(P<0.05)，对照组呈下降趋势(P<0.05)；2组治疗后差异显著。参麦液的作用主要是保护了T细胞的功能，使肿瘤患者的免疫功能保持在较正常的状态，从而有利于患者的康复。
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北京中医学院应用猪苓多糖治疗肺癌，给药2周后病人的细胞免疫功能显著高于给药前。从南京老山云芝发酵液中提取的多糖，其成分与日本PSK相似，临床试用证明可增强免疫和保护骨髓功能。已进入临床试用的还有灵芝多糖、马蔺子甲素及刺参粘多糖等。马蔺子甲素经初步随机临床观察，配合放射治疗非小细胞肺癌的完全缓解为37%，有效率87%；而单放射组织只有13%和14%；病理学观察有效率58.3%。患者服用固元冲剂1个月～2个月后病人的细胞免疫功能明显改善，T抑制淋巴细胞(TS)在T淋巴细胞总数中所占的比率明显下降。临床上庆用有效的复方还有补中益气汤、六味地黄丸及脾肾方等。应用滋阴生津、益气温阳的中药复方治疗晚期肺腺癌，治疗后细胞免疫功能显著提高，并能使病灶稳定，延长生存期。黄芪的有效成分F3和F8均能显著改善肺癌病人T淋巴细胞的功能。从女贞子中提取的有效成分具有良好的免疫调节作用。现已正式进入临床，商品名为扶正女贞素。近年，临床免疫治疗取得了长足进步。中医药、中西医综合治疗已为肿瘤病人广泛接受。临床中药免疫治疗表明，中医药免疫治疗恶性肿瘤不仅通过提高患者的机体免疫力而提高生存率及生存质量，而且中药还可恢复放、化疗造成的机体损伤，起到减毒增效作用。
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对“平消胶囊”合并放疗中晚期恶性肿瘤的初步临床观察表明，“平消胶囊”+放疗的肿瘤完全消退率为70%，优于单纯放疗的45%(P<0.05)。综合组的临床症状卡氏评分，血象、免疫球蛋白及淋巴细胞转化率等指标，平均值较单放组为优(P<0.05，0.001)。综合组放疗毒副反应也较轻，“平消胶囊”具有放疗增效、减毒提高机体免疫力等功能。
山西省肿瘤医院用贞芪扶正冲剂配合化学药物治疗晚期癌症19例，在整个化疗过程中无1例因白细胞降低而终止治疗。重庆第三军医大学附属西南医院观察贞芪扶正冲剂治疗胸部肿瘤患者自然杀伤细胞(NK)活性的作用，采用125I-UDR释放试验，测定了40例健康献血员、10例肺癌、6例食道癌、2例贲门癌的NK活性水平。结果表明，胸部肿瘤患者NK活性显著低于健康献血员。胸部肿瘤组机抽样选择9例手术前服贞芪扶正冲剂2周～8周的患者，另选9例未用药作对照。结果表明，未用药组NK活性显著低于用药组(P<0.05)。本品对癌症患者的治疗效果，主要是能提高和改善机体免疫功能。提示贞芪扶正冲剂是较为理想的肿瘤免疫治疗药物。
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吴贤益等的研究结果表明：早中晚期胃癌患者OKT4+，OKT8+及OKT4+/OKT8+值及NK细胞活性健康对照组比较，患者OKT4+降低(P<0.05)而OKT8+则升高，但早中期患者升高不显著(P>0.05)，晚期升高较显著(P<0.05),故OKT4+比值早、中期降低，晚期则显著降低(P<0.01)。晚期胃癌术后复发或转移患者在化疗或服用中药前，OKT4+，OKT4+/OKT8+比值及NK细胞活性进一步降低。晚期胃癌患者术后治疗期间服用中药扶正抗癌冲剂半年或1年后，OKT4+，OKT4+/OKT8+比值及NK细胞活性均显著提高(P<0.01)。此外，晚期胃癌患者术前NK细胞活性与其预后关系密切，术前NK细胞高者其预后效果好。
