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中药饮片标签:4个问题 6项注意
http://www.100md.com 2004年4月8日 《中国中医药报》 第2125期
     目前,医药市场上的中药饮片标签存在不符合《药品管理法》、《药品管理法实施条例》规定的情况,主要表现在4个方面:

    一是包装袋为光素半透明或黑色的塑料袋,不署任何标识或只在袋口标示是某某饮片,袋内无合格证,属于“三无”产品。

    二是包装袋只标示饮片经营企业名称,袋内有合格证,标明该品名称和重量,但没有原产地、生产企业、产品批号、生产日期,实施批准文号管理的饮片没有注明批准文号。

    三是需要特殊管理饮片,如:毒、麻、限剧、贵、细饮片,没有任何标识,对需要特殊煎制的饮片也没有使用说明,更谈不上适用症和注意事项,缺乏科学的提示性。

    四是随意更改名称,经营企业随意简化,或难字用同音易字替代,一种饮片有多种叫法,不标明药材的原产地。

    标签的制定要注意6项内容:

    一是饮片名称要规范,有国家标准的按通用名称,有省标准的用省标名称,同时标明原药材的用药部位,如:根、茎、叶、花、果实、动物、矿物等,对实行批准文号管理的饮片,必须标注批准文号。

    二是原产地和生产企业标志要全,在标签上要标明中药饮片的原产地、生产企业、企业地址及联系电话,属于总经销的可同时注明经营公司,对通过GSP认证的单位、有GMP车间以及分装的中药饮片,可同时标注分装企业。

    三是对特殊的中药饮片,在标签某规定部位,均要有一条与底边平行的、不褪色的有文字标志的标识,表示需要特殊管理。

    四是规格的表示,分清是饮片还是药材;净重表示,通常以千克(kg)表示,特殊药品以克(g)表示。

    五是标明适用范围和防治对象,成人一般用药量和使用方法、不良反应、注意事项等。

    六是根根中药饮片的类别和所含的有效成分,在标签上标明该品的生产日期、批号、有效期以及保管条件。, 百拇医药(左 闪)


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