FDA将批准ALDARA产品
3M制药公司用于治疗基细胞瘤,一种非黑素瘤皮肤癌产品Aldara Cream (imiquimod) 5%的补充新药申请(supplemental New Drug Application sNDA)最近将获得FDA批准。2r, http://www.100md.com
尽管机构认为申请中没有主要缺陷,但其表示申请是可随企业其它安全数据的补充而改变的。3M公司计划迅速递交已完成的临床研究所有数据。2r, http://www.100md.com
FDA评估这些结果的进程将花费6个月时间,所以3M公司计划其sNDA会在2004年下半年获批。2r, http://www.100md.com
Aldara已被证明能治疗生殖疣和光化角化症,一种由于累积阳光辐射而导致的癌症前期皮肤状况。2r, http://www.100md.com
(“美国洲际药业”提供,未经许可,严禁转载)
尽管机构认为申请中没有主要缺陷,但其表示申请是可随企业其它安全数据的补充而改变的。3M公司计划迅速递交已完成的临床研究所有数据。2r, http://www.100md.com
FDA评估这些结果的进程将花费6个月时间,所以3M公司计划其sNDA会在2004年下半年获批。2r, http://www.100md.com
Aldara已被证明能治疗生殖疣和光化角化症,一种由于累积阳光辐射而导致的癌症前期皮肤状况。2r, http://www.100md.com
(“美国洲际药业”提供,未经许可,严禁转载)