朱金水等一步研究表明：术后晚期胃癌及晚期癌不能手术者，化疗后均可导致OKT3+，OKT4+ ，OKT8+阳性率及NK细胞活性显著降低(P<0.01)。采用化疗与扶正抗癌冲剂合用则可防止因化疗所致细胞免疫功能严重受损，单用中药扶正抗癌冲剂则可提高机体NK细胞活性以及OKT4+阳性率，显著主于术后胃癌患者及术前胃癌患者NK细胞活性及OKT4+水平(P<0.01)；晚期胃癌手术后73例患者IL-2水平较术前没有差异(P<0.05)，化疗后则显著下降(P<0.01)同术后化疗前比较。化疗联合扶正抗癌冲剂后IL-2水平明显高于单纯化疗组(P<0. 01)。术后单纯中药亦可增加晚期胃癌IL-2水平，但晚期不能手术胃癌化疗及中药加化疗治疗半年后，机体IL-2水平无显著性差异(P<0.05)，与用药前比。而单纯中药扶正抗癌冲剂可提高胃癌患者IL-2水平(P<0.05)，与用药前比；1%PHA-P分别诱导外周血单个核细胞48h，结果发现，晚期胃癌患者IL-2R+显著低于健康对照组(P<0.01)，其中耐受手术治疗73例晚期胃癌患者与晚期胃癌不能手术者之间，后者低于前者(P<0.05)，化疗1后，IL-2R+表达无显著下降(P<0.05)，但扶正抗癌冲剂治疗术后晚期胃癌1年后仍存活病人其IL-2R水平较使用中药前有明显提高(P<0.05)，存活末端1年则无差异(P>0.05)与术后使用中药前比较；晚期胃癌术前、术后IFN-γ水平均显著低于正常健康对照组水平(P<0.01)，在使用权用PHA-P诱导PBMC48h和72h后，胃癌患者外周血中分离T淋巴细胞产生INF-γ水平无显著差异(P>0.05)，术后并用扶正抗癌冲剂后半年机体生INF-γ水平有明显提高，与术前比有差异(P<0.05)，而采用扶正抗癌冲剂治疗15例中，其中生存1年以上，病情稳定11例，其INF-γ水平显著高于单纯中药治疗前水平，而死亡4例治疗后INF-γ一直处于低水平。化疗后病人INF-γ显著低于化疗前水平(P<0.01)，中药加化疗后1年仍存活的晚期未能手术胃癌病人INF-γ水平较单纯化疗病人高，而与单纯中药治疗后1年仍存活病人INF-γ水平比较无差异(P>0.05)。
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手术和化疗对晚期胃癌细胞免疫功能及免疫调节因子不仅无改善，并且可造成它们的水平进一步下降，这可能是晚期胃癌手术或化疗不能改善胃癌晚期患者预后的原因。扶正抗癌冲剂可明显提高患者NK细胞活性，提高患者IL-2、IL-2R及EFN-γ水平，恢复T淋巴亚群之间功能平衡，从而起到抗癌作用，通过对术后晚期胃癌及胃癌晚期患者1年余治疗，发现扶正抗癌冲剂与化疗合用可避免患者免疫功能降低，并可减轻化疗对患者免疫功能的损害。单独应用扶正抗癌冲剂可明显提高术后晚期胃癌NK细胞活性及IL-2，IL-2R和EFN-γ水平，Th细胞数量亦显著增加，而治疗晚期不能手术胃癌(中药加化疗)，1年自下而上率显著高于单纯化疗组(P<0.05)。这是由于晚期癌肿瘤未切除，可产生肿瘤免疫抑制因子。依靠中西药结合治疗，一方面化疗可非特异性杀伤肿瘤细胞，抑制生长或转移，另一方面扶正抗癌冲剂，可增强机体抗肿瘤能力，提高机体免疫功能，避免单纯化疗造成晚期不能手术胃癌患者免疫功能恶化，效果较好。这可能是其1年生存率商于单纯化疗原因之一。
由于晚期胃癌病人无论术前、术后免疫功能均严重受损，单纯化疗往往可造成病情恶化，故必须间隔化疗，待病人免疫功能有所恢复时，治疗效果更佳。应用特异性免疫治疗或继续化疗需要待免疫抑制过后回升期再给予方可收到预期效果，故探测机体免疫功能及调节因子水平对指导临床用药亦有重要价值。
