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息斯敏说明书修改 杨森不打算回收上市产品
http://www.100md.com 2004年4月12日 东方早报

     息斯敏新版说明书已于本月正式启用。但杨森公司副总裁沈如林表示,产品使用过程中出现不良反应报告从而要修改说明书是很正常的举措,息斯敏在国内并没有“致死、致畸”等“严重不良反应”报告,企业暂无“回收”所有已上市产品的打算。

    而据该公司一位不愿透露姓名的负责人称,对原来在国内市面上流通的大量旧版说明书,西安杨森不打算回收,也不打算以“告示”的方式告知广大消费者。这是因为,息斯敏为处方药,国家规定不能在大众媒体针对公众发布广告。

    国家食品药品监督管理局新闻局一位姓何的处长对此表示,如果厂家只是修改产品的外包装装饰等,一般不会要求回收旧包装产品,但如果是对适应症及用量等作重大修改,则有必要回收旧包装产品。
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