沙奎那尔的药物动力学和治疗反应有性别差异
【医业网据路透社2004年4月15日纽约讯】在AIDS临床试验组织(ACTG)359研究中，女性体内的沙奎那韦(saquinavir)浓度显著高于男性，因此她们中达到不能检测到HIVRNA的比男性更多。k*wm, 百拇医药
“就我们所知，这是第一个表明某种抗逆转录药的浓度有性别差异、并导致临床反应有性别差异的研究”，第一作者、美国科罗拉多州健康科学中心的弗利奇(CourtneyV.Fletcher)告诉路透社记者。k*wm, 百拇医药
ACTG359研究是最早评估以前蛋白酶抑制剂治疗失败的病人用抗逆转录药物联合治疗(沙奎那韦加利托那韦或那非那韦，再加地拉夫定和/或阿德福韦)效果的试验之一。第16周时，254中只有77人(30%)达到主要的滤过性病毒学终点，即HIV病毒负荷不超过500copies/mL。为进一步研究为什么反应率如此之低，ACTG359研究的作者更深入地检查了病人的特征、沙奎那尔的浓度和滤过性病毒学反应等。k*wm, 百拇医药
发表于4月1日《感染性疾病杂志》(JInfectDis2004;189:1176-1184)上的报告称，女性在使用沙奎那尔并补充以利托那韦或那非那韦时，其血浆沙奎那尔浓度及最低浓度值均高于男性，“女性的沙奎那尔平均曲线下面积比男性高63%”，弗利奇说，调整体重等因素后，女性体内沙奎那尔的清除率只有男性的一半。“血浆沙奎那尔的浓度更大有重要的临床意义”，他说，这就显著增加了血浆中不能检测到HIVRNA(等于或低于500copies/mL)的机率：42%的女性达到此目标，而男性只有28%。k*wm, 百拇医药
研究者们总结，本研究提供了“有力的证据，表明性别是沙奎那尔浓度有统计学意义的决定因素，而沙奎那尔是滤过性病毒学反应有统计学和临床意义的决定因素”。另外，该研究还以充足的效力为设计能发现药物反应性别差异的抗逆转录治疗试验提供了令人注目的论据。
“就我们所知，这是第一个表明某种抗逆转录药的浓度有性别差异、并导致临床反应有性别差异的研究”，第一作者、美国科罗拉多州健康科学中心的弗利奇(CourtneyV.Fletcher)告诉路透社记者。k*wm, 百拇医药
ACTG359研究是最早评估以前蛋白酶抑制剂治疗失败的病人用抗逆转录药物联合治疗(沙奎那韦加利托那韦或那非那韦，再加地拉夫定和/或阿德福韦)效果的试验之一。第16周时，254中只有77人(30%)达到主要的滤过性病毒学终点，即HIV病毒负荷不超过500copies/mL。为进一步研究为什么反应率如此之低，ACTG359研究的作者更深入地检查了病人的特征、沙奎那尔的浓度和滤过性病毒学反应等。k*wm, 百拇医药
发表于4月1日《感染性疾病杂志》(JInfectDis2004;189:1176-1184)上的报告称，女性在使用沙奎那尔并补充以利托那韦或那非那韦时，其血浆沙奎那尔浓度及最低浓度值均高于男性，“女性的沙奎那尔平均曲线下面积比男性高63%”，弗利奇说，调整体重等因素后，女性体内沙奎那尔的清除率只有男性的一半。“血浆沙奎那尔的浓度更大有重要的临床意义”，他说，这就显著增加了血浆中不能检测到HIVRNA(等于或低于500copies/mL)的机率：42%的女性达到此目标，而男性只有28%。k*wm, 百拇医药
研究者们总结，本研究提供了“有力的证据，表明性别是沙奎那尔浓度有统计学意义的决定因素，而沙奎那尔是滤过性病毒学反应有统计学和临床意义的决定因素”。另外，该研究还以充足的效力为设计能发现药物反应性别差异的抗逆转录治疗试验提供了令人注目的论据。