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102例恶性肿瘤患者分为治疗组和对照组。治疗组62例，参芪注射液加化疗；对照级40例，单纯化疗。治疗组先以参芪注射液静滴3d，第4天进行化疗，参芪注射在化疗时和化疗后继续静滴，共21d为一个疗程，每例均进行2个疗程的治疗。对照组则单纯化疗治疗，亦进行2个疗程的治疗。2组化疗方案与剂量均相同，治疗后分别作NK细胞活性、淋巴细胞转化、白细胞、中性粒细胞的检查。结果表明，治疗组治疗后NK细胞活性增加，淋巴细胞转化功能增强，而对照组则明显降低，2组比较，差异有显著性意义(P<0.05)；治疗组治疗后白细胞数量减少占4.8%(3/62)，无变化占90.3%(57/62),增加1级占3.2%(2/62),增加2级占1.6%(1/62)。对照组白细胞量减少占33.3%(13/39)，无变化占66.7%(26/39)，增加1级、增加2级均为0.2组比较，差异有非常显著意义(P<0.01)。但治疗后两组比较中性粒细胞差异无显著性意义(P<0.05)。
失去手术及放射治疗机会的晚期肿瘤，化疗无疑是一个重要手段。但是目前药物治疗还存在着一定的问题，如现有多数药物缺乏理想的选择作用，毒性较大，特别是对机体免疫功能有不良影响。参芪注射液具有增加化疗疗效，调整机体部分免疫功能、改善生存质量、减轻毒副反应等作用。提示参芪注射液有较好的增加化疗疗效的功能。参芪注射液配合化疗，NK细胞活性增加，淋巴细胞转化功能增强，而单纯化疗组则降低，说明它能调整晚期瘤患者的免疫功能，是一种免疫增强调节剂。参芪注射液对肿瘤患者白细胞升高作用的结果表明，其还具有一定的保护骨髓造血功能的作用。而且，参芪注射液已用于配合化疗晚期非小细胞肺癌，以及胃癌、肠癌等恶性肿瘤，明显改善了肿瘤患者的临床症状，如食欲、睡眠、恶心呕吐。与对照组比较有显著性差异。提示参芪注射认是非常理想的肿瘤免疫调节辅助治疗药物。
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冯培方等研究了参麦注射液对晚其肿瘤患者免疫功能的调节作用，结果表明：参麦注射液治疗前胃癌、肺癌、大肠癌患者SIL-2R显著增高，LAK，NK活力显著降低，IFN-γ分泌量明显减少。而且胃癌、大肠癌、肺癌三者之间各测量值比较，治疗前、后无显著差异。胃癌、大肠癌、肺癌用参麦注射液治疗后，3种癌肿的SIL-2R显著低于治疗前(P<0.05)，LAK，NK细胞活性显著高于治疗前(P<0.05)。同时，参麦注射治疗后SIL-2R，LAK，NK细胞和IFN-γ之间均无相关性。上述结果说明，肿瘤患者SIL-2R显著升高，NK、LAK活性显著降低，IFN-γ分泌量显著减少，且在胃、肠、肺癌之间无显著差异，说明了癌肿患者均存在抗肿瘤免疫调节功能的紊乱。40例癌患者经用参麦注射液静滴治疗1个月后，SIL-2R显著下降，NK细胞、LAK活性显著增强，IFN-γ分泌量显著增多，表明参麦注射液在IL-2=IFN-γ=NK=LAK=杀伤肿瘤细胞的免疫网络中起着十分明显的调节作用。基因工程技术的发展使肿瘤的继承免疫治疗进一步发展，但具有抗肿瘤的免疫细胞和免疫因子(LAK，IL-2，IFN-γ)不仅价格昂贵，且在输给肿瘤患者时有毒副作用。而具有益气养阴、扶正固本的作用参麦注射液能通过调节机体自身免疫功能，产生较多的具有抗肿瘤活性的免疫细胞和因子，直接或间接杀伤肿瘤细胞。参麦注射液对化疗的晚期肿瘤患者来说，不失为很好的治疗药物。
