怎样领取新药批件、证书，需要注意什么
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药学之窗
怎样领取新药批件、证书，需要注意什么
答：自1997年7月19日以后新签发的新药证书和批件(临床、生产、补充、生产转正)，除原有特殊规定的以外，请申报单位到国家药品监督管理局药品注册司收审办领取。领取批件、证书时，应携带如下材料：(一)各相关单位介绍信；(二)收费通知单原件；(三)收审回执单原件；(四)个人证件。时间：每个工作日下午。地点：国家药品监督管理局北门外裙楼二楼。电话：68313344-2206。
可以领取批件、证书的品种，在收审办予以公告，同时也可在中国药品生物制品检定所网页上查看，网址：http：//www.nicpbp.org.cn
由于新药批件是随同该品种的质量标准和说明书一起发放，因此对打印这两份材料有专门的要求如下：请申报单位按照药审中心要求打印质量标准和说明书后，务必将最后修改定稿的计算机文件(包括制剂和原料药质量标准、使用说明书和包装标签样稿等)拷贝软盘，交药审中心，或交注册司收审办新药组，或发电子邮件至收审办：biaozhun＠263.net、biaozhun＠163.net。申报单位必须对磁盘文件的准确完整负责，一般不要使用方正、华光排版格式或四通打字机格式，最好转成Word、WPS或纯文本格式。, 百拇医药
答：自1997年7月19日以后新签发的新药证书和批件(临床、生产、补充、生产转正)，除原有特殊规定的以外，请申报单位到国家药品监督管理局药品注册司收审办领取。领取批件、证书时，应携带如下材料：(一)各相关单位介绍信；(二)收费通知单原件；(三)收审回执单原件；(四)个人证件。时间：每个工作日下午。地点：国家药品监督管理局北门外裙楼二楼。电话：68313344-2206。
可以领取批件、证书的品种，在收审办予以公告，同时也可在中国药品生物制品检定所网页上查看，网址：http：//www.nicpbp.org.cn
由于新药批件是随同该品种的质量标准和说明书一起发放，因此对打印这两份材料有专门的要求如下：请申报单位按照药审中心要求打印质量标准和说明书后，务必将最后修改定稿的计算机文件(包括制剂和原料药质量标准、使用说明书和包装标签样稿等)拷贝软盘，交药审中心，或交注册司收审办新药组，或发电子邮件至收审办：biaozhun＠263.net、biaozhun＠163.net。申报单位必须对磁盘文件的准确完整负责，一般不要使用方正、华光排版格式或四通打字机格式，最好转成Word、WPS或纯文本格式。, 百拇医药