合理采购原料药增强非专利药公司竞争力
袁松范
随着备方面竞争，尤其是原料药(API)市场竞争的加剧，非专利药公司应该通过尽早签订原料药供货的专有权协议或签订转让协议，以保持竞争优势。
据从事药物开发、生产和销售咨询及战略性分析的Newprot Strategies公司的总裁Jean Hoffman女士介绍说，条款IV是关于非专利药物申请的规定，要求证明公布在橙皮书上所列出的某项专利是无效的，或者对正在进行非专利药ANDA申请不构成侵权。非专利制造商可以通过对专利的挑战，证明专利无效或自己的产品没有侵犯专利来上市自己的非专利产品。她认为，不管非专利药公司是遵从美国的法律文件对条款IV提出挑战，还是开发仿制产品，仅仅强调抢占非专利和尽早加入专利使用权转让协定的重要性是不够的。
Hoffman女士在美国非专利药物协会最近举行的原料药研讨会上谈到了企业正采取多种途径来得到原料药。Teva制药公司和诺华制药公司已经具有相当高的内部原料药供应能力(诺华制药公司通过已经兼并的Lek制药公司和子公司Biochemie制药公司) ......
您现在查看是摘要页，全文长 3804 字符。
随着备方面竞争，尤其是原料药(API)市场竞争的加剧，非专利药公司应该通过尽早签订原料药供货的专有权协议或签订转让协议，以保持竞争优势。
据从事药物开发、生产和销售咨询及战略性分析的Newprot Strategies公司的总裁Jean Hoffman女士介绍说，条款IV是关于非专利药物申请的规定，要求证明公布在橙皮书上所列出的某项专利是无效的，或者对正在进行非专利药ANDA申请不构成侵权。非专利制造商可以通过对专利的挑战，证明专利无效或自己的产品没有侵犯专利来上市自己的非专利产品。她认为，不管非专利药公司是遵从美国的法律文件对条款IV提出挑战，还是开发仿制产品，仅仅强调抢占非专利和尽早加入专利使用权转让协定的重要性是不够的。
Hoffman女士在美国非专利药物协会最近举行的原料药研讨会上谈到了企业正采取多种途径来得到原料药。Teva制药公司和诺华制药公司已经具有相当高的内部原料药供应能力(诺华制药公司通过已经兼并的Lek制药公司和子公司Biochemie制药公司) ......
您现在查看是摘要页，全文长 3804 字符。