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治疗肝癌Ⅱ期48例，治后生存1年和5年以上各21例，而对照组治疗后生存1年以上仅2例，无生存5年以上者。如合并放射治疗，治后1年生存率可达72.7%，说明配合适量放疗可较单纯应用中医中药更有益于患者。患者服药后可消除脾虚气滞状态而缩小瘤体，提示该中药复方是较理想的肿瘤免疫治疗药物。
绞股蓝总片对原发性肺癌患者的细胞免疫功能有保护作用。原发性肺癌患者的总T淋巴细胞(CD3+)和辅助性淋巴细胞(Th)较正常人明显下。而抑制性淋巴细胞(Ts)显著升高，结果CD4+/CD8+比值更趋低下，说明联合放疗或(和)化疗后使患者的细胞免疫功能受到再抑制。而绞股蓝组口服绞股蓝总片(每次60mg～80mg,每天3次，60d)经联合放疗和化疗后，患者的CD3+ ，CD4+，CD8+等淋巴细胞以及CD4+/CD8+比值与治疗前基本一致。1年后随访，绞股蓝组和对照组的肿瘤远处转移率、远处转移出现时间以及6个月、12个月的肿瘤局部控制率和生存率，虽在统计学上无明显差别，但前者有优于后者的趋势。表明绞股蓝在原发性肺癌患者接受联合放疗和化疗中对细胞免疫功能具有保护作用。
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在临床研究方面，选择诊断明确的头、颈、胸部恶性肿瘤进行根治性放疗的病人74例。按不同肿瘤和不同病理类型，随机分为放疗合用扶正增效方组(下称观察组)和单纯放疗组(下称对照组)，每组各观察37例。放射治疗按放科常规方案进行，医用直线加速器X线或60Coγ线外照射，每次200Gy，观察组自放疗之日起服扶正增效汤剂，每日一剂，连续服药4周以上。放疗前后检测淋巴细胞、免疫球蛋白和补体，结果观察组放疗后淋巴细胞下降不明显，而对照组明显下降(P<0.05)，检测差别(P<0.05)。在外周血象检查试验中，共观察对照组、观察组5例(16.7%)，有显著性差异(P<0.05)。对照组放疗后白细胞下降明显(P<0.01)，而观察组下降不明显(P<0.05)。表明扶正增效方有一煊的保护白血细胞作用。2组血小板变化不大，放疗后血小板计数低于1.0×1010/L 者，对照组4例，观察组1例，组间无显著性差别。
在临床研究中，杭州肿瘤医院等5个单位发现健血冲剂有升高白细胞作用。他们共收治181例白细胞减少患者，其中放射线所致20例，抗癌药物所致34例，职业中毒所致68例，原因不明59例。治疗方法：服药前白细胞数3.5×109/L以下，每周或10d检测白细胞一次，一般以20d～30d为一个疗程。放、化疗肿瘤病人放、化疗结束进行服药前及疗程结束后细胞比较。疗效标准为：显效——白细胞数提高10×109/L以上，有效——白细胞数提高(0.6～1.0)×109/L。治疗结果，总有效率为76.8%，其中显效106例，有效33例。在181例患者中，其中肿瘤病人或接触放射线所致白细胞下降64例，显效44例，有效7例，总有交率为79.68%，职业性白细胞下降58例，总有效率为64.40%。临床结果说明本品有提高白细胞之功效。
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葛振华等用益气健脾汤(常用党参、茯苓、甘草、黄芪、芡实、莲肉、淮山药、女贞子、绞股蓝、熟地、首鸟、猪苓、沙参、太子参、田三七等)加减结合化疗治疗癌症病人，结果病人NK活性提高近1倍，郁仁存等用健脾补肾的血汤(生黄芪、太子参、鸡血藤积压30g，白术、云苓各10g，枸杞、女贞子、菟丝子各15g)治疗脾虚肿瘤病人，每日1剂，6周为一个疗程，可明显增强肿瘤病人的NK活性。沈自伊等将健康老人随机分3组，分别给予温阳片(附片、生地、熟地、山药、补骨脂、仙灵脾等)、人参蜂皇浆和安慰剂，结果表明两实验组的NK活性均有所提高，而安慰剂组无变化。1992年2月至1993年11月曹广文等用LBP联合LAK/IL-2治疗79例放疗、化疗无诳的晚期恶性肿瘤病人，LBP口服量1.7mg/kg，LAK就用总量(1.2～3)×1010u/人，IL-2应用总量(3.4～4.8)×107u/人，具体方案是在常规疗法停止1个月后给予LBP，3周后注射rIL-2，给予LBP4周后大量分离病人自体PBL，体外诱导LAK细胞，经各种检给合格后回输，然后再继续给予LBP。IL-2联合LBP组的疗效(36.36%)优于单用LAK/IL-2组的疗效(18%)，前者治疗前后PBL的NK活性和500u/mlIL-2体外诱导的LAK活性提高程度显著高于后者(条件控制基本功一致)，虽然病例少，给药方式也不尽相同，但至少可以看出有这种倾向，即LBP可明显促进NK和LAK细胞抗肿瘤活性。
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冬虫夏草水提液可在体外提高正常人与白血病人的NK细胞活性，在1.56mg/ml～25mg/ml的范围内呈剂量依赖性，其中对白血病患者NK活性提高尤为显著。
二、预后及中医免疫治疗
孙燕等追踪观察了单用扶正中药或配合放疗、化疗的肿瘤患者10年随访的结果。
在50例恢复期服药的病人中，生存44例，死亡6例；而对照组21例中，则分别为13例和8例。在放射治疗配合扶正中药的随机对比研究中，43例子宫颈癌和乳腺癌患者，生存32例，死亡11例；而单放疗的46例中，则生存和死亡积压为23例。
在67例子宫颈癌中，单放射治疗组34例目前生存17例；复发死亡17例；放疗扶正组33例目前生存24例，死亡9例，但其中1例死于其他原因，如除去这1例则生存率为75%(24/32)，死亡率为25%(8/32)。2组比较(P<0.05)。
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从现有的进展来看，预后中医免疫治疗的研究较临床中医免疫治疗研究明显滞后，应引起我们今后研究的重视。
三、展望
中药已有几千年的历史，在漫长的应用过程中不断改进使之成为一种疗效广、对人体有广泛的作用的药物，中药可供选择的生物反应调节剂繁多，在这一领域有广阔的开发应用前景。大量临床资料说明，中医药免疫治疗，一方面可以提高机体的免疫力，另一方面，与基因工程类生物反应调节剂及外源性IL-2，IFN，TNF相比优点突出，中药类生物反应调节剂作用于全身免疫抗癌系统，可反复给药，无或少副作用，而且可用于肿瘤及放化疗所致的免疫功能低下，促进胞免疫活化，释放内源性细胞因子对肿瘤生长进行抑制。
但是中医药免疫治疗还存在一些问题：
1、中医药免疫治疗过程中，中药的应用剂量特别是单味中药和复方，由于药物本身万分的复杂性及生药的质量、品种、炮制、剂型等问题，难以控制，因而影响治疗。中药的质量控制及其使用的规范标准化急需进一步研究探讨，并且需要临床与实验的密切结合。
2、中药强调复方的作用，中药复方的作用不等于其中一二单味药的相加，单味药也不等于其中一二种提取物的作用之和。中药单体有效成分的研究有助于阐明免疫调节机理，因此中药有效成分的分离、提取、鉴定及构效关系仍需深入研究。, http://www.100md.com